Инструкция по применению Экодакс крем 1% 10г

Активное вещество: эконазола нитрат - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,65 мг, фосфорная кислота - 0,02 мг, хлорокрезол - 1,0 мг, цетомакрогол 1000 - 50,0 мг, цетостеариловый спирт - (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) - 70,0 мг, парафин мягкий белый - 150,0 мг, парафин жидкий - 60,0 мг, вода очищенная ск. треб, до 1,0 г.

Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе, осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями. Эритразма. Разноцветный лишай. Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

Наружно. Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем и втирают до полного впитывания 2 раза, в день (утром и вечером). Длительность применения - 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) - до 1,5 месяцев.

Повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст до 18 лет. Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов.

Эконазол - производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rttbrum. Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum amis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Нежелательные реакции, наблюдающиеся у >/= 1% пациентов. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, чувство жжения кожи, осложнения общего характера и реакции в месте введения: боль в месте введения. Нежелательные реакции, наблюдающиеся у < 1% пациентов. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, осложнения общего характера и реакции в месте введения: ощущение дискомфорта, отек. По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (>/= 1/10); часто (>/= 1/100, <1/10); нечасто (>/= 1/1000, <1/100); редко (>/= 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата (реакции гиперчувствительности), ангионевротический отек. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: контактный дерматит, высыпания, крапивница, волдыри, шелушение кожи; неизвестно: раздражение, сухость, гипопигментация, атрофия кожи. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме крема внутрь возможны тошнота, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Эконазол является ингибитором CYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью, при нанесении на кожу клинические значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагуляционный эффект. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Только для наружного применения. У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз. В случае развития реакции гиперчувствительности или химического раздражения, а также любого из побочных эффектов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и, в случае сохранения симптомов, обратиться к врачу. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду! Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 30° С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.