Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаЭмпфлоза таблетки 10мг

Действующее вещество:

эмпаглифлозин - 10 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Сахарный диабет 2-го типа:

Препарат Эмпфлоза применяется для лечения взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа и недостаточным контролем уровня сахара (глюкозы) в крови (неадекватным гликемическим контролем) в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям:

в качестве монотерапии (только эмпаглифлозин);

в качестве комбинированной терапии с другими сахароснижающими (гипогликемическими) препаратами, включая инсулин.

Препарат показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2-го типа и высоким сердечно-сосудистым риском* в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения:

общей смертности за счет снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (сердечно-сосудистой смертности);

сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по причине сердечной недостаточности.

* Высокий сердечно-сосудистый риск означает наличие у пациента хотя бы одного из следующих заболеваний и/или состояний: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в прошлом (в анамнезе), шунтирование коронарных артерий, ишемическая болезнь сердца с поражением одного коронарного сосуда, ишемическая болезнь сердца с поражением нескольких коронарных сосудов), ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе, заболевания периферических артерий (с наличием симптомов или без них).

Сердечная недостаточность:

Препарат показан взрослым пациентам с симптоматической хронической сердечной недостаточностью (т.е. заболеванием в стадии, когда уже имеются структурные повреждения сердца и симптомы заболевания сердца) (функциональные классы II-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) независимо от фракции выброса левого желудочка, с или без сахарного диабета 2-го типа для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по причине сердечной недостаточности.

Хроническая болезнь почек:

Препарат показан взрослым пациентам с хронической болезнью почек для снижения риска:

прогрессирования заболевания (устойчивого снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), наступления конечной (терминальной) стадии хронической болезни почек или смерти по причине почечной патологии) или сердечно-сосудистой смерти;

госпитализации по любой причине.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата Эмпфлоза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки.

Если у Вас сахарный диабет 2-го типа, лечащий врач может увеличить дозу препарата до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) 1 раз в сутки, чтобы лучше контролировать содержание глюкозы в крови.

Лечащий врач может снизить дозу препарата до рекомендуемой дозы 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки, если у Вас есть нарушения функции почек.

Лечащий врач назначит подходящую Вам дозу препарата. Не изменяйте дозу препарата самостоятельно без указания врача.

Путь и (или) способ введения:

Внутрь.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

Вы можете принимать препарат независимо от времени приема пищи.

Вы можете принимать препарат в любое время дня. Тем не менее, старайтесь принимать его в одно и то же время каждый день. Это поможет Вам не забывать о приеме препарата.

Если у Вас сахарный диабет 2-го типа, Ваш лечащий врач может назначить препарат Эмпфлоза вместе с другими противодиабетическими препаратами. Не забывайте принимать все препараты в соответствии с указаниями врача для достижения наилучших результатов. Соответствующая диета и физические упражнения помогают Вашему организму контролировать содержание глюкозы в крови. Во время приема препарата Эмпфлоза важно придерживаться диеты и программы физических упражнений, рекомендованных Вашим лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Эмпфлоза:

Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только вспомните об этом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Эмпфлоза:

Не прекращайте принимать препарат Эмпфлоза без предварительной консультации с лечащим врачом. Если у Вас сахарный диабет 2-го типа, содержание сахара в Вашей крови может повыситься после прекращения приема препарата Эмпфлоза.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Эмпфлоза:

если у Вас аллергия на эмпаглифлозин или любые другие компоненты данного препарата;

если Вам поставлен диагноз «сахарный диабет 1-го типа»;

если у Вас диагностирован кетоацидоз (состояние, сопровождающееся высоким уровнем глюкозы в крови, высоким уровнем кетоновых тел в крови и моче, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);

если у Вас серьезное нарушение функции печени;

если Вы беременны или кормите грудью;

если Ваш возраст менее 18 лет и у Вас отсутствует диагноз «сахарный диабет 2-го типа»;

если Ваш возраст менее 18 лет и Вы хотите принимать препарат для лечения хронического заболевания сердца или почек.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Препарат Эмпфлоза содержит действующее вещество эмпаглифлозин и относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (белка SGLT2).

Сахарный диабет 2-го типа:

Сахарный диабет 2-го типа - это болезнь, обусловленная генетической предрасположенностью и образом жизни. При этом заболевании Ваш организм не может эффективно использовать инсулин, который вырабатывает поджелудочная железа, для контроля содержания сахара (глюкозы) в крови. При этом содержание глюкозы в крови повышается, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезням сердца, болезням почек, поражению глаз (в некоторых случаях может наступить слепота) и нарушению кровообращения в конечностях.

Эмпаглифлозин подавляет белок SGLT2 в почках, что способствует выведению глюкозы с мочой. Таким образом, препарат ЭМПФЛОЗА снижает содержание глюкозы в крови, а также способствует предотвращению сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Сердечная недостаточность:

Сердечная недостаточность - состояние, вызванное нарушением структуры и/или работы (функции) сердца, которое может привести к серьезным проблемам со здоровьем и последующей госпитализации. Наиболее распространенные признаки сердечной недостаточности - одышка, постоянное чувство усталости и отек лодыжек. Препарат ЭМПФЛОЗА в комбинации с другими препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний улучшает состояние и прогноз при сердечной недостаточности.

Хроническая болезнь почек:

Это заболевание, которое может быть вызвано другими заболеваниями, такими как сахарный диабет и высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), или нарушением функции иммунной системы. Если у Вас хроническая болезнь почек, со временем может снижаться способность почек фильтровать и очищать кровь. Это может привести, например, к отекам ног или сердечной недостаточности и повышает вероятность госпитализации. Препарат Эмпфлоза помогает защитить Ваши почки и сохранить их нормальную функцию.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эмпфлоза может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эмпфлоза и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) - встречается очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10):

Если совместно с препаратом Эмпфлоза Вы принимаете другие лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины, у Вас с высокой вероятностью могут возникнуть следующие симптомы:

дрожь, потливость, сильное беспокойство или спутанность сознания, учащенное сердцебиение;

сильный голод, головная боль.

В случае появления указанных симптомов примите таблетки глюкозы, съешьте продукт с высоким содержанием сахара или выпейте фруктовый сок. Измерьте содержание сахара в крови, если это возможно, и отдохните.

Обезвоживание (дегидратация) - встречается очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10):

Признаки обезвоживания:

сильная жажда;

головокружение;

обморок или потеря сознания.

Воспаление почек или мочеиспускательного канала - встречается часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):

У Вас могут появиться следующие симптомы:

ощущение жжения при мочеиспускании;

непрозрачная (мутная) моча;

боль в области таза или боль в пояснице (при воспалении почек).

Учащенное мочеиспускание обычно связано с особенностью действия препарата Эмпфлоза, но также может быть и симптомом воспаления почек или мочеиспускательного канала.

Серьезные аллергические реакции - встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Возможные симптомы серьезных аллергических реакций:

отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания.

Кетоацидоз - встречается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100).

Симптомы кетоацидоза:

повышенное содержание кетоновых тел в крови или моче;

быстрая потеря веса;

плохое самочувствие, недомогание;

боль в животе;

сильная жажда;

учащенное и глубокое дыхание;

спутанность сознания;

необычная сонливость или усталость;

сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота.

Перечисленные симптомы могут проявляться независимо от уровня сахара в крови.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Эмпфлоза:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

генитальные инфекции;

учащенное мочеиспускание;

зуд;

сыпь или покраснение кожи - может сопровождаться зудом, появлением бугорков, выделением жидкости или волдырями;

жажда;

повышенное содержание жира (холестерина) в крови в результатах анализа крови;

запор.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сыпь, вызванная аллергической реакцией (крапивница);

напряжение или боль при мочеиспускании;

признаки нарушения функции почек в результатах анализа крови (понижение уровня креатинина или мочевины);

увеличение количества красных кровяных телец в результатах анализа крови (повышение гематокрита).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

некротизирующий фасциит промежности, или гангрена Фурнье, - серьезная инфекция, сопровождающаяся воспалением гениталий или области между гениталиями и анусом.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Эмпфлоза больше, чем следовало:

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите упаковку лекарственного препарата с собой.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.

Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Эмпфлоза:

мочегонные лекарственные препараты (диуретики). Ваш лечащий врач может попросить Вас прекратить принимать препарат Эмпфлоза;

лекарственные препараты, снижающие содержание глюкозы в крови, например инсулин или препараты сульфонилмочевины. Ваш лечащий врач может снизить назначенную дозу этих препаратов, чтобы содержание глюкозы в крови не стало слишком низким (гипогликемия);

препараты лития, поскольку препарат Эмпфлоза может снизить содержание лития в Вашей крови.

Перед приемом препарата Эмпфлоза проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите лечащего врача, если какой-либо из указанных ниже пунктов относится к Вам:

Вы принимаете мочегонные лекарственные препараты (диуретики) или лекарственные препараты, снижающие артериальное давление;

Ваш возраст более 75 лет;

Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание глюкозы в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины;

у Вас серьезное воспаление почек или мочеиспускательного канала, сопровождающееся повышением температуры тела;

Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием углеводов;

у Вас когда-либо был диагностирован кетоацидоз (состояние, сопровождающееся высоким уровнем глюкозы в крови, повышенным уровнем кетоновых тел в моче или крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);

у Вас есть нарушения в работе поджелудочной железы.

Незамедлительно сообщите врачу, если во время применения данного препарата:

Вы стали быстро терять вес, у Вас плохое самочувствие, боль в животе, сильная жажда, учащенное и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, необычный запах мочи, пота. Эти симптомы могут быть признаками кетоацидоза - опасного для жизни состояния, возникающего из-за повышенного уровня кетоновых тел в моче или крови. Риск развития кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или возросшей потребности в инсулине из-за серьезной хирургической операции или серьезного заболевания;

у Вас появились боль, болезненность, покраснение или отек половых органов (гениталий) или области между гениталиями и задним проходом (анусом), сопровождающиеся повышением температуры тела или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаками редкой, но серьезной инфекции - некротизирующего фасциита промежности, или гангрены Фурнье, которая разрушает ткани под кожей. Гангрену Фурнье необходимо лечить незамедлительно.

Уход за стопами:

Как и всем пациентам с сахарным диабетом, Вам необходимо регулярно осматривать свои стопы и следовать рекомендациям по уходу за стопами, которые дает Ваш лечащий врач.

Контроль функции почек:

Вам необходимо обследоваться для наблюдения за состоянием почек до начала и во время приема лекарственного препарата Эмпфлоза.

Глюкоза в моче:

Пока Вы принимаете данный лекарственный препарат, Ваши анализы на сахар (глюкозу) в моче будут положительными. Это связано с особенностями действия препарата.

Дети и подростки:

Препарат Эмпфлоза можно принимать детям и подросткам в возрасте от 10 лет для лечения сахарного диабета 2-го типа.

Препарат Эмпфлоза не рекомендуется принимать детям и подросткам до 18 лет для лечения сердечной недостаточности или хронической болезни почек, поскольку он не изучался у таких пациентов.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Эмпфлоза, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Эмпфлоза оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Следует соблюдать осторожность в случае одновременного приема препарата ЭМПФЛОЗА с инсулином или препаратами сульфонилмочевины, так как у Вас могут появляться симптомы гипогликемии (дрожь, потливость и изменения зрения), что может влиять на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Препарат Эмпфлоза содержит лактозу:

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Эмпфлоза содержит натрий:

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, т.е., по сути, не содержит натрия.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.