Инструкция по применению Эпистат сироп 2мг/мл 150мл

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2мг в 1мл сиропа.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: - Ринофарингит и ларингит; - Трахеобронхит; - Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); - Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); - Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе; - Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия; - Отит и синусит различной этиологии.

Внутрь. Дети в возрасте от 2-х до 16 лет Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки. Масса тела менее 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием. Масса тела более 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой. 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. 1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом. Дети старше 16 лет и взрослые От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой. Эпистат сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 12,5 мл, 15 мл или 20 мл. Используйте этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата. Продолжительность лечения определяется врачом.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата. - Беременность, период грудного вскармливания. - Детский возраст до 2 лет. - Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы /изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат сиропа).

Фармакодинамика. Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей  (ФНО-), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его H1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует -адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие. Фармакокинетика. Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (0,5 - 8 часов). Препарат не накапливается в тканях. Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 часов. Фенспирид выводится, в основном, почками (90 %), 10 % - через кишечник.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: сонливость; головокружение. Нарушения со стороны сердца и сосудов: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышенная утомляемость.

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем. Примечание: лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

С осторожностью. Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат сиропа). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Период грудного вскармливания Не следует применять сироп во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что cироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы=0,3 XE; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы=0,9 XE). Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат. В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами. Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.