Инструкция по применению Скоприл плюс таблетки 20мг+12,5мг

Активные вещества: лизипоирил 20 мг (в виде лизиноприла дигидрата 21,780 мг) и гидрохлоротиазид 12,5 мг.

Артериальная гипертепзия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Внутрь, независимо от приема нищи, один раз в сутки. Артериальная гипертензия. По 1 таблетке препарата 20 мг+12,5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном антигипертензивном эффекте доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы - I таблетки препарата 20 мг+25 мг, один раз в сутки. Дозы при почечной недостаточности. У пациентов с КК более 30 и менее 80 мл/мин, препарат можно применять только после подбора дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при не осложненной почечкой недостаточности составляет 5-10 мг. Предшествующая терапия диуретиками. После приема начальной дозы препарата возможно появление симптоматической артериальной гипотензии. Такие случаи встречаются чаще у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому необходимо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения препаратом.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Повышенная чувствительность к препарату, другим ингибиторам АПФ и производным сульфониламидов, анурия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.), ангионевротический отек (в том числе и в анамнезе от применения ингибиторов АПФ), наследственный или идиопатический ангионевротический отек, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, гиперкальцисмия, порфирия, прекома, печеночная кома, гиперкалиемия, сахарный диабет (тяжелые формы), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Скоприл плюс - комбинация ингибитора ангиотензинпреврашаюшего фермента (лизиноприл) и диуретика (гидрохлоротиазид). Обладает антигипсртензивным и диуретическим действием. Лизиноприл и гидрохлоротиазид, при одновременном применении, оказывают аддитивный антигипертензивный эффект. Лизиноприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает образования ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, Некоторые эффекты объясняются воздействием па тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют ирогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект достигается через б - 7 часов. При артериальной гипертекзии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1 - 2 месяца. При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Гидрохлоротиазид - тиазндный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушении реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния и воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД. Диуретический эффект наступает через I - 2 часа, максимум достигается через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться до 4-х недель. Лизиноприл. Медленно и не полностью абсорбируется после приема внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь достигается через 6 - 8 ч и сохраняется в течение 24 ч. При повторном дозировании период полувыведения лнзинолрнла составляет около 12 ч. Объем всасывания лизиноприла составляет около 25%. -распределение: не связывается с белками плазмы крови. Не подвергается значительному метаболизму и выводится в основном через почки в неизмененном виде. Проходит через гематоэнцефалический барьер незначительно. Ист данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. Гидрохлоротиазид. Абсорбируется быстро после приема внутрь. Связывается с белками плазмы крови. Проникает через плацентарный барьер. Практически не метаболизируется. Период полувыведения от 5,6 до 14,8 ч. Не менее 61% принятой внутрь дозы гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч.

У большинства пациентов побочные явления были легкими и преходящими. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль. Побочные явления, которые встречались реже: Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди, редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, анорекеия, изменения вкуса, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха, панкреатит, воспаление слюнных желез, интестинальный ангионевротический отек. Со стороны центральной перепой системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко - астенический синдром, спутанность сознания, бессонница, депрессия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ, сухой кашель, ринит, синусит, респираторный дистресс синдром, включающий пневмонит и отек легких, аллергическая альвеолярная/эозинофильная пневмония. Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, кожный зуд, алопеция, обострение течения псориаза, пемфигус. Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. раздел «Меры предосторожности при применении»), кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джопсона, мультиформная эритема, волчаночноподобный синдром и обострение течения системной красной волчанки, синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов. Положительные реакции на антинуклеарные антитела, эозинофилия, Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, увеличение лимфатических узлов и аутоиммунная болезнь; пурпура. При длительном лечении -снижение гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, уремия, олигурия/анурия, острая почечная недостаточность, снижение потенции, интерстициальный нефрит, глюкозурия. Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинсмия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе. Прочие: артралгия/артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, гинекомастия, обострение течения подагры. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: выраженное снижение ЛД, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность. Оказание помощи: вызвать рвоту и/или промыть желудок, симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контроль АД, контроль и нормализация водно-электролитного баланса. Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, диуреза.

Требуется особая осторожность при одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид); препаратами калия; заменителями соли, содержащими калий (попытается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной почечной функции, поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения врача при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и функции почек). Осторожно может применяться вместе: с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антилепрессантами, этанолом (усиление гипотензивного эффекта); с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и др.); с эстрогенами (снижение антигипертензивного действия лизиноприла); с литием (может уменьшиться выделение лития, в результате чего усиливается кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития); с антацидами и колестирамином - снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте. Препарат ослабляет действие гипогликсмических средств для приема внутрь, порэпипефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает нейротоксичность салицилатов, усиливает эффекты сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина. Препарат уменьшает действие пероральных контрацептивов. При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период кормления грудью, кроме отдельных случаев под особым врачебным контролем, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемня, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Женщинам в детородном возрасте до назначения препарата следует исключить беременность. Лизиноприл проникает через плаценту, но нет данных о его проникновении в грудное молоко. Доказано, что тиазиды выделяются в грудное молоко. Нет данных об удалении гидрохлоротиазида из циркуляции новорожденного, проходящего также через плаценту. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание. Нет данных о безопасности и эффективности применения у детей, поэтому препарат не рекомендуется применять у этой группы пациентов. В период применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, так как возможно возникновения головокружения, особенно в начале курса лечения.

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.