Флударабин лиофилизат для инъекций 50мг

В-клеточный хронический лимфолейкоз (в качестве терапии первой линии). Терапия препаратом Флударабин в качестве терапии первой линии может быть начата только у пациентов с прогрессирующим заболеванием (стадия С по классификации Вinet или стадии III/IV по классификации Rаi), либо на стадиях А/В по классификации Вinet или стадиях I/II по классификации Rаi когда наблюдаются симптомы и признаки прогрессирования заболевания. В-клеточный хронический лимфолейкоз (у пациентов, которые резистентны к терапии алкилирующими препаратами, или у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после применения, по меньшей мере, одной стандартной схемы, содержащей алкилирующие препараты). Неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности (для лечения пациентов, которые резистентны к терапии алкилирующими препаратами, или у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после лечения, по меньшей мере, одной стандартной схемы, содержащей алкилирующие препараты).

Повышенная чувствительность к флударабину или другим компонентам препарата; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); декомпенсированная гемолитическая анемия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст (отсутствие достаточных данных по эффективности и безопасности). С осторожностью. Препарат Флударабин следует применять с осторожностью после тщательной оценки состояния риск/польза: у пациентов в ослабленном состоянии (особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции костного мозга (тромбоцитопения, анемия и/или гранулоцитопения), пациентов с иммунодефицитом или с оппортунистическими инфекциями в анамнезе); у пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет; у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-70 мл/мин); у пациентов с печеночной недостаточностью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Применение препарата Флударабин противопоказано во время беременности. Женщины детородного возраста должны избегать зачатия и использовать надежные методы контра-цепции во время лечения и не менее 6 месяцев после окончания терапии препаратом Флударабин. Период грудного вскармливания. Не следует начинать грудное вскармливание во время терапии препаратом Флударабин. При необходимости применения препарата, женщины, кормящие грудью, должны прекратить грудное вскармливание.

Раствор для в/в введения несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных средств. Несовместим с 2-дезоксикоформицином (пентостатином) вследствие возможного тяжелого поражения легких вплоть до летального исхода. Терапевтическая эффективность препарата может быть снижена дипиридамолом и другими ингибиторами обратного захвата аденозина. Урикозурические препараты повышают риск развития нефропатии. В редких случаях у пациентов, получавших флударабин до, после или одновременно с алкилирующими цитотоксическими средствами или радиотерапией, наблюдались миелодиспластический синдром (МДС)/острый миелоидный лейкоз (ОМЛ). При монотерапии флударабином МДС или ОМЛ не наблюдались. С пентостатином. Использование флударабина в комбинации с пентостатином (дезоксикоформицином) для лечения хронического лимфолейкоза часто приводило к летальному исходу из-за высокой легочной токсичности. Поэтому применение флударабина в комбинации с пентостатином не рекомендуется. С дипиридамолом. Дипиридамол или другие ингибиторы обратного захвата аденозина могут уменьшить терапевтическую эффективность флударабина. С цитарабином.Клинические исследования и исследования показали, что применение флударабина в комбинации с цитарабином может увеличить концентрацию ара-ЦТФ (активного мета-болита цитарабина) в лейкозных клетках. Концентрация цитарабина в плазме крови и скорость его выведения при этом не изменялись. Совместимость. Раствор препарата Флударабин для внутривенного применения нельзя смешивать с другими препаратами.