Инструкция по применению Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл 4мл

Действующее вещество: этамзилат - 125,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом ЛС, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Этамзилат применяют в/в, в/м, в офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно. Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5 % растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12,5 % раствора), при опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически - 0,5 - 0,75 г (4 - 6 мл 12,5% раствора) в течение суток. Детям: при необходимости интраоперационно вводят внутривенно из расчета 8 - 1 0 мг/кг м ассы тела. Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12,5 % р аствора), после чего каждые 4 - 6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5 % р аство ра) в течение 5 - 1 0 дней. При лечении метроррагий и меноррагий назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6 - 8 часов в течение 5 - 1 0 дней. При диабетической миакроангиопатии вводят внутримышечно в течение 1 0 - 1 4 дней в разовой д озе 0,25 - 0,5 г три раза в сутки. В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5 % раствора).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей, период лактации.

Фармакодинамика. Препарат обладает гемостатическим эффектом, механизм которого обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном итоге, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов из мегакариоцитов и их выход из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Препарат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров,- нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры, системы гемостаза данный препарат не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении наступает через 5 - 1 5 мин, максимальный эффект - через 1 - 2 ч, действие продолжается в течение 4 - 6 ч. При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 мин. Фармакокинетика. Хорошо абсорбируется как при в/м, так и в/в введении. После в/в или в/м введения этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 ч составляет 30 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введения составляет 1,9 ч, а после в/м - соответственно 2,1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками (> 80%), частично выводится через кишечник

Возможны головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции, тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.

Данных нет.

Раствор этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При z одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000 - 40000 Да предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстринов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

С осторожностью - при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, беременность. С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со стенокардией напряжения. Безопасность применения препарата у беременных не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить. Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы. В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.