Принимая во внимания различный характер течения подагры и синдрома распада опухоли, побочные эффекты при применении фебуксостата при данных нозологиях действия представлены раздельно.
Подагра. Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов с подагрой при применении фебуксостата являлись: приступ подагры, нарушение функции печени, диарея, головная боль, тошнота, кожная сыпь и отеки. В большинстве случаев указанные явления характеризовались легкой или средней степенью тяжести. Были зарегистрированы редкие случаи развития реакций гиперчувствительности на фебуксостат, сопровождающиеся в отдельных случаях системными симптомами.
Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1/10); часто (1/100,<1/10), нечасто (1/1000,<1/100), редко (1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения). Частота побочных эффектов основана на данных клинических исследований и постмаркетингового опыта применения фебуксостата.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы:часто: головная боль; нечасто: головокружение, парестезия, гемипарез, сонливость, изменение вкусового восприятия, гипостезия, гипосмия (ослабление обоняния).
Со стороны эндокринной системы:нечасто: повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови.
Со стороны обмена веществ и питания: часто: приступы подагры; нечасто: сахарный диабет, гиперлипидемия, снижение аппетита, увеличение массы тела; редко: снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия.
Со стороны психики: нечасто: снижение либидо, бессонница; редко: нервозность.
Со стороны органа зрения:редко: нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: шумы в ушах.
Со стороны сердца: нечасто: фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, блокада левой ножки пучка Гиса, синусовая тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто: повышение артериального давления, "приливы" крови к лицу, ощущение жара, геморрагии.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: диспноэ, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в области грудной клетки.
Со стороны пищеварительного тракта:часто: диарея, тошнота; нечасто: боль в животе, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, запор, учащенный стул, метеоризм, дискомфорт в животе; редко: панкреатит, язвенный стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:часто: нарушение функции печени; нечасто: холелитиаз; редко: гепатит, желтуха, поражение печени.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто: кожная сыпь (включая различные виды сыпи, упомянутые ниже с более низкой частотой); нечасто: дерматит, крапивница, кожный зуд, изменение цвета кожи, кожные поражения, петехии, макулярная сыпь, макуло-папулезная сыпь, папулезная сыпь; редко: токсикодермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, тяжелые формы генерализованной сыпи, эритема, эксфолиативная сыпь, фолликулярная сыпь, везикулярная сыпь, пустулярная сыпь, зудящая сыпь, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь, алопеция, гипергидроз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: артралгия, артрит, миалгия, скелетно-мышечная боль, мышечная слабость, спазм мышц, мышечное напряжение, бурсит; редко: рабдомиолиз, скованность суставов, скованность мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: почечная недостаточность, нефролитиаз, гематурия, поллакиурия, протеинурия; редко: тубулоинтерстициальный нефрит, императивные позывы на мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто: эректильная дисфункция.
Общие расстройства: часто: отеки; нечасто: повышенная утомляемость; редко: жажда.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто: повышение активности амилазы в плазме крови, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, повышение содержания креатина и креатинина в плазме крови, снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации холестерина в плазме крови, снижение гематокрита, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение содержания калия в плазме крови; редко: повышение концентрации глюкозы в плазме крови, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, снижение количества эритроцитов, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови.
В период постмаркетингового применения имели место редкие сообщения о возникновении тяжелых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности), включая синдром Стивенса- Джонсона, токсикодермальный некролиз, анафилактические реакции и шок. Синдром Стивенса-Джонсона и токсикодермальный некролиз характеризуются возникновением прогрессирующей кожной сыпи в сочетании с буллезным поражением кожи или слизистых, а также раздражением глаз. Реакции гиперчувствительности на фебуксостат могут также проявляться следующими симптомами: кожные реакции, характеризующиеся инфильтративными макуло-папулезными высыпаниями; генерализованная или эксфолиативная сыпь, а также кожные поражения, отек лица, лихорадка, нарушения со стороны органов кроветворения, такие как тромбоцитопения и эозинофилия, а также вовлечение одного или нескольких органов (печени и почек, включая тубулоинтерстициальный нефрит).
Приступы подагры обычно наблюдаются вскоре после начала применения препарата и в течение первых месяцев терапии. В последующем частота приступов снижается. Рекомендуется проводить профилактику развития острых приступов подагры.
Со стороны сердца: нечасто: блокада левой ножки пучка Гиса, синусовая тахикардия. Со стороны сосудов: нечасто: геморрагии.