Инструкция по применению Нексиум таблетки 40мг

Действующее вещество:

эзомепразол (в виде эзомепразола магния тригидрата) - 40 мг.

Вспомогательные вещества:

глицерилмоностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахароза, сферические гранулы (сахар, сферические гранулы) (размер 0,250-0,355 мм), тальк, триэтилцитрат, гипромеллоза, макрогол, краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), парафин.

Препарат содержит сахарозу.

Лекарственный препарат Нексиум показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет для лечения:

Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) для:

лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита;

длительного поддерживающего лечения после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;

симптоматического лечения ГЭРБ.

Лекарственный препарат Нексиум показан к применению у взрослых:

Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии для:

лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;

профилактики рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Для длительной кислотоподавляющей терапии у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).

Пациентов, длительно принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для:

заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВП;

профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона или других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе идиопатической гиперсекреции.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

ГЭРБ:

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Лечащий врач может порекомендовать Вам дополнительный 4-недельный курс лечения, если после первого курса заживление эзофагита не наступило, или сохраняются симптомы.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение ГЭРБ: по 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. После устранения симптомов лечащий врач может порекомендовать Вам продолжить прием препарата «по потребности», т. е. принимать препарат Нексиум по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать два раза в сутки в течение одной недели.

Профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать два раза в сутки в течение одной недели.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива): по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.

Пациенты, длительно принимающие НПВП:

Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: по 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: по 20 мг или 40 мг один раз в сутки.

Cиндром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе идиопатическая гиперсекреция: рекомендуемая начальная доза составляет по 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем лечащий врач подберет дозу препарата, подходящую Вам.

Дети:

Дети в возрасте от 0 до 12 лет:

Безопасность и эффективность эзомепразола, применяемого в форме таблеток, у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Дети с ГЭРБ в возрасте от 12 до 18 лет:

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность эзомепразола, применяемого в форме таблеток, у детей в возрасте от 12 до 18 лет по другим показаниям, кроме лечения ГЭРБ, не установлены.

Путь и (или) способ введения:

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.

Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблеток:

Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблеток, Вы можете растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка гранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки, после чего взвесь гранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки взвеси и выпить. Не следует разжевывать или дробить гранулы.

В некоторых случаях врач может назначить Вам введение препарата через зонд, установленный в желудке.

Продолжительность лечения:

Продолжайте принимать препарат Нексиум столько, сколько назначил лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Нексиум:

Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните об этом.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Нексиум:

Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Введение препарата Нексиум через назогастральный зонд:

1. Поместите таблетку в шприц и заполните шприц 25 мл негазированной воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться растворение таблетки в 50 мл негазированной воды для того, чтобы предотвратить закупорку зонда гранулами таблетки.

2. Сразу же начните встряхивать шприц для растворения таблетки; продолжайте встряхивать шприц в течение примерно 2 минут.

3. Держите шприц наконечником вверх и убедитесь, что наконечник не засорился.

4. Соедините наконечник шприца с зондом, продолжая держать шприц направленным вверх.

5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5–10 мл содержимого шприца в зонд. После введения верните шприц в прежнее положение и взболтайте его содержимое (держите шприц наконечником вверх для избежания засорения наконечника).

6. Переверните шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл его содержимого в зонд. Повторяйте данную манипуляцию, пока шприц не будет пуст.

7. Если часть препарата осталась в шприце в виде осадка, заполните шприц 25 мл негазированной воды и 5 мл воздуха и повторите действия, описанные в пунктах 5, 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл негазированной воды.

Утилизация:

Неиспользованный препарат следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Гиперчувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ.

Совместное применение с атазанавиром или нелфинавиром.

Лекарственный препарат Нексиум содержит действующее вещество эзомепразол. Эзомепразол снижает образование соляной кислоты клетками слизистой оболочки желудка.

Эзомепразол, действующее вещество препарата Нексиум, связывается с определенными белками, которые называются «протонными насосами» (или «протонными помпами»), в клетках слизистой оболочки желудка и блокирует эти белки. Это приводит к уменьшению образования соляной кислоты в желудке.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Нексиум и немедленно обратитесь за медицинской помощью в следующих случаях:

При возникновении любого из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

затрудненное дыхание или глотание;

головокружение, обморок;

лихорадка;

отек лица, губ, языка или горла;

сильный кожный зуд, появление сыпи или волдырей.

При выявлении в анализе крови значительных нарушений клеточного состава (панцитопения, агранулоцитоз), которые могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000.

При тяжелых нарушениях со стороны печени (гепатит с желтухой или без желтухи, который может возникать редко – не более чем у 1 человека из 1 000; печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, которые могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000).

При появлении распространенной кожной сыпи, в некоторых случаях с повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, поражением слизистых оболочек, изъязвлениями на коже и слизистых оболочках (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), которая может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нексиум:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;

боль в животе;

запор;

диарея;

метеоризм;

тошнота;

рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

отеки рук, ног, лица (периферические отеки);

бессонница;

нарушение чувствительности кожи, такое как ощущение покалывания, жжения (парестезия);

сонливость;

головокружение;

сухость во рту;

повышение активности ферментов печени (выявляют при анализе крови);

дерматит;

зуд;

сыпь;

крапивница.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

снижение количества лейкоцитов в крови (выявляют при анализе крови);

снижение количества тромбоцитов в крови (выявляют в анализе крови);

снижение концентрации натрия в крови (выявляют при анализе крови);

депрессия;

возбуждение;

замешательство;

расстройство вкуса;

нечеткость зрения;

спазм бронхов (бронхоспазм), который может проявляться затрудненным свистящим дыханием;

воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);

грибковое поражение желудочно-кишечного тракта (кандидоз);

выпадение волос (алопеция);

повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация);

боль в суставах;

боль в мышцах;

недомогание;

потливость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

снижение концентрации магния в крови (выявляют при анализе крови);

снижение концентрации кальция в крови (выявляют при анализе крови);

снижение концентрации калия в крови (выявляют при анализе крови);

галлюцинации;

агрессивное поведение;

заболевание кишечника (микроскопический колит);

мышечная слабость;

заболевание почек (интерстициальный нефрит);

увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

нарушение половой функции у мужчин (эректильная дисфункция).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Нексиум больше, чем следовало:

Если Вы приняли большее количество препарата Нексиум, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом, чтобы Вы могли легко объяснить, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Эту информацию необходимо сообщать лечащему врачу, даже если Вы принимаете препарат «по потребности».

В частности, сообщите лечащему врачу о приеме следующих препаратов:

противогрибковые препараты, а именно: кетоконазол, итраконазол, вориконазол;

эрлотиниб (применяют для лечения определенных видов рака);

дигоксин (применяют для лечения сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма);

антиретровирусные препараты, такие как атазанавир, нелфинавир, саквинавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции);

фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков);

диазепам (применяют для лечения различных нервно-психических заболеваний);

антидепрессанты, а именно: циталопрам, имипрамин, кломипрамин;

пероральные антикоагулянты, такие как варфарин (применяют для уменьшения образования тромбов);

антитромбоцитарные препараты, а именно: клопидогрел, ацетилсалициловая кислота (применяют для уменьшения образования тромбов);

цилостазол (применяют для лечения определенного заболевания сосудов);

такролимус (применяют для уменьшения избыточной реакции иммунной системы);

цизаприд (применяют для лечения изжоги);

метотрексат (применяют при некоторых видах опухолей, для лечения ревматологических заболеваний);

антибиотики, а именно: кларитромицин, рифампицин;

препараты зверобоя продырявленного.

Если Вам планируется проведение анализа крови для определения концентрации хромогранина А (CgA), предупредите лечащего врача о том, что Вы принимаете препарат Нексиум. Лечащий врач может порекомендовать приостановить прием препарата Нексиум за 5-14 суток до проведения этого исследования.

Перед приемом препарата Нексиум проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из указанного ниже относится к Вам.

Если у Вас есть заболевание почек.

Если Вы похудели без видимых причин, у Вас нарушено глотание, бывает рвота (в том числе с примесью крови) или стул черного цвета, по виду напоминающий деготь.

Если у Вас язва желудка (или подозрение на язву желудка).

Если характер Ваших симптомов во время приема препарата изменился (в том числе при приеме препарата «по потребности»).

Если у Вас снижена плотность костной ткани (остеопороз) и/или есть риск переломов.

Дети и подростки:

Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте от 12 до 18 лет по другим показаниям, кроме лечения ГЭРБ, а также у детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы забеременели во время лечения препаратом Нексиум.

Грудное вскармливание:

Не следует принимать препарат Нексиум во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время лечения препаратом Нексиум, потому что во время лечения могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость.

Препарат Нексиум содержит сахарозу:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.