Инструкция по применению Волекам ГЭК-200 раствор для инъекций 10% 400мл

1 литр раствора содержит: Активное вещество: Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0.5) 100,0 г; натрия хлорид - 9,0 г. Вспомогательные вещества: воды для инъекций - до 1 л. Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л.

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Вводят внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможно развитие анафилактоидных реакций). Применение препарата следует огра¬ничить первыми 24 часа восстанов¬ления объема циркулирующей крови (ОЦК). Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу. Максимальная скорость инфузии со-ставляет 18 мг/кг массы тела/ч. Максимальная суточная доза для 10% ГЭК 200/0,5 - 18 мл/кг массы тела, что соответствует 1,8 г гидрок- сиэтилкрахмала на килограмм массы тела в сутки (для пациентов массой 75 кг это соответствует 1350 мл препарата гидроксиэтилкрахмал 10 % раствор для инфузий). Применение в педиатрии. Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов ГЭК у данной возрастной группы не рекомендуется.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сепсис. Ожоги. Почечная недостаточность или про- ведение заместительной почечной терапии. Продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение. Пациенты реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и интенсивной терапии). Гипергидратация. Отек легких. Дегидратация. Тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия. Тяжелая печеночная недостаточность. Хроническая сердечная недостаточность. Тяжелая коагулопатия. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов.

Фармакодинамика. Волекам ГЭК-200 - гипертонический коллоидный раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (далее ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу сывороточной амилазой с образованием онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. Волекам ГЭК-200, раствор для инфузий 6 % и 10 % - препарат ГЭК (пентакрахмал) со средней молекулярной массой 200 тыс. дальтон и степенью замещения около 0,5. За счет способности связывать и удерживать воду обладает волемическим действием – способностью, увеличивать объем циркулирующей крови (далее ОЦК) на 85-100 % от введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6.часов. Оказывает .плазмозамещающее действие, восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства "крови" (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций. Фармакокинетика. После внутривенного введения выводится почками (за 24 ч - около 70 % введенной дозы пентакрахмала) и с желчью. Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (не оказывая токсического , действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой и в дальнейшем выводится почками и через кишечник.

Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции, упорный, но обратимый кожный зуд.

При быстром в ведении в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при возникновении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора осуществляется медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента. Лечение следует проводить под контролем ОЦК, содержания электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек. В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях содержания креатинина (1,2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать необходимость проведения терапии и осуществлять динамический контроль жидкостного баланса. Следует иметь в виду, что Волекам ГЭК-200 может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, скорость оседания эритроцитов, холестерин, жирные кислоты, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и белка плазмы. При шоковых состояниях, обусловленных преимущественной потерей воды и электролитов (рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено. Больного необходимо перевести в положение «лежа» с приподнятыми выше уровня головы нижними конечностями, освободить дыхательные пути; внутривенно ввести эпинефрин. Предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл - сначала необходимо медленно ввести 1 мл полученного раствора (0,1 мг), контролируя при этом пульс и артериальное давление. Введение эпинефрина можно повторить. Затем внутривенно назначают 5 % раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), глюкокортикостероидные препараты (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные лекарственные средства. Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтаческие меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов. При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов Волекама ГЭК-200 может затруднить трактовку результатов реакции агглютинации при определении группы крови. После введения препарата заметно возрастает активность амилазы в крови, которая возвращается к норме через 3-5 дней (может затруднять лабораторную диагностику панкреатита, не влияя на клиническую картину). Отменять при первых признаках поражения почек, при первых признаках коагулопатии. Необходим мониторинг функции почек на протяжении 90 дней после вливания лекарственного препарата.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Замораживание препарата не допускается.