Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаНексаглиф таблетки 0,3мг

Действующим веществом является энавоглифлозин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,3 мг энавоглифлозина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза (102), микрокристаллическая целлюлоза (12), кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат,

Препарат Нексаглиф применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа):

в качестве монотерапии;

в комбинированной терапии.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата Нексаглиф составляет 0,3 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в качестве монотерапии и комбинированной терапии с другими сахароснижающими (гипогликемическими) препаратами.

Путь и (или) способ введения:

Внутрь.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

Вы можете принимать препарат вне зависимости от времени приема пищи.

Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш лечащий врач может назначить препарат Нексаглиф вместе с другими противодиабетическими препаратами. Не забывайте принимать все препараты в соответствии с указаниями врача для достижения наилучших результатов.

Если Вы забыли принять препарат Нексаглиф:

Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только об этом вспомните.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили принимать препарат Нексаглиф:

Не прекращайте принимать препарат Нексаглиф без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, содержание сахара в Вашей крови может повыситься после прекращения приема препарата Нексаглиф.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Нексаглиф:

если у Вас аллергия на энавоглифлозин или любые другие компоненты препарата;

если Вам поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;

если у Вас диагностирован кетоацидоз (состояние, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);

если у Вас тяжелое нарушение функции почек или Вы находитесь на диализе;

если у Вас тяжелое нарушение функции печени.

Препарат Нексаглиф содержит действующее вещество энавоглифлозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа».

Сахарный диабет 2-го типа - хроническое заболевание, вызванное неспособностью организма человека вырабатывать достаточное количество инсулина или эффективно его использовать. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш организм не может эффективно использовать инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой для контроля содержания сахара (глюкозы) в крови. При этом содержание сахара в крови повышается, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем, наприме, болезни сердца, болезни почек, поражению глаз (в некоторых случаях может наступить слепота) и нарушению кровообращения в конечностях.

Энавоглифлозин блокирует натрийзависимый переносчик глюкозы 2 типа (белок SGLT2) в почках, что способствует выведению сахара вместе с мочой. Таким образом, препарат Нексаглиф снижает содержание сахара в крови.

Энавоглифлозин также способствует снижению веса.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Прекратите прием препарата Нексаглиф и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

дрожь, потливость, сильное беспокойство или спутанность сознания, учащенное сердцебиение, сильный голод, головная боль - симптомы низкого содержания сахара в крови (гипогликемии). В случае появления указанных симптомов примите таблетки глюкозы, съешьте продукт с высоким содержанием сахара или выпейте фруктовый сок. Измерьте содержание сахара в крови, если это возможно, и отдохните;

резкие и частые позывы к мочеиспусканию, затруднённый отток мочи, жгучая боль при выделении мочи, периодический зуд или неясный дискомфорт в промежности, мутная или красная моча с неприятным запахом (симптомы цистита - воспаления мочевого пузыря).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

высокая температура, боль в пояснице или боку, озноб, потливость, учащённое и болезненное мочеиспускание, мутная, неприятно пахнущая мочи, недомогание (симптомы острого пиелонефрита - воспаления почек).

У пациентов, принимавших другие ингибиторы SGLT2, были выявлены случаи серьезного, угрожающего жизни диабетического кетоацидоза.

Симптомы кетоацидоза:

повышенное содержание «кетоновых тел» в Вашей крови или моче;

быстрая потеря веса;

плохое самочувствие или недомогание;

боль в животе;

сильная жажда;

учащенное и глубокое дыхание;

спутанность сознания;

необычная сонливость или усталость;

сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычные запахи мочи или пота.

Перечисленные симптомы могут проявляться независимо от уровня сахара в крови.

У пациентов, принимавших другие ингибиторы SGLT2, были выявлены случаи угрожающего жизни некротизирующего фасциита промежности или гангрены Фурнье. Немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов:

интенсивные боли в области поражения гениталий, которые возникают на начальной стадии и усиливаются со временем;

отёк, краснота и повышение температуры заражённых тканей;

лихорадочное состояние и повышение температуры тела;

появление язв с неприятным запахом, из которых выделяется гной.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нексаглиф

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

вагинальные инфекции*;

коронавирусная инфекция COVID-19;

воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);

коронавирусная инфекция;

скрытый (латентный) туберкулёз;

вирусная кожная инфекция;

воспаление околокорневой оболочки зуба (периодонтит);

кожная сыпь, чаще всего на груди, спине, шее или лице, жгучая боль или зуд (опоясывающий герпес);

доброкачественное новообразование молочной железы;

доброкачественная опухоль (аденома) толстой кишки;

субмукозная опухоль ЖКТ;

опухоль нерва (неврома);

нарушение соотношения жиров (липидов) в крови (дислипидемия);

повышение количества жиров (липидов) в крови (гиперлипидемия);

бессонница;

паралич лицевого нерва;

снижение чувствительности (гипестезия);

головная боль;

боль в груди в состоянии покоя (нестабильная стенокардия);

воспаление мышечной ткани сердца (миокардит);

варикозное расширение вен;

запор;

воспаление желудка, в том числе хроническое (гастрит, хронический гастрит);

изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

механическая непроходимость кишечника;

воспаление толстого кишечника (колит);

неприятные ощущения в животе (диспепсия)*;

выпячивание (дивертикул) тонкой кишки;

камни в желчном пузыре или желчевыводящих путях (холелитиаз);

зубная боль;

воспаление печени (токсический гепатит);

вросший ноготь;

кожный зуд*;

сыпь;

боль в суставах (артралгия);

боль в пояснично-грудной области;

протрузия (выпячивание) межпозвоночных дисков;

поражение межпозвоночных дисков;

боль в мышцах;

боль в конечностях;

стойкая деформация скелета, проявляющаяся боковым искривлением позвоночника (сколиоз);

синовиальная опухоль яичника;

иммуновоспалительное заболевание почек (мембранозный гломерулонефрит);

боль в груди;

доброкачественное увеличение (гипертрофия) предстательной железы;

вульвовагинальный зуд;

воспалительное поражение тканей в области локтевого сустава (эпикондилит);

перелом стопы;

вывих сустава;

разрывы кожи;

перелом большеберцовой кости.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

инфекции верхних дыхательных путей;

гнойное воспаление (абсцесс) прямой кишки;

заложенность носа, насморк (параназальный синусит);

воспаление волосяной луковицы (фолликулит);

микоз кожи стоп;

воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит);

пищевая аллергия;

дефицит гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);

киста щитовидной железы;

опухоль щитовидной железы;

доброкачественное образование, возникающее в протоках молочной железы (внутрипротоковая папиллома);

повышение количества эритроцитов в анализах крови (полицитемия);

снижение количества эритроцитов в анализах крови (анемия);

снижение количества эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов в крови в связи с угнетением костного мозга (миелосупрессия)*;

инфекционное гранулематозное заболевание щитовидной железы с повреждением ее клеток (гранулематозный гигантоклеточный тиреоидит);

заторможенность*;

сонливость;

позиционное головокружение;

тревожное расстройство;

потеря координации в пространстве (вертиго);

ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

помутнение хрусталика глаза (катаракта);

увеличение сердца в размерах (гипертрофия сердца);

боль в груди при нагрузках (стенокардия);

учащенное сердцебиение;

утолщение и затвердение стенок артерий (артериосклероз);

повышение артериального давления (гипертензия);

резкое снижение артериального давления при резком вставании или наклоне (ортостатическая гипотензия);

кашель;

дыхательная недостаточность;

одышка;

боль в верхней части живота (эпигастралгия);

боль в нижних отделах живота;

абдоминальная боль (боль в животе);

понос (диарея);

сухость во рту*;

воспаление толстого и тонкого кишечника (энтероколит);

кровь в кале (гематохезия);

несварение желудка;

анальная трещина;

полип толстой кишки;

тошнота;

киста поджелудочной железы;

заболевание печени (гепатоз);

аллергическая зудящая сыпь в виде волдырей (крапивница);

аллергическая сыпь с отеком тканей в месте воздействия вибрации (вибрационная крапивница);

выпадение волос (алопеция);

потливость, усиленная окружающей средой (климатический гипергидроз);

дегенерация межпозвонкового диска;

воспалительное заболевание (остеоартрит, остеоартроз) позвоночного столба;

синдром поражения вращательной манжеты плечевого сустава;

синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава;

опухолевидное образование, наполненное серозно-фибринозной или серозно-слизистой жидкостью (гигрома);

сужение канала шейки матки с нарушением его проходимости (стеноз цервикального канала);

боль в паху;

мышечно-скелетная боль в области сердца;

стеноз позвоночного канала;

боль в суставах;

боль в мышцах (миалгия);

боль в спине;

боль в шее;

уплотнение мышц;

боль в боку;

нарушение мочеиспускания (дизурия)*;

затрудненное мочеиспускание;

позывы к мочеиспусканию в ночное время суток (ночная полиурия)*;

увеличенное образование мочи (полиурия)*;

кровь в моче (гематурия);

генитальный зуд*;

доброкачественное новообразование на поверхности канала шейки матки (полип цервикального канала);

болезненные менструации (дисменорея);

вагинальные кровотечения;

покраснение (эритема) половых органов*;

импотенция (сексуальная дисфункция);

ухудшение физического состояния;

хроническая усталость (астения);

снижение артериального давления*;

повышение уровня в крови печеночного фермента - аспартатаминотрансферазы*;

повышение уровня в крови печеночного фермента - аланинаминотрансферазы*;

синяки;

сотрясения;

закрытая травма;

разрыв связок;

растяжение связок;

перелом запястья;

падения;

укус членистоногих;

растяжение мышц.

*нежелательные реакции, причинно-следственную связь которых с применением энавоглифлозина нельзя исключить

 Сообщения о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите упаковку лекарственного препарата с собой.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Нексаглиф:

мочегонные лекарственные препараты (диуретики), поскольку может произойти обезвоживание из-за мочегонного действия препарата Нексаглиф;

препараты, снижающие артериальное давление, поскольку из-за мочегонного действия препарат Нексаглиф может усилить снижение артериального давления;

лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины. Ваш лечащий врач может снизить назначенную дозу этих препаратов, чтобы содержание сахара в Вашей крови не стало слишком низким (гипогликемия).

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе в не установлены.

Беременность и грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Данные результатов клинических исследований у беременных женщин отсутствуют. Применение энавоглифлозина у беременных женщин не рекомендуется. При подтверждении беременности приём энавоглифлозина должен быть прекращен. Исследования на животных (крысы) показали, что энавоглифлозин не оказывает вредного воздействия на раннее эмбриональное развитие.

Грудное вскармливание:

Данные о выделении энавоглифлозина в человеческое молоко отсутствуют. Поскольку имеющиеся данные исследований у крыс подтвердили выделение энавоглифлозина в молоко, энавоглифлозин не следует применять в период грудного вскармливания.

Фертильность:

Влияние энавоглифлозина на репродуктивную функцию у людей не изучалось. У самцов и самок крыс энавоглифлозин не оказывал влияния на фертильность (воспроизведение потомства) ни в одной из испытанных доз.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в случае, если Вы планируете управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Нексаглиф содержит натрий:

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 30 °С.