Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаФондапаринукс ПСК раствор для инъекций 2,5мг/0,5мл 0,5мл

Действующее вещество:

фондапаринукс натрия - 2,5 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид, натрия гидроксид (в виде 0,005 М раствора), хлористоводородная кислота (в виде 0,01 М раствора), вода для инъекций.

при переломе костей тазобедренного сустава, включая длительную профилактику в послеоперационном периоде;

операции по замещению коленного сустава;

операции по замещению тазобедренного сустава.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, подвергающихся операциям на органах брюшной полости, при наличии факторов риска тромбоэмболических осложнений (например, при онкологических операциях на органах брюшной полости).

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов нехирургического профиля при наличии факторов риска таких осложнений в связи с ограничением подвижности в остром периоде заболевания (например, при сердечной недостаточности, и/или острых респираторных расстройствах, и/или остром инфекционном или воспалительном заболевании).

Лечение острого коронарного синдрома:

у взрослых пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без подъема сегмента ST на электрокардиограмме, которым не показано экстренное (в течение <120 минут) инвазивное лечение (чрескожная коронарная реваскуляризация);

у взрослых пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST на электрокардиограмме, получающих тромболитическую терапию, или пациентов, изначально не получавших реперфузионную терапию.

Лечение острого симптоматического тромбоза поверхностных вен нижних конечностей без сопутствующего тромбоза глубоких вен у взрослых пациентов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

При появлении сомнений обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.

Рекомендуемая доза:

рекомендуемая доза препарата Фондапаринукс ПСК составляет 2,5 мг один раз в сутки. Врач может изменить дозу в зависимости от Вашего состояния. При некоторых состояниях доза будет назначена с учетом массы Вашего тела. При заболеваниях почек доза может быть снижена до 1,5 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения:

препарат Фондапаринукс ПСК предназначен для внутривенного и подкожного применения. Не применять внутримышечно!

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Фондапаринукс ПСК предназначен для применения только под контролем врача. Разрешается самостоятельно проводить подкожные инъекции, только если врач посчитает это необходимым, с обязательным последующим наблюдением у врача и только после проведения соответствующего обучения технике подкожной инъекции. Инструкция по проведению подкожных инъекций препаратом Фондапаринукс ПСК находится в конце листка-вкладыша.

Для лечения некоторых видов сердечного приступа медицинский работник может ввести первую дозу препарата в вену.

Продолжительность терапии:

продолжительность терапии определит Ваш лечащий врач. Применяйте препарат Фондапаринукс ПСК в соответствии с назначением врача.

Если Вы забыли применить препарат Фондапаринукс ПСК:

если Вы забыли вовремя ввести очередную дозу, введите пропущенную дозу как можно скорее после того, как вспомнили о ней. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При появлении у Вас сомнений обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.

Если Вы прекратили применение препарата Фондапаринукс ПСК:

если Вы завершите применение препарата раньше срока, назначенного Вам врачом, у Вас может быть повышен риск образования тромбов в сосудах.

Инструкция по применению:

Препарат Фондапаринукс ПСК предназначен для внутривенного и подкожного применения. Не применять внутримышечно!

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Местом подкожного введения должна быть попеременно левая и правая переднебоковые поверхности передней брюшной стенки. Во избежание потери препарата не следует перед инъекцией удалять пузырьки воздуха из шприца. Игла должна вводиться на всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцем; складку кожи не разжимают в течение всего введения.

Препарат Фондапаринукс ПСК предназначен для применения только под контролем врача. Разрешается самостоятельно проводить подкожные инъекции, только если врач посчитает это необходимым, с обязательным последующим наблюдением у врача и только после проведения соответствующего обучения технике подкожной инъекции.

Техника подкожного введения:

1. Следует принять положение «сидя» или «лежа».

Выберите место в нижней части живота, как минимум 5 см ниже пупка. Предпочтительно вводить препарат в правую и левую стороны передней брюшной стенки поочередно (это поможет уменьшить дискомфорт в месте инъекции). Допускается введение в бедро.

2. Снимите защитный колпачок, сначала прокрутив, а затем потянув его по прямой линии от тела шприца.

Примечание: не прикасайтесь к игле после снятия колпачка и не допускайте контакта открытой иглы с любыми поверхностями.

Допускается появление пузырьков воздуха, не следует удалять их из шприца перед инъекцией.

3. Держите шприц крепко. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, на всю длину в защемленную складку кожи, которую необходимо удерживать большим и указательным пальцами до окончания введения раствора. Затем аккуратно удаляют иглу. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

4. После выполнения инъекции, при наличии, на использованный шприц устанавливается система защиты: удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой требуется нажать на поршень шприца еще раз для выдвижения защиты иглы.

После этого шприц может быть подвергнут утилизации в соответствии с обычной процедурой удаления медицинских отходов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

если у Вас аллергия на фондапаринукс натрия или любые другие компоненты препарата.

Если у Вас тяжелое кровотечение.

Если у Вас острая бактериальная инфекция сердца.

Если у Вас тяжелая почечная недостаточность.

Фондапаринукс блокирует фактор свертывания Xa - вещество, участвующее в образовании тромбов (сгустков крови) в кровяных сосудах. Таким образом, фондапаринукс предотвращает образование тромбов.

Наиболее тяжелые нежелательные реакции:

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

внутричерепные/внутримозговые и забрюшинные кровоизлияния;

аллергические реакции (включая очень редкие сообщения об ангионевротическом отеке, анафилактоидной и/или анафилактической реакциях);

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью, если:

у Вас появилось затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь, зуд (это может быть симптомами аллергических реакций);

у Вас появилась нарастающая головная боль, рвота, сонливость, помутнение сознания, разный размер зрачков, несвязная речь или сильная боль в животе, частое сердцебиение, снижение артериального давления, резкая слабость (это может быть симптомами кровоизлияния в череп или брюшную полость);

Другие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение уровня красных кровяных клеток крови (анемия);

кровотечение (в том числе кровотечения в месте операции, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения);

мелкие кровоизлияния под кожей или слизистыми (пурпура);

отеки.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головная боль; тошнота; рвота; повышение активности ферментов печени в крови; повышение или снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, тромбоцитемия), нарушения свертываемости; кожная сыпь; кожный зуд; выделения из операционной раны; лихорадка; отеки конечностей.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

инфекции послеоперационных ран; снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); тревога; спутанность сознания; головокружение; пространственная дезориентация; сонливость; снижение артериального давления (артериальная гипотензия); одышка; кашель; боль в животе; расстройство пищеварения (диспепсия); воспаление слизистой желудка (гастрит); запор; диарея; повышение концентрации билирубина в крови; реакции в месте инъекции; боль в грудной клетке; боль в нижних конечностях; утомляемость; приливы крови к лицу; отек половых органов; обморок.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

если Вы провели инъекцию препарата в дозе выше рекомендованной, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. При введении высокой дозы может быть повышен риск кровотечений.

Препарат Фондапаринукс ПСК следует с осторожностью применять одновременно с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, такими как ацетилсалициловая кислота (например, аспирин), нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен).

В случае крайней необходимости в сопутствующем применении таких препаратов требуется тщательное наблюдение за Вашим состоянием.

В связи с отсутствием данных по совместимости раствор препарата Фондапаринукс ПСК не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

если у Вас повышен риск кровотечений (наследственные или приобретенные нарушения свертываемости крови, заболевания желудочно-кишечного тракта в активной фазе, такие как язва желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенные внутричерепные кровоизлияния или операции на головном, спинном мозге или глазах);

если у Вас тромбоз поверхностных вен после склеротерапии (процедуры для лечения варикозного расширения вен) или осложнения в интравенозном русле, если у Вас был тромбоз поверхностных вен в предыдущие 3 месяца или тромбоэмболические осложнения в предыдущие 6 месяцев или если у Вас злокачественная опухоль;

если Вам запланированы инвазивные медицинские процедуры или операции, повышающие риск кровотечения, например, спинномозговая/эпидуральная анестезия, люмбальная пункция, некоторые ортопедические операции, первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ);

если Ваш возраст 75 лет или старше;

если Ваша масса тела менее 50 кг;

если у Вас заболевание почек;

если у Вас тяжелое заболевание печени;

если у Вас ранее наблюдалось снижение тромбоцитов при введении гепарина (гепарин-индуцированная тромбоцитопения).

При появлении сомнений обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.

Дети и подростки:

Применение препарата Фондапаринукс ПСК не рекомендовано у детей в возрасте младше 17 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности.

Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности:

если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Накопленные к настоящему времени данные о применении препарата Фондапаринукс ПСК у беременных недостаточны, поэтому препарат Фондапаринукс ПСК не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

В период применения препарата Фондапаринукс ПСК кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами:

исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Препарат Фондапаринукс ПСК содержит натрий:

данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.