Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаАроглептол таблетки 5мг

Действующее вещество:

эртуглифлозина L-пироглутаминовая кислота, эквивалентная эртуглифлозину - 5 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, лактозы моногидрат, карбокси-метилкрахмал натрия, магния стеарат.

Препарат Ароглептол применяется для лечения взрослых пациентов от 18 лет и старше с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям:

в качестве монотерапии, когда метформин не показан из-за непереносимости или противопоказаний;

в качестве комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (в том числе, в комбинации с метформином) и препаратами инсулина при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Лечащий врач подберёт для Вас дозу препарата Ароглептол. Рекомендуемая начальная доза препарата Ароглептол составляет 5 мг 1 раз в сутки утром независимо от приёма пищи.

Лечащий врач может уменьшить или увеличить Вам дозу препарата Ароглептол в зависимости от Вашего состояния и от того, как Вы будете реагировать на лечение. Доза может быть увеличена до 15 мг 1 раз в сутки.

Препарат Ароглептол может быть назначен Вам как единственный препарат или в комбинации с другими препаратами, контролирующими уровень сахара в крови.

Применение у детей:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие того, что эффективность и безопасность не установлены.

Путь и способ введения:

Внутрь. Препарат следует принимать один раз в сутки утром независимо от приёма пищи.

В случае проблем с проглатыванием Вы можете разломить или измельчить таблетку, так как препарат выпускается в лекарственной форме немедленного высвобождения.

Диета и физические упражнения могут помочь Вашему организму лучше усваивать сахар, содержащийся в крови. Если у Вас сахарный диабет, во время применения препарата Ароглептол, важно придерживаться диеты и программы физических упражнений, рекомендованных Вашим лечащим врачом.

Продолжительность лечения:

Длительность лечения определит Ваш лечащий врач. Возможно, препарат придётся принимать в течение длительного периода времени.

Если Вы забыли принять препарат Ароглептол:

Что нужно делать, если Вы забыли принять таблетку, зависит от того, сколько времени осталось до приёма следующей дозы.

Если до приёма следующей дозы осталось 12 или более часов, примите дозу препарата Ароглептол, как только Вы об этом вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Если до приёма следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу, следующую дозу примите в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата Ароглептол, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прём препарата Ароглептол:

Не прекращайте принимать препарата Ароглептол, не посоветовавшись с Вашим лечащим врачом. Если у Вас сахарный диабет, без этого лекарственного препарата уровень сахара в Вашей крови может вновь повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Ароглептол, если у Вас аллергия на эртуглифлозин или любые другие компоненты препарата.

Препарат Ароглептол содержит действующее вещество эртуглифлозин, которое при приёме внутрь снижает содержание глюкозы (сахара) в крови (гипогликемическое средство для перорального применения). Препарат Ароглептол используется для лечения сахарного диабета 2 типа (состояния, при котором организм вырабатывает либо недостаточно инсулина, либо инсулин работает недостаточно эффективно, либо организм вырабатывает (получает с пищей) слишком много сахара). Когда это происходит, глюкоза накапливается в крови, что может привести к серьёзным медицинским проблемам (болезни сердца, почек, слепота, нарушение кровообращения в периферических тканях).

Эртуглифлозин способен подавлять (ингибировать) специальный переносчик (натрий-зависимый переносчик глюкозы 2 типа), который находится в почках и отвечает за обратный захват глюкозы из мочи. Таким образом препарат увеличивает выведение глюкозы вместе с мочой из организма, за счёт чего уровень глюкозы в крови снижается.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ароглептол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Ароглептол и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков, нижеперечисленных реакций. Могут возникать:

Часто (не более чем у 1 человека из 10):

потливость, дрожь, чувство голода и помутнение сознания (симптомы очень низкого уровня сахара в крови (гипогликемии)).

Редко (не более чем у 1 человека из 1 000):

диабетический кетоацидоз (состояние наблюдается у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, могут возникнуть независимо от уровня сахара в крови. Ваш лечащий врач может принять решение о временном или полном прекращении лечения препаратом). Признаками диабетического кетоацидоза являются:

повышенный уровень «кетоновых тел» в моче или крови;

недомогание или ощущение недомогания;

боль в животе;

чрезмерная жажда;

быстрое и глубокое дыхание;

спутанность сознания;

необычная сонливость или чувство усталости;

запах ацетона изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или изменение запаха мочи или пота;

быстрое снижение массы тела.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье (серьёзная инфекция мягких тканей гениталий или области между гениталиями и анальным отверстием).

Очень часто (более чем у 1 человека из 10):

инфекции мочевыводящих путей. Признаками тяжёлой инфекции мочевыводящих путей являются:

лихорадка и/или озноб;

ощущение жжения при мочеиспускании;

боль в спине или боку.

Часто (не более чем у 1 человека из 10):

сухость во рту, чувство головокружения, слабость, обмороки (симптомы обезвоживания и снижения объёма циркулирующей крови). Вероятность возникновения обезвоживания выше:

если у Вас имеются заболевания почек;

если Вы принимаете мочегонные препараты;

если Вы старше 65 лет.

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, возникающие:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

инфекции половых органов, вызванные грибками у женщин (вульвовагинальные грибковые инфекции и другие грибковые инфекции половых органов у женщин).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

инфекции половых органов, вызванные грибками у мужчин (кандидозный баланит и другие грибковые инфекции половых органов у мужчин);

учащённое мочеиспускание;

зуд слизистой оболочки половых органов у женщин (вульвовагинальный зуд);

жажда;

изменения в лабораторных анализах крови:

изменение концентрации липидов сыворотки крови;

повышение концентрации гемоглобина;

повышение концентрации азота мочевины крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

болезненное или сопровождающееся дискомфортом, обычно с резью или жжением мочеиспускание (дизурия);

ухудшение функциональных параметров почек (повышение концентрации креатинина в крови, снижение скорости клубочковой фильтрации).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Ароглептол больше, чем следовало:

Если Вы приняли слишком много препарата Ароглептол сообщите об этом лечащему врачу. Вам может быть сделано промывание желудка.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

лекарственный препарат, который выводит воду из организма (диуретик);

другие лекарственные препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или препараты, увеличивающие выработку инсулина поджелудочной железой. Ваш врач может снизить дозу других сахароснижающих препаратов, чтобы предотвратить чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемию).

Перед приёмом препарата Ароглептол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Незамедлительно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение в следующих случаях:

Диабетический кетоацидоз:

Если у Вас сахарный диабет и Вы отмечаете появление: плохого самочувствия или недомогание, боли в животе, чрезмерной жажды, быстрого и глубокого дыхания, спутанности сознания, необычной сонливости или усталости, запаха ацетона изо рта, сладкого или металлический привкуса во рту, изменения запаха мочи или пота, быстрого снижения массы тела - немедленно обратитесь к врачу. Перечисленные выше симптомы могут быть признаком развития «диабетического кетоацидоза» - редкого, но серьёзного, иногда угрожающего жизни состояния, которое может возникнуть у Вас при сахарном диабете из-за повышенного уровня «кетоновых тел» в моче или крови, обнаруживаемых при лабораторных исследованиях.

Риск развития диабетического кетоацидоза может повышаться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине вследствие обширного хирургического вмешательства или тяжёлого заболевания. При лечении препаратом Ароглептол диабетический кетоацидоз может развиться даже при нормальном уровне сахара в крови.

Если Вы подозреваете, что у Вас развился диабетический кетоацидоз, незамедлительно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение и не принимайте данный препарат.

Некротизирующий фасциит промежности:

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появились следующие симптомы: боль, необычная чувствительность при прикосновении, покраснение или отёк гениталий или области между гениталиями и анальным отверстием, которые сопровождаются лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но серьёзной или даже угрожающей жизни инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, которая разрушает подкожные ткани.

Перед приёмом препарата Ароглептол проконсультируйтесь с лечащим врачом (обратите его внимание):

если у Вас сахарный диабет 1 типа - тип сахарного диабета, который обычно начинается в молодом возрасте, и при котором в организме не вырабатывается инсулин. Препарат Ароглептол не следует принимать при данном типе сахарного диабета;

если у Вас сахарный диабет и нарушение функции почек, лечащий врач может рекомендовать Вам принимать дополнительный или другой лекарственный препарат для контроля уровня сахара в крови;

если у Вас рвота, понос (диарея), что может указывать на заболевания желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к обезвоживанию (потере слишком большого количества жидкости);

если у Вас появилась потливость, дрожь, чувство голода и помутнение сознания - это может быть симптомами очень низкого уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемии) на фоне приёма препарата Ароглептол с инсулином или другими препаратами, снижающими уровень глюкозы в крови. Ваш лечащий врач может уменьшить дозу инсулина или другого лекарства;

если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), что может привести к потере слишком большого количества жидкости при одновременном приёме с препаратом Ароглептол;

если Вы принимаете лекарственные препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты), и у Вас ранее было низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

если Ваш возраст старше 65 лет;

если у Вас есть или были грибковые инфекции влагалища, полового члена или мочевыводящих путей.

Сахарный диабет и уход за ногами:

Если у Вас сахарный диабет, важно регулярно проверять состояние стоп и соблюдать все другие указания по уходу за стопами, которые даёт Вам лечащий врач.

Глюкоза в моче:

Вследствие механизма действия эртуглифлозина анализ мочи на сахар будет иметь положительный результат, пока Вы принимаете данный препарат.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие того, что эффективность и безопасность не установлены.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Неизвестно, может ли препарат Ароглептол нанести вред Вашему будущему ребёнку, его приём во время беременности противопоказан. Если Вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом о лучшем способе контролировать уровень сахара в крови во время беременности.

Грудное вскармливание:

Неизвестно, проникает ли эртуглифлозин в грудное молоко. Во время приёма препарата Ароглептол кормление грудью противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Эртуглифлозин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если Вы принимаете препарат Ароглептол совместно с инсулином или препаратами, увеличивающими выработку инсулина поджелудочной железой, у Вас может сильно снизиться уровень глюкозы в крови и появиться такие симптомы как головокружение. В случае возникновения таких нежелательных реакций избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Ароглептол содержит лактозу:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат Ароглептол содержит натрий:

Препарат Ароглептол содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.