Инструкция по применению Эдомари капсулы 300мг

Действующее вещество: эрдостеин 300,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR 102) 10,00 мг, повидон К30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты).

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.

Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам. Детский возраст до 18 лет. Нарушение функции печени. Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин). Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина). Беременность I триместр, период грудного вскармливания.

Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина. Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо. Фармакокинетика: быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых -N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации - 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09. 64,5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (от >/= 1/10000 до <1/1000): изжога; очень редко (от <1/10000): тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, утрата или изменение вкусовой чувствительности. Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко (от <1/10000): реакции кожной гиперчувствительности, в том числе: эритема, отек и экзема; частота не известна: ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко (от <1/10000): одышка.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

С осторожностью: При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия препарата. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата возможно только в II и III триместрах беременности, если предпологаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром Картагенера)) применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма. Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.