Галоперидол-АЛСИ таблетки 5мг

Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше: Шизофрения и шизоаффективное расстройство; Острые бредовые состояния, когда немедикаментозные методы лечения оказались неэффективны; Маниакальные эпизоды от средней до тяжелой степени, связанные с биполярным расстройством I типа; Острое психомоторное возбуждение, связанное с психотическим расстройством или маниакальными эпизодами при биполярных расстройствах I типа; Стойкая агрессия и психотические симптомы у пациентов с деменцией от средней до тяжелой степени при болезни Альцгеймера или сосудистой деменцией, когда немедикаментозные методы лечения оказались неэффективны и когда имеется риск нанесения вреда пациентом самому себе или окружающим; Тики, включая синдром Туретта, у пациентов с тяжелыми нарушениями после того, как образовательные, психологические или другие медикаментозные методы лечения оказались неэффективны; Хорея Гентингтона от легкой до средней степени тяжести, когда другие лекарственные средства неэффективны или не переносятся пациентом. Пациенты детского возраста (педиатрия): Шизофрения у подростков в возрасте от 13 до 17 лет, когда другие фармакологические методы лечения неэффективны или не переносятся пациентом; Стойкая, тяжелая агрессия у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с аутизмом или глубоким нарушением развития, когда другие методы лечения неэффективны или не переносятся пациентом; Тики, включая синдром Туретта, у детей и подростков с серьезными нарушениями в возрасте от 10 до 17 лет, у которых оказались неэффективными образовательные, психологические или медикаментозные (другими препаратами) методы лечения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата; Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозно-галактозная мальабсорбция; Коматозное состояние; Пролактинзависимые опухоли; Тяжелое угнетение центральной нервной системы (ЦНС); Болезнь Паркинсона; Деменция с тельцами Леви; Прогрессирующий супрануклеарный паралич; Известная пролонгация интервала QTc или врожденный синдром удлинения QT; Недавний острый инфаркт миокарда; Некомпенсированная сердечная недостаточность; Желудочковая аритмия или аритмия по типу «пируэт» (torsades de pointes) в анамнезе; Нелеченая гипокалиемия; Совместное лечение медицинскими препаратами, которые пролонгируют интервал QT; Беременность и период грудного вскармливания; Дети младше 6 лет (для всех показаний), а также, с учетом показаний, дети младше 10 лет, дети младше 13 лет.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами (ЛС) проводились только при участии взрослых пациентов. Галоперидол противопоказан в комбинации с лекарственными препаратами, для которых известно, что они пролонгируют интервал QTc. Примеры таких лекарств включают в себя: Антиаритмики IA класса (например, дизопирамид, хинидин); Антиаритмики III класса (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол); Некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам); Некоторые антибиотики (например, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, телитромицин); Другие антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, сертиндол, пимозид, зипразидон); Лекарственные средства прочих групп (пентамидин, галофантрин, доласетрон, торемифен, вандетамиб, бепридил, метадон). Этот список не является полным и окончательным. Следует осторожно применять галоперидол в комбинации с ЛС, для которых известно, что они нарушают баланс электролитов. Галоперидол подвергается метаболизму по нескольким направлениям. Наиболее значительными являются пути: глюкуронидный и кетоновое восстановление. В этот процесс вовлечены изоферменты системы цитохрома P450, а именно CYP3A4, и, в меньшей степени, CYP2D6. Ингибирование этих путей метаболизма другим ЛС или снижение активности фермента CYP2D6 могут привести к возрастанию концентрации галоперидола. Такой эффект ингибирования CYP3A4 и снижения активности фермента CYP2D6 может быть аддитивным. На основе ограниченной и иногда разноречивой информации, потенциальное увеличение плазменных концентраций галоперидола тогда, когда ингибитор CYP3A4 и/или CYP2D6 назначается совместно с галоперидолом, составляет диапазон от 20 до 40 %, хотя в некоторых случаях это увеличение составляло до 100 %. Примеры таких ЛС, которые могут увеличивать концентрации галоперидола, включают в себя: Ингибиторы CYP3A4 – алпразолам, флувоксамин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, позаконазол, саквинавир, верапамил, вориконазол; Ингибиторы CYP2D6 – бупропион, хлорпромазин, дулоксетин, пароксетин, прометазин, сертралин, венлафаксин; Совместные ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6: флуоксетин, ритонавир; Неясный механизм влияния – буспирон. Этот список не является полным и окончательным. Повышение плазменных концентраций галоперидола может приводить к повышению риска побочных эффектов, включая пролонгацию интервала QTc. Совместное применение сильных индукторов CYP3A4 с галоперидолом может постепенно снижать плазменные концентрации галоперидола до такой степени, что будет снижаться эффективность галоперидола. Примеры включают в себя: Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Этот список не является полным и окончательным. Вальпроат натрия не ухудшает плазменные концентрации галоперидола, хотя он считается ингибитором процесса глюкуронидации. Галоперидол может усиливать угнетение центральной нервной системы (ЦНС), которое может быть вызвано алкоголем, или угнетающими ЦНС лекарственными средствами, включая снотворные, успокаивающие или сильные анальгетики. Также сообщалось о повышении влияния на ЦНС при комбинации с метилдопой. Комбинированное применение галоперидола с метилдопой может вызывать такие явления, как угнетение ЦНС, психомоторные нарушения, гипотензию (аддитивный эффект), а также спутанность сознания, дезориентацию или деменцию. Алкогольсодержащие препараты также, как и алкоголь в любом виде, нельзя сочетать с одновременным приемом галоперидола, поскольку сильно возрастает риск нежелательного взаимодействия. Галоперидол может выступать антагонистом действия адреналина и других ЛС из группы симпатомиметиков (например, амфетамин-подобные стимуляторы), а также может перевести в противоположную сторону эффекты снижающих кровяное давление адреноблокаторов, таких как гуанетидин. Галоперидол может выступать в роли антагониста на действие леводопы и других агонистов допамина. Галоперидол – это ингибитор CYP2D6. Он ингибирует метаболизм трициклических антидепрессантов (например, имипрамина, дезипрамина), увеличивая, таким образом, плазменные концентрации этих ЛС. В редких случаях совместного применения лития и галоперидола отмечались следующие симптомы: энцефалопатия, экстрапирамидные симптомы, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром, острый мозговой синдром и кома. Большинство этих симптомов были обратимы. Остается пока под вопросом, является ли это взаимодействие клинически существенным. В любом случае, необходимо при появлении таких симптомов (на фоне лечения литием совместно с галоперидолом) немедленно прекратить лечение. Сообщалось об антагонизме галоперидола на эффект антикоагулянтного средства фениндион.