Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаПадцев Онко лиофилизат для инъекций 30мг

Каждый флакон с лиофилизатом для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 30 мг энфортумаба ведотина. После восстановления в 1 мл концентрата содержится 10 мг энфортумаба ведотина. Вспомогательные вещества: гистидин, гистидина гидрохлорид моногидрат, трегалозы дигидрат и полисорбат 20.

Препарат Падцев Онко показан к применению в монотерапии у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения рака мочевого пузыря (уротелиальной карциномы). Препарат предназначен для пациентов с распространенными и неоперабельными опухолями. Падцев Онко могут назначить, если Вы получали иммуно- и химиотерапию препаратами платины. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Вы будете получать препарат Падцев Онко в больнице или клинике под наблюдением врача, который имеет опыт проведения подобного лечения. Рекомендуемая доза: рекомендуемая доза данного препарата составляет 1,25 мг/кг в 1, 8 и 15 день цикла. Продолжительность каждого цикла - 28 дней. Врач решит, какая доза лекарственного препарата потребуется для лечения. Путь и (или) способ введения: вы будете получать препарат Падцев Онко в виде 30-минутной внутривенной инфузии. Перед введением препарат Падцев Онко добавляют в раствор для инфузии, содержащий либо глюкозу, либо натрия хлорид, либо раствор Рингер-лактат. Если Вы забыли применить препарат Падцев Онко: необходимо придерживаться всех назначений по применению препарата Падцев Онко. Если Вы пропустите введение препарата, уточните у врача время следующей инфузии. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Падцев Онко: не прекращайте лечение препаратом Падцев Онко, пока не обсудите это со своим врачом. Прекращение лечения способно снизить эффект препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Аллергия на энфортумаб ведотин или любые другие компоненты препарата.

Падцев Онко содержит действующее вещество энфортумаб ведотин, которое состоит из конъюгата моноклонального антитела и вещества, предназначенного для уничтожения раковых клеток. Моноклональное антитело распознает определенные раковые клетки и доставляет к ним указанное вещество. Падцев Онко относится к группе препаратов «противоопухолевые средства; моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; другие моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами».

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые возможные нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите: очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Немедленно сообщите врачу, если у Вас присутствуют любые симптомы повышенного уровня сахара в крови, включая учащенное мочеиспускание, усиление жажды, нечеткость зрения, спутанность сознания, сонливость, снижение аппетита, фруктовый запах изо рта, тошнота, рвота или боль в животе. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: нарушения со стороны нервной системы (периферическая нейропатия, например, моторная нейропатия, сенсомоторная нейропатия, парестезия, гипестезия и мышечная слабость). Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникло онемение, покалывание или пощипывание в руках и ногах или мышечная слабость. Вытекание препарата Падцев Онко из вены в ткани вокруг места введения (экетравазация). Сообщите врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили покраснение, припухлость, зуд или дискомфорт в месте введения. Если Падцев Онко вытекает из места инъекции или вены в близлежащие кожу и ткани, это может вызвать реакцию в месте введения. Эти реакции могут возникнуть сразу после инфузии, но иногда они проявляются через несколько дней после введения препарата. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и другие тяжелые высыпания, такие как симметричная лекарственно-индуцированная интертригинозная и сгибательная экзантема). Немедленно сообщите врачу, если у Вас возник любой из указанных признаков тяжелой кожной реакции: сыпь или зуд, которые продолжают усиливаться или возникают снова после лечения, образование пузырей и отслаивание кожи, болезненные высыпания или язвы в ротовой и носовой полости, в горле или в области гениталий, лихорадка или гриппоподобные симптомы, а также увеличение лимфатических узлов. Другие возможные нежелательные реакции: очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: бледность кожи, головокружение, одышка, слабость - признаки снижения содержания гемоглобина и/или эритроцитов в крови (анемия); тошнота; диарея; рвота; усталость; снижение аппетита; извращение вкусовых ощущений (дисгевзия); сухой глаз; выпадение волос (алопеция); снижение веса; сухость кожи; кожный зуд (зуд); сыпь; сыпь в виде плоских и приподнятых пятен на коже (макулопапулезная сыпь); повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (в анализе крови); повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) (в анализе крови). Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: нарушение походки; покраснение глаз (конъюнктивит); крапивница на коже (лекарственная сыпь); покраснение кожи (эритема); воспаленные, зудящие, потрескавшиеся и огрубевшие участки кожи (экзема); покраснение и покалывание на ладонях или подошвах стоп (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии); отслаивание кожи (шелушение кожи); язвы на слизистой рта (стоматит); сыпь, сопровождающаяся следующими симптомами: зудящая сыпь (зуд); покраснение (эритематозная сыпь); красные шишки (папулезная сыпь); красные высыпания или бляшки на коже (макулярная сыпь) заполненные жидкостью волдыри (везикулярная сыпь); крупные волдыри (буллезный дерматит); поражения кожи (волдыри). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: раздражение кожи; чувство жжения кожи; проблемы с нервной системой, приводящие к нарушению чувствительности и двигательной функции (демиелинизирующая полинейропатия, полинейропатия, нейротоксичность, двигательная дисфункция, дизестезия, невралгия, паралич малоберцового нерва или потеря чувствительности); уменьшение мышечной массы (мышечная атрофия); геморрагические пузыри; кожные аллергические реакции; сыпь с сопутствующими симптомами: мишеневидные пятна (многоформная эритема); отслаивание кожи (эксфолиативная сыпь); плоские наполненные жидкостью пузыри (макуловезикулярная сыпь); шелушение кожи по всему телу (генерализованный эксфолиативный дерматит); воспаление в складках кожи, включая паховую область (интертриго); пузыри или подобные им очаги на коже (пемфигоид); воспаление или зуд, возникающие только на ступнях и других частях ног (дерматит). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: малое количество лейкоцитов в крови с лихорадкой или без нее (фебрильная нейтропения или нейтропения со сниженным количеством нейтрофилов). Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие- либо иные реакции, неописанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вам применили препарата Падцев Онко больше, чем следовало: лечение препаратом Падцев Онко проводится под наблюдением врача. В случае передозировки Ваш врач примет необходимые меры для устранения признаков передозировки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные средства могут повлиять на действие препарата Падцев Онко или повысить вероятность развития нежелательных реакций. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов: сильные ингибиторы изофермента CYP3A, например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол (для лечения грибковых инфекций); боцепревир, кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телапревир (для лечения вирусных инфекций, таких как ВИЧ-инфекция, гепатит С); кларитромицин, телитромицин (для лечения бактериальных инфекций); нефазодон (для лечения депрессии), поскольку они способны повысить концентрацию препарата Падцев Онко в крови. При применении указанных препаратов на постоянной основе Ваш врач может заменить их на другие препараты во время лечения. Сильные индукторы изофермента CYP3A4, например, рифампицин (для лечения туберкулеза); карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (для лечения эпилепсии); зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (для лечения тревожности, депрессии), поскольку они способны снизить концентрацию препарата Падцев Онко в крови.

Перед применением препарата Падцев Онко проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Сообщите своему лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас есть: сахарный диабет; избыточный вес (индекс массы тела больше 30 кг/м2); повышенный уровень сахара в крови. Ваш лечащий врач будет контролировать Ваши анализы крови до лечения препаратом и в течение всего курса. Немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если у Вас: возник любой из следующих симптомов кожной реакции: сыпь или зуд, которые продолжают усиливаться или возникают снова после лечения; образование пузырей или отслаивание кожи; болезненные высыпания и язвы в ротовой и носовой полости, в горле или в области гениталий; лихорадка или гриппоподобные симптомы; или увеличение лимфатических узлов. Это могут быть проявления тяжелой кожной реакции, которая возможна при применении этого препарата, особенно в первые несколько недель лечения. При возникновении указанных явлений врач будет наблюдать Вас и назначит соответствующую терапию для лечения этой кожной реакции. Также врач может приостановить лечение до разрешения симптомов. При усугублении реакции врач может прекратить лечение. Присутствуют любые симптомы повышенного уровня сахара в крови, включая учащенное мочеиспускание, усиление жажды, нечеткость зрения, спутанность сознания, сонливость, снижение аппетита, фруктовый запах изо рта, тошноту, рвоту или боль в животе. Во время лечения у Вас может повыситься уровень сахара в крови. Ваш лечащий врач может назначить соответствующее лечение и приостановить применение препарата Падцев Онко, пока уровень сахара в Вашей крови не снизится. Присутствуют любые симптомы нарушений со стороны нервной системы (нейропатии), такие как онемение, покалывание или пощипывание в руках или ногах, а также мышечная слабость. При возникновении указанных симптомов врач может приостановить лечение до улучшения состояния или снизить дозу препарата. При усугублении симптомов врач может прекратить лечение. Присутствуют нарушения со стороны органа зрения, например, сухость глаз, во время лечения. У Вас могут возникнуть проблемы, связанные с сухостью глаз при применении препарата Падцев Онко. Ваш лечащий врач может назначить Вам профилактическое лечение или направить на дополнительное обследование, если симптомы не исчезнут или ухудшатся. Возникли такие симптомы, как покраснение, припухлость, зуд или дискомфорт в месте введения во время введения препарата или через несколько дней после. Это признаки экстравазации, которая развивается в случае протекания препарата не в вену, а под кожу во время его введения. Ваш врач будет наблюдать за Вами в процессе лечения и немедленно прекратит введение препарата при появлении этих симптомов. Дети и подростки: лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Данные отсутствуют. Беременность, грудное вскармливание и фертильность: если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы женщина, способная к деторождению, за неделю до начала лечения Вам следует пройти тест на беременность. Не используйте этот препарат во время беременности. Падцев Онко может нанести вред будущему ребенку. Женщинам, способным к деторождению, которые начали применение препарата Падцев Онко, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и как минимум в течение 12 месяцев после его прекращения. Неизвестно, проникает ли данный препарат в грудное молоко и способен ли нанести вред ребенку. Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Падцев Онко и как минимум в течение 6 месяцев после его прекращения. Мужчинам, которым назначен данный лекарственный препарат, до начала лечения рекомендуется провести криоконсервацию спермы. Мужчинам рекомендуется не заводить детей во время лечения препаратом и в течение 9 месяцев после введения последней дозы. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: во время лечения препаратом Падцев Онко Вы можете почувствовать мышечную слабость, боль (симптомы периферической нейропатии), сухость глаз и другие нежелательные реакции, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Необходима консультация с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия.

Хранить при температуре от 2 С до 8 С, не замораживать, не встряхивать, в недоступном для детей месте.