Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям: в качестве монотерапии; в качестве комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин. Препарат показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском (наличие хотя бы одного из следующих заболеваний и/или состояний: инфаркт миокарда в анамнезе, шунтирование коронарных артерий, ИБС с поражением одного коронарного сосуда, ИБС с поражением нескольких коронарных сосудов; ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе; заболевания периферических артерий (с симптоматикой или без)) в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения: общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности; сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Гиперчувствительность к эмпаглифлозину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата. Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз. Редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). Почечная недостаточность при СКФ менее 45мл/мин/1,73м2. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст старше 85 лет. Применение в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности). С осторожностью: пациенты с риском развития гиповолемии (применение гипотензивных препаратов со случаями артериальной гипотензии в анамнезе). При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, приводящих к потере жидкости. Возраст старше 75 лет. Применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. Инфекции мочеполовой системы. Диета с низким содержанием углеводов. Диабетический кетоацидоз в анамнезе. Низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение эмпаглифлозина во время беременности противопоказано ввиду недостаточности данных по эффективности и безопасности. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о проникновении эмпаглифлозина в грудное молоко. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей при грудном вскармливании. Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения эмпаглифлозина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Монотерапия или комбинированная терапия: рекомендуемая начальная доза составляет 10мг (1 таблетка дозировкой 10мг) 1 раз в сутки. Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В случае если суточная доза 10мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25мг (1 таблетка дозировкой 25мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 25мг. Препарат может приниматься независимо от приема пищи в любое время дня. При совместном применении препарата с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии. Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: при пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в течение одних суток. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью при СКФ менее 45мл/мин/1,73м2 противопоказано. Терапию препаратом не следует начинать у пациентов с СКФ менее 60мл/мин/1,73м2; в случае снижения СКФ на фоне терапии препаратом менее 60 мл/мин/1,73м2 требуется коррекция дозы эмпаглифлозина до 10мг/сутки или сохранение на уровне 10мг/сутки. при снижении менее 45мл/мин/1,73м2 терапия препаратом должна быть прекращена. Пациентам с СКФ более 60мл/мин/1,73м2 коррекции дозы не требуется. Эмпаглифлозин не должен применяться у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или у находящихся на гемодиализе. Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.