Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаДефастера раствор для инъекций 250мг/5мл 5мл

Каждый шприц объемом 5 мл содержит:

Действующее вещество:

фулвестрант - 250 мг.

Вспомогательные вещества:

бензилбензоат, бензиловый спирт, этанол (96 %), касторовое масло.

Препарат Дефастера применяется для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у взрослых женщин в постменопаузе:

ранее не получавших эндокринную терапию;

при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.

Всегда применяйте этот препарат в строгом соответствии с предписаниями лечащего врача или работника аптеки. При возникновении вопросов обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза - 500 мг (2 инъекции по 250 мг/5 мл) 1 раз в месяц. Первый месяц терапии: 500 мг 2 раза в месяц (второе введение - через 2 недели после первой дозы препарата).

Путь и (или) способ введения:

Ваш лечащий врач или медицинская сестра введут препарат внутримышечно, путем медленной (в течение 1-2 мин) инъекции, по одной инъекции в правую и левую ягодичную области.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по введению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Важно! Следует проявлять осторожность при введении препарата Дефастера в верхний наружный квадрант ягодицы в связи с близким расположением седалищного нерва.

Инструкции по обращению и использованию:

Внимание: не автоклавируйте иглу, входящую в комплект с препаратом!

Дотрагиваться до иглы во время ее использования нельзя.

1. Извлечь стеклянный корпус шприца из контурной ячейковой упаковки и убедиться в отсутствии повреждений. Разорвать внешнюю упаковку иглы. Визуально оценить состояние раствора на предмет отсутствия частиц и изменения цвета перед его использованием (раствор должен быть прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, вязкая жидкость и не содержать видимых частиц).

2. Отвернуть навинчивающуюся крышечку с предварительно заполненного шприца. Положить предварительно заполненный шприц на рабочую поверхность. Достать контейнер с иглой из упаковки. Не вынимая иглу из футляра, зафиксировать шприц и иглу винтовым движением шприца. Снять футляр с иглы строго по ее направлению, чтобы не повредить кончик иглы. Удалить лишние пузырьки газа из шприца.

3. Медленно ввести раствор в ягодичную мышцу в течение 1-2 мин.

4. После извлечения иглы из ягодичной мышцы использованные шприцы, контейнеры от игл и сами иглы поместить в контейнер для использованных острых медицинских предметов и отходов.

Утилизация:

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

В каких случаях не следует принимать препарат Дефастера:

если у Вас имеется аллергия на фулвестрант или на любой другой компонент данного препарата;

если у Вас есть тяжелые нарушения функции печени;

если Вы беременны или кормите грудью.

Препарат Дефастера содержит действующее вещество фулвестрант.

Фулвестрант является блокатором эстрогенов. Эстрогены - женские половые гормоны, которые в некоторых случаях участвуют в процессе роста рака молочной железы.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дефастера может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникнут следующие реакции, так как вам может потребоваться дальнейшее обследование или лечение:

реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции), включая отек лица, губ и языка и/или глотки и крапивницу;

тромбоэмболия (повышенный риск образования тромбов);

воспаление печени (гепатит);

печеночная недостаточность.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если Вы заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):

реакции в месте введения препарата, включая слабо выраженные проходящие с течением времени боль и воспаление;

изменение концентрации печеночных ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (определяется при биохимическом анализе крови);

тошнота (ощущение тошноты);

слабость (астения);

боль в суставах и скелетно-мышечная боль (включает артралгию, менее часто - скелетно-мышечную боль, боль в спине, миалгию и боли в конечностях);

ощущение жара («приливы»);

кожная сыпь.

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;

рвота, диарея или потеря аппетита (анорексия);

инфекции мочевыводящих путей;

увеличение билирубина (пигмент желчи, вырабатываемый в печени);

снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);

вагинальное кровотечение;

боль в пояснице, отдающая в ногу с одной стороны тела (ишиас);

внезапная слабость, онемение, покалывание или потеря подвижности в ноге, особенно только с одной стороны тела, внезапные проблемы с ходьбой или равновесием (периферическая нейропатия).

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

густые, беловатые выделения из влагалища (бели) и вагинальный кандидоз (инфекция);

синяк (гематома) и кровотечение в месте введения (инъекции);

увеличение концентрации гамма-глутамилтрансферазы (печеночный фермент, определяемый при анализе крови);

онемение, покалывание и боль (невралгия).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы принимаете антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медсестрой перед применением препарата Дефастера.

Сообщите лечащему врачу, если к Вам применимо что-либо из следующего:

если Вы страдаете нарушениями функции печени или почек;

если у Вас снижено количество тромбоцитов, имеется нарушение свертываемости крови, склонность к кровотечениям или Вы принимаете антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов);

если у Вас ранее были тромбозы;

если у Вас имеется остеопороз (снижение плотности костей);

если Вы страдаете хроническим алкоголизмом.

Дети и подростки:

Препарат Дефастера не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой группе пациентов не установлена.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием этого препарата во время беременности не рекомендуется. Если вы можете забеременеть, Вы должны использовать эффективные методы контрацепции, во время лечения и в течение 2 лет после последней инъекции.

Вы не должны кормить грудью во время лечения препаратом Дефастера.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Дефастера оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам с симптомами астении необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Этанол:

Препарат Дефастера содержит 10 об. % этанола (алкоголя) в качестве вспомогательного вещества, то есть до 500 мг на 1 инъекцию, что эквивалентно 10 мл пива или 4 мл вина. Это может быть вредно для лиц с алкоголизмом, и это необходимо учитывать в таких группах высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Бензиловый спирт:

Препарат Дефастера содержит в качестве вспомогательного вещества бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.

Хранить и перевозить в холодильнике (2-8 °C) в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.