Инструкция по применению Венатабс таблетки 50мг+450мг

Действующие вещества: гесперидин (в пересчете на 100 % вещество) - 50,0 мг, диосмин (в пересчете на 100 % вещество) 450 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая-102 - 62,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) - 27,0 мг, желатин - 31,0 мг, тальк - 6,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.

Венатабс показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

боль;

судороги нижних конечностей;

ощущение тяжести и распирания в ногах;

«усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

отеки нижних конечностей;

трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Венатабс, 50 мг + 450 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки, за один или два приема (утром, днем и/или вечером), во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром, 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки, во время приема пищи.

Венатабс, 100 мг + 900 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (1 таблетка утром и вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки, во время приема пищи.

Безопасность и эффективность применения препарата Венатабс у детей младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

беременность и период грудного вскармливания.

Фармакодинамика:

Статистически достоверный дозазависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза- эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Комбинация гесперидин+диосмин повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после лечения комбинацией гесперидин+диосмин отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность комбинации гесперидин+диосмин в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя. 

Фармакокинетика:

Абсорбция:

После однократного перорального приема ¹⁴С-меченого диосмина, показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составляет 58 %.

Распределение:

Максимальные концентрации гесперидина+диосмина после однократного перорального приема в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).

Биотрансформация:

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот.

Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.

Элиминация:

В первые 24 часа после однократного перорального приема выведение происходит главным образом с мочой, при этом за указанный период выводится 31 % от принятой пероральной дозы. При полном выведении препарата 109 ± 23 %, 58 ± 20 % от принятой дозы выводится с мочой, а 51 ± 24 % от принятой дозы выводится с калом (основная часть препарата, выделяемая с калом, выводится через 24 часа).

По результатам измерения концентрации диосметина в плазме крови после однократного перорального приема, период его полувыведения составляет приблизительно 11 часов.

Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>/=1/10 случаев), часто (>/=1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>/=1/1000 и <1/100 случаев), редко (>/=1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна - боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отек.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Симптомы:

Данные о случаях передозировки препарата ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение:

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность:

Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Венатабс во время беременности.

Лактация:

Неизвестно проникает ли препарат (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом

Венатабс, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови. Препарат Венатабс содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило, обратитесь к лечащему врачу.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.