Препарат Ривия
применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
Аутоиммунное
заболевание суставов (ревматоидный артрит).
В комбинации с
метотрексатом препарат Ривия назначается взрослым при лечении активного
ревматоидного артрита средней и высокой степени тяжести, когда ответ на
базисные противовоспалительные препараты (БПВП) (медленно действующие
противовоспалительные препараты), включая метотрексат, был неадекватным.
Препарат Ривия
может назначаться в виде лечения одним препаратом (монотерапии) в случае
неэффективности или непереносимости метотрексата.
Препарат Ривия
показан для лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного
артрита у взрослых, не получавших ранее терапии метотрексатом.
Хроническое
прогрессирующее заболевание суставов, сопровождающееся псориазом
(псориатический артрит).
Лечение активного
и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых, когда ответ на терапию
БПВП был неадекватным.
Воспалительное
заболевание крестцово-подвздошных суставов (аксиальная форма спондилоартрита).
Воспалительное
заболевание позвоночника (анкилозирующий спондилит).
Лечение взрослых с
активным анкилозирующим спондилитом, у которых традиционная терапия не привела
к существенному улучшению.
Воспалительное
заболевание крестцово-подвздошных суставов до появления изменений на
рентгеновском снимке (дорентгенологическая стадия аксиальной формы
спондилоартрита).
Этанерцепт показан
для лечения взрослых пациентов с тяжелым течением дорентгенологической стадии
аксиальной формы спондилоартрита, у которых отмечался неадекватный ответ или
отсутствие эффекта (резистентность) от стандартной терапии, а также имеются
объективные признаки активности заболевания, подтвержденные повышением
концентрации С-реактивного белка и/или данными магнитно-резонансной томографии.
Хроническое
воспалительное заболевание кожи (бляшечный псориас).
Лечение взрослых с
бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степенью выраженности, у которых
имеются противопоказания или непереносимость другой системной терапии,
включающей циклоспорин, метотрексат или PUVA-терапию (тип лечения
ультрафиолетовым излучением (фототерапия)).
Препарат Ривия
показан к применению у детей и подростков:
Воспаление
суставов у детей и подростков, развивающееся по неустановленной причине
(ювенильный идиопатический полиартрит).
Лечение активного
ювенильного идиопатического полиартрита (серопозитивного и серонегативного) у
детей и подростков в возрасте 2-17 лет, у которых наблюдалась недостаточная
эффективность или непереносимость метотрексата.
Лечение
распространенного олигоартрита (артрит 1-4 суставов неустановленной причины) у
детей и подростков в возрасте старше 2 лет, у которых наблюдалась недостаточная
эффективность или непереносимость метотрексата.
Лечение
псориатического артрита у подростков в возрасте старше 12 лет, у которых
наблюдалась недостаточная эффективность или непереносимость метотрексата.
Лечение артрита,
ассоциированного с воспалением в местах прикрепления сухожилий, фасций, связок
к костям (энтезитами), у подростков в возрасте старше 12 лет, у которых
наблюдалась недостаточная эффективность или непереносимость стандартной
терапии.
Бляшечный псориаз.
Лечение детей в
возрасте 6 лет и старше с хроническим бляшечным псориазом тяжелой степени
выраженности, у которых наблюдалась непереносимость или недостаточный ответ на
другую системную или фототерапию.
если
у Вас аллергия на этанер (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
в
случае инфекции крови (сепсиса) или риска возникновения сепсиса;
при
активных инфекциях, включая хронические или локализованные инфекции;
при
ювенильном идиопатическом полиартрите (серопозитивном и серонегативном) и
распространенном олигоартрите у детей в возрасте до 2 лет;
при
бляшечном псориазе у детей в возрасте до 6 лет;
при
псориатическом артрите и артрите, ассоциированном с энтезитами, у детей в
возрасте младше 12 лет.
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать
применять какие-либо другие препараты. Вам или Вашему ребенку (если препарат
назначен ему) не следует применять препарат Ривия с лекарственными средствами,
содержащими действующее вещество анакинра (рекомбинантный препарат,
используемый в терапии воспалительных заболеваний), абатацепт
(иммунодепрессивное средство), сульфасалазин (противомикробное и
противовоспалительное кишечное средство). Применение этих комбинаций сопровождалось
повышением частоты серьезных нежелательных явлений, при этом не оказывало
влияния на эффективность проводимого лечения.
Рекомендуется,
чтобы до начала лечения этанерцептом дети и подростки по возможности получили
все необходимые прививки в соответствии с действующим национальным календарем
прививок. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем Вы или Ваш ребенок получите
какие-либо вакцины, так как некоторые вакцины (живые вакцины) не следует
вводить на фоне лечения этанерцептом.
Не наблюдалось
нежелательных взаимодействий при одновременном применении препарата Ривия с
глюкокортикостероидами (преднизолон, метилпреднизолон, преднизон,
дексаметазон), салицилатами (за исключением сульфасалазина), нестероидными
противовоспалительными препаратами (ибупрофен, нимесулид), анальгетиками
(анальгин, ацетилсалициловая кислота) или метотрексатом (лекарственный
препарат, который применяется в химиотерапии, его действие направлено на
замедление или прекращение роста клеток).
Влияние
препарата Ривия на процесс поглощения организмом, биотрансформации,
распределения в ткани и выведения из организма (фармакокинетику) метотрексата у
человека не изучалось.
Не обнаружено
клинически значимого влияния дигоксина (применяется для терапии хронической
сердечной недостаточности) и варфарина (препарат, замедляющий формирование
тромбов в крови) на фармакокинетику этанерцепта.