Инструкция по применению Фексофенадин-Акрихин таблетки 120мг

Активное вещество: фексофенадина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 180 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -123,9 мг; крахмал прежелатинизированный - 18 мг; гипролоза - 7,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 21,6 мг; натрия лаурилсульфат - 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,6 мг; магния стеарат - 3,6 мг.

Сезонный аллергический ринит (таблетки 120 мг). Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) (таблетки 180 мг).

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет. При сезонном аллергическом рините рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день до еды. При хронической идиопатической крапивнице (для уменьшения симптомов) рекомендуемая доза составляет 180 мг один раз в день до еды. Особые категории пациентов. У пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и печени коррекции дозы не требуется.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 12 лет; беременность и период грудного вскармливания. Применять с осторожностью: хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе). Применение препарата Фексофенадин-Акрихин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фармакодинамика. Антигистаминное средство, фармакологически активный метаболит терфенадина. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Не оказывает антихолинергического и альфа1-адреноблокирующего действия; не проходит через гематоэнцефалический барьер. Антигистаминный эффект проявляется через один час после приема внутрь, достигает максимума через шесть часов и продолжается в течение двадцати четырех часов. Фармакокинетика. После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тmax) в плазме крови после приема внутрь - 1- 3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови после приема 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70 %. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема - 11-15 ч. Подвергается метаболизму приблизительно 5% принятой дозы. Выводится преимущественно (80 %) с желчью, 10 % - почками в неизмененном виде. Фармакокинетика фексофенадина при однократном и курсовом приеме (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер. После приема внутрь в дозе 240 мг два раза в сутки наблюдается пропорциональное увеличение площади по кривой «концентрация-время» (AUC) (8,8 %).

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто(10 %); часто (1 %, <10 %); нечасто (0,1 %, < 1 %); редко (0,01 %, <0,1 %); очень редко (< 0,01 %), включая единичные случаи. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзантема. Прочие: часто - усталость; нечасто - слабость. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: ангионевротическй отек, затруднение дыхания, одышка, гиперемия, кожных покровов, системные анафилактические реакции. Со стороны нервной системы и психики: бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в желудочно-кишечном тракте и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов). Прием антацидов, содержащих алюминий или магний, за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности. Фексофенадин не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминий или магний, составлял как минимум два часа. Если при приеме препарата Фексофенадин-Акрихин у пациента отмечаются такие побочные эффекты как сонливость, головокружение, следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.