Инструкция по применению Эпистат таблетки 80мг

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 80мг.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: - Ринофарингит и ларингит; - Трахеобронхит; - Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); - Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); - Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе; - Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия; - Отит и синусит различной этиологии.

Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослые: по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата; - Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп). Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении во время беременности отсутствуют. Не следует применять Эпистат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Фармакодинамика. Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей  (ФНО-), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его H1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует -адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие. Фармакокинетика. После приема внутрь максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются через 6 часов, после чего они постепенно снижаются. Препарат не накапливается в тканях. Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 часов. Фенспирид выводится, в основном, почками (90 %), 10 % – через кишечник.

Со стороны нервной системы: сонливость; головокружение. Со стороны сердца и сосудов: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; диарея, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; кожный зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышенная утомляемость.

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось. Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем. Примечание: лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении во время беременности отсутствуют. Период грудного вскармливания Не следует применять препарат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. Меры предосторожности при применении. Для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами. Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.