Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести.
Реноваскулярная гипертензия.
Сердечная недостаточность любой степени тяжести.
У пациентов с наличием клинических проявлений СН препарат
Рениприл так же показан для:
повышения выживаемости пациентов;
замедления прогрессирования СН;
снижения частоты госпитализаций по поводу СН.
Профилактика развития клинически выраженной сердечной
недостаточности.
У пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией
левого желудочка препарат показан для:
замедления развития клинических проявлений СН;
снижения частоты госпитализаций по поводу СН.
Профилактика коронарной ишемии у пациентов с
дисфункцией левого желудочка.
Препарат показан для:
уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной
стенокардии.
Гиперчувствительность к эналаприлу или к любому из
вспомогательных веществ;
Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом
ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический
отек;
Одновременное применение с алискиреном или
алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или
умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела);
Одновременное применение с антагонистами рецепторов
ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией;
Одновременное применение с ингибиторами неприлизина
(нейтральной эндопептидазы), например, сакубитрилом. При переходе на ингибиторы неприлизина и
препараты сакубитрила/валсартана, следует прекратить прием препарата Рениприл
как минимум за 36 часов до приема первой дозы данных препаратов;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены);
Беременность и период грудного вскармливания;
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы,
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Другие гипотензивные средства:
Аддитивный эффект может наблюдаться при одновременном
применении препарата Рениприл и другой гипотензивной терапии. При применении
препарата Рениприл одновременно с другими гипотензивными средствами, особенно с
диуретиками, может наблюдаться усиление антигипертензивного эффекта.
Одновременное применение препарата Рениприл с
бета-адреноблокаторами, метилдопой или блокаторами «медленных» кальциевых
каналов повышало выраженность антигипертензивного эффекта.
Одновременное применение препарата Рениприл с альфа-,
бета-адреноблокаторами и ганглиоблокаторами должно проводиться под тщательным
врачебным контролем.
Одновременное применение препарата Рениприл с
нитроглицерином, другими нитропрепаратами или другими вазодилататорами
усиливает антигипертензивный эффект.
Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие пищевые
добавки или другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание
калия в сыворотке крови:
Ингибиторы АПФ ослабляют вызванную диуретиками потерю калия.
Применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона,
триамтерена или амилорида), а также калийсодержащих пищевых добавок,
калийсодержащих заменителей пищевой соли, или других лекарственных препаратов,
способных увеличивать содержание калия в сыворотке крови (например, препараты,
содержащие триметоприм), может привести к значительному возрастанию содержания
калия в сыворотке крови.
При необходимости одновременного применения эналаприла и
перечисленных выше калийсодержащих или способных увеличивать содержание калия
препаратов следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание
калия в сыворотке крови.
Калийнесберегающие (тиазидные или «петлевые»)
диуретики:
Лечение высокими дозами диуретиков, предшествующее началу
терапии эналаприлом, может повлечь за собой снижение объема циркулирующей крови
и риск развития артериальной гипотензии.
Гипотензивные эффекты могут быть уменьшены путем прекращения
приема диуретика, восполнения объема жидкости или увеличения потребления соли,
или путем начала терапии эналаприлом в низкой дозе.
Гипогликемические средства:
Эпидемиологические исследования показали, что одновременное
применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина,
гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический
эффект последних с риском развития гипогликемии. Данный феномен, как правило,
наиболее часто наблюдался в течение первых недель комбинированной терапии, а
также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом,
принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует
регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в течение первого
месяца одновременного применения с ингибиторами АПФ.
Препараты лития:
Как и другие лекарственные средства, влияющие на выведение
натрия, ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития почками, поэтому при
одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ необходимо
регулярно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты /нейролептики/ средства
для общей анестезии/ наркотические средства:
Одновременное применение некоторых анестезирующих
лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с
ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД.
Этанол:
Этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов
АПФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и
бета-адреноблокаторы:
Эналаприл может применять одновременно с ацетилсалициловой
кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и
бета-адреноблокаторами.
Симпатомиметики:
Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект
ингибиторов АПФ.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):
НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
(ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
Вследствие этого антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина
II (АРА II) или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном
применении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.
У некоторых пациентов с нарушенной функции почек (например,
у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих
диуретики), получающих терапию НПВП, в том числе селективными ингибиторами
ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызвать
дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной
недостаточности. Данные эффекты обычно обратимы, поэтому одновременное
применение данных лекарственных средств должно проводиться с осторожностью у
пациентов с нарушенной функцией почек.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой
системы:
Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ
или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития
артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в
том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией.
Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в
крови у пациентов, принимающих одновременно препарат Рениприл и другие
лекарственные средства, влияющие на РААС. Одновременное применение ингибиторов
АПФ с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами противопоказано у
пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями
функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела)
и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ
с АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не
рекомендуется у других пациентов.
Препараты золота:
Симптомокомплекс (нитроподобные реакции), включающий
«прилив» крови к коже лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию,
наблюдался в редких случаях при одновременном применении препаратов золота для
парентерального введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ, включая
эналаприл.
Ингибиторы mTOR (mammalion Target оf Rapamycin -
мишень рапамицина в клетках млекопитающих) (например, темсиролимус, сиролимус,
эверолимус):
У пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и
ингибиторы mTOR, наблюдалось увеличение риска ангионевротического отека.
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП):
Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического
отека при одновременном применении ингибиторов АПФ с рацекадотрила (ингибитор
энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи).
При одновременном применении ингибиторов АПФ с
лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина),
возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное
применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует
назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов содержащих
сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил,
пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отмены
ингибиторов АПФ.
Вилдаглиптин:
У пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и
вилдаглиптин, наблюдалось увеличение риска ангионевротического отека.
Другие лекарственные средства:
Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического
лекарственного взаимодействия между препаратом Рениприл и следующими
лекарственными средствами: гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином,
тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При
одновременном применении препарата Рениприл и пропранолола снижается
концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект не является
клинически значимым.