Инструкция по применению Вилате лиофилизат для инъекций 900МЕ+800МЕ

Фактор свертывания крови VIII, фактор Виллебранда.

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда (при количественном и/или качественном дефиците фактора Виллебранда), врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.

Внутривенно. Болезнь Виллебранда: доза и продолжительность заместительной терапии зависит от клинического состояния пациента, типа и тяжести кровотечения, уровня Ф\/III:С и ФВ:РК. Для достижения адекватного гемостаза требуется обычная доза препарата 20-50 МЕ/кг массы тела. Начальная доза может достигать 50-80 МЕ/кг массы тела у пациентов с болезнью Виллебранда третьего типа. Гемофилия А: доза и продолжительность лечения зависит от степени дефецита ФVIII, локализации и длительности кровотечения, клинического состояния больного. Определение необходимой дозы расчитывается по формуле: масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора свертывания VIII (%) х 0.5 МЕ/кг. Лечение проводится врачами с опытом ведения больных с нарушениями свертывающей системы.

Повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII, фактору Виллебренда или к другим компонентам препарата. Возраст до 6 лет, эффективность и безопасность не установлены. С осторожностью: во время беременности и периода кормления грудью.

Фактор свертывания крови VIII связывается с фактором Виллебранда; активированный фактор VIII является кофактором к активированному фактору IX, ускоряя переход фактора свертывания X в активную форму; активированный фактор X активирует переход протромбина в тромбин, тромбин, в свою очередь активирует переход фибриногена в фибрин, с последующим формированием тромба. Препарат содержит фактор Виллебранда, который является нормальным компонентом человеческой плазмы и действует так же, как эндогенный, и корригирует нарушения гемостаза у пациентов с болезнью Виллебранда: восстанавливает адгезию тромбоцитов к сосудистому субэндотелию в месте повреждения сосуда; нормализует сопутствующий дефицит фактора VIII, восстанавливает уровень фактора VIII:C до нормального. Заместительная терапия препаратом у больных гемофилией А повышает содержание фактора свертывания крови VIII, оказывая временную коррекцию дефицита фактора и снижая риск кровотечений. Кроме того, фактор Виллебранда способствует адгезии тромбоцитов в зоне повреждения сосудов и играет значительную роль в процессе агрегации тромбоцитов. У пациентов, получающих препараты фактора Виллебранда, содержащие фактор свертывания VIII, длительное повышение плазменного уровня фактор VIII:C повышает риск развития тромбоза (необходим контроль пациентов из группы риска). У больных гемофилией А возможно развитие ингибиторных антител, при этом отмечается неадекватный клинический ответ на введение препарата.

Аллергические реакции: чувство жжения в области введения, крапивница, кожные высыпания, приливы, озноб, ощущение сдавления в грудной клетке, одышка, снижение АД, редко - анафилактический шок; гипертермия, головная боль, сонливость, апатия, тошнота, рвота, чувство беспокойства, развитие ингибиторных антител к фактору Виллебранда - при болезни Виллебранда, при гемофилии А - к фактору свертывания крови VIII (как правило, IgG), что приводит к неадекватному клиническому ответу на введение препарата; ингибиторные антитела могут вызывать преципитацию и способствовать развитию анафилактических реакций. Существует риск развития тромботических осложнений.

Случаев предозировки не отмечалось. не рекомендуется превышать назначенную дозу.

Данных о взаимодействии препарата ВИЛАТЕ с другими лекарственными препаратами не имеется. Не следует смешивать с другими препаратами или вводить одновременно, используя один и тот же инфузионный раствор.

При введении препарата необходимо тщательно контролировать состояние пациентов. При развитии анафилактических реакций пациентов необходимо обследовать на наличие ингибиторных антител. При применении ЛС, полученных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена, поэтому рекомендуется профилактическая вакцинация против гепатитов А и В. Необходим контроль концентрации фактора свертывания VIII:C. Для введения препарата следует применять только предоставляемый в комплекте набор для растворения и в/в введения. Применение препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем или сложными машинами.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от + 2 гр.С до + 8 гр. С Не замораживать.