Никоретте, Микролакс, Метрогил Дента
31.10.2024 03:44
18+

5-Фторурацил-Эбеве концентрат для приготовления инъекционного раствора 50мг/мл 100мл фото

Инструкция по применению 5-Фторурацил-Эбеве концентрат для приготовления инъекционного раствора 50мг/мл 100мл

Отпускается по рецепту
Международное непатентованное название
Фторурацил
Состав
Действующее вещество - фторурацил.
Группа
Антиметаболиты - аналоги пиримидина
Производители
Эбеве (Австрия)
Показания к применению
Злокачественные опухоли молочной железы, желудка, поджелудочной железы, прямой кишки и других отделов толстого кишечника, рак мочевого пузыря, предстательной железы, яичника, шейки матки, печени, злокачественные опухоли головы и шеи.
Способ применения и дозировка
В/в, болюсно или капельно. Режим дозирования индивидуальный, с учетом массы тела; максимальная суточная доза - 1 г. Инфузии - 15 мг/кг массы тела/сутки в 300-500 мл 5 % растворы глюкозы в течение 4 ч проводят ежедневно и прекращают с появлением первых побочных эффектов. После уменьшения их выраженности и увеличения количества лейкоцитов и тромбоцитов вводят 12 мг/кг/сут в течение 3 последовательных дней, а затем (если побочные эффекты отсутствуют) - 6 мг/кг на 5,7 и 9 дни и, наконец, - 5-10 мг/кг 1 раз в неделю. В сочетании с другими цитотоксическими препаратами или лучевой терапией вводят 5-7 мг/кг ежедневно, капельно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, терминальные стадии заболевания, кахексия, аплазия костного мозга, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, выраженная функциональная недостаточность печени и почек, тяжелые системные инфекции (или угроза их развития), беременность и лактация.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое (цитостатическое). Противоопухолевая активность обусловлена превращением фторурацила в тканях в активные метаболиты, их действие приводит к дефициту тимидина и ингибированию синтеза ДНК и к нарушению процессинга РНК и синтеза белка. Легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распределяется по тканям (опухоли, костный мозг, печень и др.) и жидкостям организма (спинномозговая, внеклеточная). Концентрация в опухолевой ткани через несколько часов после введения выше, чем в здоровой. Активные метаболиты локализуются внутри клетки. Катаболическое расщепление происходит преимущественно в печени. При в/в введении период полувыведения фторурацила из плазмы составляет примерно 16 минут (в диапазоне 8-20 минут), зависит от вводимой дозы. Выводится через дыхательные пути и почками. Очень небольшое количество фторурацила может выделяться с желчью. Обладает высокой миелотоксичностью и гастроинтестинальной токсичностью.
Побочное действие
Головокружение, атаксия, дизартрия, нистагм, нарушение пространственной ориентации, спутанность сознания, эйфория, неврит зрительного нерва, фотофобия, избыточное слезоотделение, стеноз слезных канальцев; лейкопения (обычно возникает через 9–14 дней после каждого курса, число лейкоцитов восстанавливается примерно через 30 дней), нейтропения, тромбоцитопения, аритмия, стенокардия, ишемия, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, тромбофлебит; пульмонит (кашель, одышка), бронхоспазм; тошнота, рвота, мукозиты (язвенный стоматит, язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ, эзофагит, проктит), диарея, снижение аппетита; дерматит (зуд и кожная сыпь обычно на конечностях и менее часто на туловище), сухость и трещины кожи; в отдельных случаях — алопеция (обратимая), частичная потеря ногтей, гиперпигментация в области ногтевого ложа и других частей тела, ладонно-подошвенная эритродизестезия, фотосенсибилизация; инфекции (обычно бессимптомные, менее часто — повышенная температура тела или озноб, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание), мышечная слабость, генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок, носовое кровотечение.
Передозировка
Данных нет.
Взаимодействие
Эффективность и/или токсичность фторурацила модулируют интерферон альфа-2а, метотрексат, кальция фолинат. Митомицин при длительном применении потенцирует возникновение гемолитико-уремического синдрома. Препараты + лучевая терапия, вызывающие миелосупрессию, усиливают индуцируемую фторурацилом лейкопению и/или тромбоцитопению. При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины; инактивированных вакцин — снижение выработки противовирусных антител.
Особые указания
Применение фторурацила должно проводиться под контролем квалифицированного врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии, больные должны находиться в условиях стационара. Во время лечения кровь исследуют не реже 3 раз в неделю. После лучевой терапии или применения других противоопухолевых средств назначение фторурацила допустимо через 1-1,5 месяца при условии полного восстановления картины крови. Не следует также назначать препарат ранее чем через 3-4 недели после сложных оперативных вмешательств. Не рекомендуется вводить препарат при обширных метастазах в костный мозг. Стоматологические вмешательства следует завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. Поскольку нет данных о безопасности назначения в период беременности, у женщин с сохраненной детородной функцией следует использовать только в сочетании с адекватной контрацепцией. Применение фторурацила немедленно прекращают при первых признаках осложнений. При разрешении (исчезновении) побочных явлений лечение продолжают в более низкой дозе. Соблюдать осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами, избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, при которых возможны кровоизлияние или травма. В период лечения избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями. Соблюдать осторожность при комбинированной терапии; принимать каждый препарат в назначенное время. Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата. Разведение фторурацила должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой), с использованием защитной одежды (одноразовых перчаток, защитных очков, масок), с соблюдением мер предосторожности при приготовлении инъекционных растворов и уничтожении игл, шприцев, ампул и остатка неиспользованного препарата.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
L01BC Пиримидина аналоги
Применяется при лечении (МКБ-10)
C16 Злокачественное новообразование желудка
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения
C50 ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
C53 Злокачественное новообразование шейки матки
C56 Злокачественное новообразование яичника
C60 Злокачественное новообразование полового члена
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
C67 Злокачественное новообразование пузыря
C76 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных локализаций
C78 Вторичное злокачественное новообразование органов дыхания и пищеварения
C79 Вторичное злокачественное новообразование других локализаций
Показать ещё
Условия хранения
Список А. При температуре 15-30 °C.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.