Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
29.03.2024 13:06
18+

Гемзар порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 0.2г фото

Инструкция по применению Гемзар порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 0.2г

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
Международное непатентованное название
Гемцитабин
Состав
Действующее вещество - Гемцитабин.
Группа
Противоопухолевые средства - антиметаболиты
Показания к применению
Рак мочевого пузыря. Немелкоклеточный рак легкого. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения больных местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Рак поджелудочной железы. Гемцитабин показан для лечения больных местнораспространенной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при раке молочной железы, при раке яичников, местнораспространенном мелкоклеточном раке легкого и местнораспространенном рефрактерном раке яичка.
Способ применения и дозировка
Внутривенно, 800-1250 мг/кв.м в 1-й, 8-й и 15-й дни 28-дневного курса.
Противопоказания
Гиперчувствительность, миелосупрессия, тяжелые нарушения функции печени и почек, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и другие инфекции, детский возраст, беременность, грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое. Цитотоксический эффект гемцитабина обусловлен комбинированным действием его активных метаболитов - ди- и трифосфатного нуклеозидов, - образующихся в результате внутриклеточной биотрансформации с участием нуклеозидкиназ. Гемцитабина дифосфат ингибирует рибонуклеотидредуктазу, катализирующую реакции образования дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Гемцитабина трифосфат включается в ДНК, и ее дальнейший синтез прекращается, при этом невозможна репарация ДНК. Обладает сильным радиосенсибилизирующим действием. Связывание с белками плазмы незначительное. Метаболизируется в клетках печени, почек, крови. Экскретируется в основном почками.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто - миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), петехии, гипотензия, менее часто - аритмия, инсульт, гипертензия, инфаркт миокарда, кровотечение (возникало, в основном, у больных раком поджелудочной железы), редко - сердечная недостаточность (отмечалась у больных, леченных по поводу рака легких). Со стороны респираторной системы: менее часто - бронхоспастические реакции (одышка, затрудненное дыхание, стесненность в грудной клетке и/или стерторозное дыхание), редко - токсическое действие на паренхиму легких или пневмонит (кашель, одышка), отек легких (кашель, затрудненное дыхание). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота , диарея , стоматит, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто - протеинурия, периферические отеки (пальцев рук, ног или лодыжек), в редких случаях отеки могут носить генерализованный характер, почечная недостаточность, гипербилирубинемия, гематурия, гемолитико-уремический синдром. Со стороны кожных покровов: более часто - сыпь (30%), алопеция (обычно незначительная), кожные высыпания, кожный зуд. Прочие: гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, слабость, анорексия, катаральные явления, потливость), инфекция , менее часто - парестезия, образование экстравазата (раздражение, боль или покраснение) в месте инъекции, сонливость, редко - болезнь Гассера (черный дегтеобразный стул, кровь в моче или кале, повышенная температура тела, повышенное или сниженное мочевыделение, точечные красные пятна на коже, отечность лица, пальцев рук, ног или лодыжек, необычные кровотечения или кровоизлияния, необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи).
Передозировка
Симптомы: угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения или нейтропения, возможно, с инфекцией, тромбоцитопения), парестезия (ощущение онемения или покалывания в кистях или стопах), сильно выраженная кожная сыпь. Лечение: проводят мониторинг числа форменных элементов крови, при необходимости назначают поддерживающую терапию. При сильном угнетении функции костного мозга возможно переливание необходимых компонентов крови. Больных с развившейся лейкопенией наблюдают для выявления признаков инфекции, при необходимости назначают антибиотики. Больным с нейтропенией при повышении температуры тела антибиотики широкого спектра действия назначают эмпирически до получения результатов бактериологических исследований и соответствующих диагностических тестов. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие
Другие препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоиды, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптурин и другие иммунодепрессивные средства повышают риск инфекции. При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, при введении инактивированных вакцин - подавление выработки противовирусных антител.
Особые указания
Применение гемцитабина следует проводить под строгим контролем показателей крови. В случае подтверждения или подозрения на пневмонит, вызванный гемцитабином, лечение следует немедленно прекратить. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции (возможность тератогенного действия). С осторожностью применяют у людей пожилого возраста, у больных, ранее получавших цитотоксические препараты или лучевую терапию. Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами. Появление признаков угнетения костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требуют немедленной консультации врача. Стоматологические вмешательства необходимо завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток. Предшествующее лечение цитостатиками увеличивает частоту и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении .
Условия хранения
Список Б. При температуре 15-30 °C.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
L01BC Пиримидина аналоги
L01BC05 Гемцитабин
Применяется при лечении (МКБ-10)
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50 ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
C56 Злокачественное новообразование яичника
C62 Злокачественное новообразование яичка
C67 Злокачественное новообразование пузыря
Заболевания / Симптомы
Рак легкого
Рак молочной железы
Рак мочевого пузыря и/или мочевыводящих путей
Рак поджелудочной железы
Рак шейки матки
Рак яичников

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.