Инструкция по применению Биопарокс аэрозоль 125 мг/ингаляция 10мл

Активное вещество - фузафунгин

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

Применяется для ингаляций (через рот и/или нос). Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Дети: по 2- 4 ингаляции через рот и/или по 1- 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Для максимального использования активности препарата важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву. Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски. Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней. По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом в комбинации с системными антибиотиками. Способ применения препарата. Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза. Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос). Использование препарата через нос. Ринит, ринофарингит, синусит. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой верх, зажав его между большим и указательным пальцами. Прочистите нос перед использованием препарата. Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона. Использование препарата через рот. Наденьте на баллон белую насадку и введите ее в рот, плотно зажав губами. Фарингит, тонзиллит, состояние удаления миндалин, ларингит. Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты. Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи. Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

Фармакодинамика. Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами. В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы A (group А Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейсеерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза. Фармакокинетика. Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, таких как сухость носа или горла, ощущение покалывания в полости носа, рта и горла, чихание, кашель тошнота, неприятный вкус во рту, отек глаз (обычно не требуется прекращения лечения). В отдельных случаях может наблюдаться развитие местных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек, таких как сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии. Могут проявляться в форме астматических приступов, приступов бронхоспазма, одышке спазмов гортани или ангионевротического отека и анафилактического шока.

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина. Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

С осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму. Беременность и кормление грудью. Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата кормящим женщинам не рекомендуется. Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. Может вызывать раздражение кожи. В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза. Не распылять препарат в глаза. Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 С. Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.