Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
29.03.2024 12:09
18+

ГлюкаГен 1мг ГипоКит порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1мг фото

Инструкция по применению ГлюкаГен 1мг ГипоКит порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1мг

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Международное непатентованное название
Глюкагон
Состав
В одном флаконе с лиофилизатом содержится: действующее вещество: глюкагона гидрохлорид генно-инженерный - 1 мг (соответствует 1 ME). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107 мг, кислота хлористоводородная/натрия гидроксид (для коррекции pH). В одном шприце с растворителем содержится: стерильная вода для инъекций 1 мл.
Группа
Дополнительные антидиабетические средства
Производители
Ново Нордиск АС (Дания)
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения тяжёлых гипогликемических состояний (низкая концентрация глюкозы в крови), возникающих у детей и взрослых с сахарным диабетом после инъекции инсулина или приёма пероральных гипогликемических препаратов. Для диагностики: Препарат предназначен для подавления моторики органов желудочно-кишечного тракта у взрослых при проведении эндоскопического и рентгенографического обследования.
Способ применения и дозировка
Для приготовления инъекционного раствора лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе, как описано в Инструкции по применению препарата. Терапия тяжёлых гипогликемических состояний: Препарат назначается подкожно или внутримышечно. Пациент обычно приходит в сознание в течение 10 минут после введения препарата. После того, как пациент придёт в сознание, ему необходимо дать пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии и восстановления гликогена в печени. Если в течение 10 минут больной не приходит в сознание, ему необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы (глюкозы). Взрослые: Назначается 1 мг препарата подкожно или внутримышечно. Препарат можно применять для терапии тяжелых гипогликемических состояний у детей и подростков. Детям с массой тела менее 25 кг или младше 8 лет назначается 0,5 мг подкожно или внутримышечно. Детям с массой тела более 25 кг или старше 8 лет назначается 1 мг подкожно или внутримышечно. Препарат можно применять у пожилых пациентов. Препарат можно применять у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью. Препарат должен вводиться только медицинским персоналом. После внутривенного (струйного) введения 0,2-0,5 мг действие препарата начинается в течение 1 минуты и длится от 5 до 20 минут. После внутримышечного введения 1-2 мг действие препарата начинается через 5-15 минут и продолжается 10-40 минут. После завершения диагностической процедуры пациенту необходимо дать богатые углеводами продукты, если это совместимо с применяемой диагностической процедурой. Взрослые: Диагностическая доза, используемая для расслабления мышц желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, двенадцатиперстной кишки и тонкой кишки, составляет 0,2- 0.5 мг при внутривенном введении или 1 мг при внутримышечном введении. Доза для расслабления мышц прямой кишки составляет 0,5-0,75 мг при внутривенном введении или 1-2 мг при внутримышечном введении. Эффективность и безопасность применения препарата для подавления моторики желудочно-кишечного тракта у детей и подростков не изучалась. В связи с отсутствием данных, применение препарата у детей и подростков для подавления моторики желудочно-кишечного тракта противопоказано. Препарат можно применять у пожилых пациентов. Препарат можно применять у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к глюкагону или любому другому компоненту препарата; гипергликемия; феохромоцитома. У пациентов в возрасте < 18 лет для подавления моторики органов желудочно-кишечного тракта при проведении эндоскопического и рентгенографического обследования (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: ГлюкаГен 1 мг ГипоКит содержит генно-инженерный человеческий глюкагон - белково-пептидный гормон, физиологический антагонист инсулина, участвующий в регуляции углеводного обмена, производимый методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Глюкагон усиливает расщепление гликогена в печени до глюкозо-6-фосфата (глюкогенолиз), в результате чего повышается концентрация глюкозы в крови. Глюкагон подавляет тонус и моторику гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. При лечении тяжёлой гипогликемии действие глюкагона на концентрацию глюкозы в крови обычно наблюдается в течение 10 минут. Действие препарата на моторику желудочно-кишечного тракта начинается в течение 1 минуты после внутривенной инъекции. Длительность действия препарата составляет 5-20 минут в зависимости от дозы. Действие препарата начинается через 5-15 минут после внутримышечной инъекции и длится от 10 до 40 минут. Соответствующие доклинические данные, которые могут представлять информационную ценность для врача, назначающего терапию, отсутствуют. Фармакокинетика: Глюкагон метаболизируется ферментативным путем в плазме крови и в органах, в которых он распределён. Основные места метаболизма глюкагона - печень и почки, вклад каждого органа в общую скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 30 %. Период полувыведения глюкагона в крови составляет 3-6 минут. Скорость метаболического клиренса глюкагона у человека составляет приблизительно 10 мл/кг/мин.
Побочное действие
Тяжёлые побочные реакции возникают очень редко, хотя время от времени могут появляться тошнота, рвота и боли в животе. О реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, сообщалось «очень редко» (менее 1 случая на 10000 пациентов). Сообщалась о случаях развития гипогликемии/гипогликемической комы, особенно у пациентов натощак, при применении препарата в диагностических целях. Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как тахикардия и изменения артериального давления, наблюдались только в тех случаях, когда ГлюкаГен использовался как вспомогательное средство при проведении эндоскопического и рентгенографического обследования. Частота возникновения побочных реакций, связанных с применением препарата как в клинических исследованиях, так и в процессе постмаркетингового наблюдения, представлена ниже. Побочные реакции, которые не наблюдались в ходе клинических исследований, но о которых поступали спонтанные сообщения, представлены как «очень редкие». Сообщения о побочных реакциях при постмаркетинговом использовании очень редки (< 1/10000). Однако, для постмаркетинговых исследований характерны заниженные данные побочных реакций, что следует учитывать при интерпретации полученных результатов о количестве этих реакций. Частота побочных реакций определялась следующим образом: очень редко (< 1/10000); редко (>/= 1/10000 до < 1/1000); нечасто (>/= 1/1000 до < 1/100); часто (>/= 1/100 до < 1/10). Терапия тяжёлых гипогликемических состояний Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота; нечасто: рвота; редко: боли в животе. Основываясь на данных клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как у взрослых. Основываясь на данных клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью будут такими же, как в общей популяции. Дополнительные побочные эффекты после использования в диагностических процедурах: Со стороны обмена веществ: нечасто: гипогликемия. После диагностических процедур она может быть выражена сильнее у пациентов натощак. Очень редко: гипогликемическая кома. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия, снижение артериального давления (АД), повышение АД. Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались только в тех случаях, когда ГлюкаГен использовался как вспомогательное средство при проведении эндоскопических или радиографических процедур. Отсутствуют данные о диагностическом применении препарата у детей. Основываясь на данных клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью будут такими же, как в общей популяции. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важно. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата.
Передозировка
При передозировке препарата возможно появление тошноты и рвоты. Из-за короткого периода полувыведения глюкагона эти симптомы будут кратковременными. Применение препарата в дозах значительно больших, чем одобренные, может привести к развитию гипокалиемии. В этом случае необходим контроль концентрации калия и, при необходимости, его коррекция.
Взаимодействие
Инсулин: Действие глюкагона противоположно действию инсулина (инсулин антагонист глюкагона). Индометацин: При совместном применении глюкагон может утратить способность повышать концентрацию глюкозы в крови и даже вызвать гипогликемию. Варфарин: При совместном применении глюкагон может усилить действие антикоагулянта варфарина. Бета-адреноблокаторы: На фоне бета-адреноблокаторов введение препарата ГлюкаГен может привести к выраженной тахикардии и повышению АД, которые будут носить временный характер из-за короткого периода полувыведения глюкагона. Тахикардия и повышение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца могут потребовать проведения терапии. Неизвестны взаимодействия между препаратом ГлюкаГен и другими лекарственными препаратами при применении препарата ГлюкаГен в рамках одобренных показаний. Известные несовместимости препарата отсутствуют.
Особые указания
Глюкагон не проходит через плацентарный барьер человека. Имеющиеся данные об использовании глюкагона у беременных женщин с сахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии неблагоприятного воздействия как на течение беременности, так и на здоровье плода и новорождённого. Препарат можно применять во время беременности. Глюкагон очень быстро выводится из кровотока (в основном печенью) (Т1/2 = 3-6 мин); таким образом, ожидается, что количество глюкагона, проникающего в грудное молоко после применения препарата по поводу тяжёлой гипогликемии, будет чрезвычайно мало. Поскольку глюкагон разрушается в пищеварительном тракте и, следовательно, не всасывается в неизменённом виде, он не будет оказывать никакого метаболического действия на ребёнка. Препарат можно применять во время грудного вскармливания. В связи с нестабильностью препарата ГлюкаГен в растворе его необходимо ввести сразу же после разведения. ГлюкаГен нельзя вводить в виде внутривенной инфузии. Для предотвращения повторного развития гипогликемии после того, как пациент пришёл в сознание, ему следует дать богатые углеводами продукты для восстановления запасов гликогена в печени. Глюкагон не эффективен при лечении пациентов, в печени которых истощены запасы гликогена. По этой причине глюкагон малоэффективен или не эффективен вовсе при лечении пациентов натощак или пациентов с надпочечниковой недостаточностью, хронической гипогликемией или гипогликемией, вызванной приёмом алкоголя. В отличие от адреналина, глюкагон не оказывает воздействия на мышечную фосфорилазу и поэтому не может содействовать переносу углеводов из более богатых запасами гликогена скелетных мышц. Пациенты, получавшие глюкагон в связи с диагностическими процедурами, могут почувствовать дискомфорт, особенно если процедуры проводились натощак. Имеются сообщения о случаях тошноты, гипогликемии и изменения АД в этих ситуациях. После завершения диагностической процедуры голодавшим пациентам следует дать богатые углеводами продукты, если это совместимо с применявшейся диагностической процедурой. Если голодание необходимо после обследования или в случае тяжёлой гипогликемии, может потребоваться внутривенное введение декстрозы. Глюкагон является антагонистом инсулина, и следует соблюдать осторожность при применении препарата ГлюкаГен у больных с инсулиномой. а также с глюкагономой. Также следует соблюдать осторожность при применении препарата ГлюкаГен в качестве вспомогательного средства при проведении эндоскопического и рентгенографического обследования у пациентов с сахарным диабетом или у пожилых пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы. Глюкагон стимулирует выделение катехоламинов. При наличии феохромоцитомы глюкагон может спровоцировать выделение опухолью большого количества катехоламинов, которые вызывают резкое повышение АД. Глюкагон противопоказан к применению у пациентов с феохромоцитомой. Препарат нельзя использовать, если, в редких случаях, в восстановленном растворе появляются признаки образования волокон (вязкий раствор) или нерастворимых частиц. Исследования воздействия препарата ГлюкаГен на репродуктивную функцию животных не проводились. Исследования на крысах не выявили неблагоприятного влияния глюкагона на фертильность. Способность пациента к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться после тяжёлой гипогликемии. Поэтому пациенту после тяжёлой гипогликемии не следует управлять транспортным средством или работать с механизмами до тех пор. пока его состояние не стабилизируется. Поскольку имеются сообщения о нечастых случаях гипогликемии после проведения диагностических процедур, пациенту не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока он не съест содержащую углеводы пищу.
Условия хранения
Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
H04AA Гормоны, расщепляющие гликоген
H04AA01 Глюкагон
Применяется при лечении (МКБ-10)
E16 Другие нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
E86 Уменьшение объема жидкости
R11 Тошнота и рвота
Z01.6 Радиологическое обследование, не классифицированное в других рубриках
Z01.8 Другое уточненное специальное обследование
Заболевания / Симптомы
Гипогликемия
Уменьшение объема жидкости

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.