Эпилепсия:
Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и
без нее у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Эффективность и
безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог
с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и
старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у
детей в возрасте менее 3 лет не установлены.
Нейропатическая боль:
Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и
старше. Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не
установлены.
Гиперчувствительность к габапентину или вспомогательным
компонентам препарата.
Имеются сообщения о спонтанных случаях, а также по
информации из литературных источников возможно угнетение дыхания, симптомы
седации и смерть, связанные с приемом габапентина, при одновременном назначении
с лекарственными препаратами, подавляющими ЦНС, включая опиоидные анальгетики.
В некоторых из этих случаев авторы считали, что одновременное применение габапентина
с опиоидами является особой проблемой у ослабленных пациентов, у пожилых
пациентов, у пациентов с серьезными сопутствующими респираторными
заболеваниями, у пациентов, которым одновременно назначается несколько
лекарственных средств, и у пациентов, которые злоупотребляют психоактивными
веществами.
В исследовании с участием здоровых добровольцев (N=12) при
применении 600 мг габапентина через 2 часа после приема морфина в виде капсул с
пролонгированным высвобождением по 60 мг отмечается увеличение среднего
значения AUC габапентина на 44 % по сравнению с монотерапией габапентином. В
связи с этим пациенты, которым требуется проведение одновременной терапии с
опиоидными анальгетиками, должны находиться под тщательным контролем на предмет
развития признаков угнетения центральной нервной системы, таких как сонливость,
седация и угнетение дыхания, а дозу габапентина и опиоидных анальгетиков
следует соответствующим образом снизить.
Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом,
фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика
габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов,
получающих другие противосудорожные средства. Одновременное применение
габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол,
не сопровождается изменениями фармакокинетики обоих компонентов.
Одновременное применение габапентина с антацидами,
содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности
габапентина примерно на 24 %.
Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.
Небольшое снижение (14 %) почечной экскреции габапентина при
одновременном приеме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.
При одновременном применении напроксена (250 мг) и
габапентина (125 мг) отмечалось повышение абсорбции габапентина с 12 % до 15 %.
Габапентин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры напроксена. Указанные дозы препаратов меньше
минимальных терапевтических. Одновременное применение данных препаратов в
больших дозах не изучалось.