Инструкция по применению Гинкго раствор 40мг/мл 50мл

Активный компонент: гинкго двулопастного литьев экстракт (гинкго двулопастного литьев экстракт сухой) с содержанием гинкгофлавонгликозидов в пересчете на рутин и сухое вещество 24,0% - 4,0 г. Вспомогательные вещества: натрия сахаринат(сахарин натрий) - 0,50 г, ароматизатор апельсиновый - 0,75 мл, ароматизатор лимонный - 0,75 мл, этанол (спирт этиловый) 95 % - 59,00 мл, вода очищенная - достаточное количество для получения 100 мл препарата.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей). В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации. Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Внутрь, взрослым, по 1 мл (36 капель) раствора 3 раза в день во время еды, предварительно разведя его в 1/2 стакана воды. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Фармакодинамика. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процесов в центральной нервной системе. Фармакокинетика. После однократного перорального введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет: 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида. Пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта. Период полувыведения - 4,5 часа (гинкголид А), 10,6 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

Классификация побочных реакций (ВОЗ) представлена со следующей частотой: часто (>/= 1/100 до <1/10), нечасто (>/= 1/1000 до <1/100), редко (>/= 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Нарушения со стороны иммунной системы: часто: гиперчувствительность, диспноэ; нечасто: крапивница; редко: отек Квинке. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, обморок. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: экзема, зуд; нечасто: сыпь. Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффект, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Симптомы передозировки: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность. Следует учитывать, что в разовой дозе препарата содержится около 0,45 г абсолютного этилового спирта (этанола), в связи с чем необходимо избегать одновременного применения с такими лекарственными препаратами, как: препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию; депрессанты, действующие на центральную нервную систему; антидиабетические гипогликемические средства [хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза)].

Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов гинкго двулопастного и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс. Препарат содержит этиловый спирт, в связи с чем следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепномозговой травмой, заболеваниями головного мозга (в том числе эпилепсия). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. Препарат содержит от 51,0 до 61,0 % спирта. В одной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,45 г, в максимальной суточной дозе - около 1,35 г. В период применения препарата следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.