С осторожностью:
проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы),
нарушения в системе свертывания крови (в том числе гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.),
недавние роды,
недавно перенесенный ишемический инсульт,
тяжелый сахарный диабет,
эндокардит бактериальный (острый или подострый),
язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или др. эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ),
внутриматочная контрацепция (ВМК),
неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая),
перикардит или перикардиальный выпот,
лучевая терапия (недавно перенесенная),
почечная и/или печеночная недостаточность,
диабетическая или геморрагическая ретинопатия,
спинномозговая пункция (недавно перенесенная),
тяжелая травма (особенно центральной нервной системы (ЦНС)),
открытые раны на больших поверхностях,
неконтролируемая артериальная гипертензия,
активный туберкулез,
заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (активные),
тяжелый васкулит,
одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.
Применения при беременности и в период грудного вскармливания При применении препарата во время беременности следует сопоставлять пользу для матери с потенциальным риском для плода. Применение у беременных женщин с искусственными клапанами не рекомендуется.
Грудное вскармливание во время лечения рекомендуется прекратить.
Меры предосторожности при применении.
Гепарининдуцированная тромбоцитопения.
С особой осторожностью препарат следует назначать больным, в анамнезе которых имеются сведения о тромбацитопепии, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без пего. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении препарата в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.
Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения препаратом и во время его применения.
При наличии подтвержденного значительного снижения числа тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.
Чрескожная коронарная ангиопластика.
С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, катетер не следует удалять в течение 6-8 часов после подкожного введения препарата. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 часов после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признай! кровотечения и образования гематомы.
Спинальная/эпидуральная анестезия.
Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении эноксапарином натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных ЛС, оказывающих влияние на гемостаз. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции. При назначении антикоагулятной терапии но время проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции ЖКТ и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее, при необходимости, спинальную декомпрессию.
Искусственные клапаны сердца.
Нет данных об эффективности и безопасности применения эноксапарина натрия для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца. Применение препарата с этой целью рекомендовано быть не может.
Лабораторные тесты.
В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нетнеобходимости в контроле его активности.
В случае развития острой инфекции профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.
Не следует чередовать применение эноксапарин натрия и других низкомолекулярных гепаринов, так как они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой, и, как следствие этого - различные фармакокинетика и биологическая активность (анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами).
Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; глюкоокортикостероидных препаратов, тромболитиков, антикоагуляптов, антиагрегаитов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является клинически необходимым. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.
Влияние на способность управлять автомобилем п работу с механизмами.
Эноксапарин натрия не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.