Инструкция по применению Мавирет таблетки 100мг+40мг

Действующими веществами являются глекапревир и пибрентасвир.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон К 28, D- альфа-токоферола макрогола сукцинат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, пропиленгликоля монокаприлат тип II.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата Мавирет для взрослых составляет 3 таблетки по 100 мг+40 мг (300 мг+120 мг) в один прием 1 раз в сутки во время еды.

Рекомендуемая доза препарата Мавирет для детей в возрасте от 12 лет или для детей в возрасте до 12 лет с массой тела от 45 кг не отличается от рекомендуемой дозы для взрослых.

Если ребенок, которому требуется курс лечения препаратом Мавирет, весит менее 45 кг, проконсультируйтесь с лечащим врачом для назначения ему препарата Мавирет в форме гранул.

Для приема внутрь.

Таблетки следует глотать целиком во время еды, не разжевывать, не раздавливать и не ломать.

Если у Вас возникла рвота после приема препарата, это может повлиять на содержание препарата Мавирет в крови и привести к снижению его эффективности. Если рвота возникла менее чем через 3 часа после приема препарата, то примите дополнительную дозу препарата. Если рвота произошла более чем через 3 часа после приема препарата, то принимать дополнительную дозу не требуется.

Продолжительность лечения препаратом Мавирет определяет лечащий врач.

Важно не пропускать прием препарата. Если Вы все же пропустил прием дозы препарата, определите, сколько времени прошло с момента пропуска последнего приема препарата Мавирет:

Если с момента запланированного, но пропущенного приема препарат Мавирет, прошло менее 18 часов, примите дозу препарата как можно скорее. Следующую дозу препарата примите в обычное время.

Если с момента запланированного, но пропущенного приема препарата Мавирет, прошло 18 часов или более, подождите следующего планового приема и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Мавирет если:

у Вас аллергия на глекапревир, пибрентасвир или любые другие компоненты препарата;

у Вас есть серьезное поражение печени (в данном случае необходима консультация Вашего лечащего врача);

Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов:

атазанавир (препарат, применяемый для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ-инфекции]), 

аторвастатин или симвастатин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови),

дабигатрана этексилат (препарат, применяемый для разжижения крови и предотвращения образования тромбов),

препараты, содержащие этинилэстрадиол (противозачаточное средство, в том числе вагинальные кольца, трансдермальные пластыри и таблетки),

рифампицин (препарат, применяемый для лечения некоторых инфекций), 

карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или примидон (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или других неврологических заболеваний),

препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительные препараты, применяемые при легкой депрессии).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мавирет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мавирет и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

внезапная слабость или онемение в руке и/или ноге, внезапное нарушение речи и/или ее понимания, внезапная потеря равновесия, нарушение координации, головокружение или потеря сознания (признаки кратковременного нарушения мозгового кровообращения, известного как транзиторная ишемическая атака).

быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, известной как ангионевротический отек).

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль, утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10: тошнота, жидкий стул (диарея), выраженная усталость (астения), повышение значения лабораторного теста функции печени (билирубин).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): зуд.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты и биологически активные добавки к пище (БАД).

Это особенно важно, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, так как врачу может потребоваться изменить их дозу:

циклоспорин или такролимус (препараты, применяемые для подавления иммунитета);

дарунавир, эфавиренз, лопинавир или ритонавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);

дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности из группы сердечных гликозидов);

флувастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин или розувастатин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови);

варфарин или другие антагонисты витамина К (препараты, применяемые для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). При одновременном применении препарата Мавирет с данными препаратами Ваш лечащий врач может назначать дополнительные анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо у Вас свертывается кровь.

Перед приемом препарата Мавирет проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно:

если у Вас есть проблемы с печенью, не связанные с гепатитом С;

если у Вас ранее была или в настоящий момент есть сопутствующая инфекция, вызванная вирусом гепатита B;

если у Вас сахарный диабет. После начала курса лечения препаратом Мавирет Вам может потребоваться более тщательный контроль уровня сахара в крови и/или изменение схемы лечения сахароснижающими препаратами. У некоторых пациентов с сахарным диабетом после начала лечения препаратами, подобными препарату Мавирет, наблюдалось снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Мавирет.

Ваш лечащий врач может назначить анализы крови до, во время и после окончания курса 

лечения препаратом Мавирет для того, чтобы оценить:

необходимость и продолжительность лечения препаратом Мавирет;

эффективность лечения препаратом Мавирет, то есть полное избавление от вируса гепатита С.

Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Для детей в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела от 12 до 45 кг зарегистрирована отдельная форма препарата Мавирет - гранулы.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.