Инструкция по применению Вильпрафен таблетки 500мг

Действующее вещество: джозамицин.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит), дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину). Инфекции нижних отделов дыхательных путей острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз. Инфекции в стоматологии: гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс. Инфекции в офтальмологии: блефарит, дакриоцистит. Инфекции кожи и мягких тканей: фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в т.ч. послеоперационные) и ожоговые инфекции. Инфекции мочевыводящих путей и половых органов уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема. Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет от 1 до 2 г, стандартная доза 500 мг 3 раза в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Обычно продолжительность лечения, определяемая врачом, составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней. В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 раза в день + джозамицин 1 г 2 раза в день + метронидазол 500 мг 2 раза в день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в день + амоксициллин 1 г 2 раза в день + джозамицнн 1 г 2 раза в день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в день + амоксициллин 1 г 2 раза в день + джозамицин 1 г 2 раза в день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 раза в день + джозамицин 1 г 2 раза в день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в день). При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки. При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата; гиперчувствительность к другим макролидам; тяжелые нарушения функции печени; дети с массой тела менее 10 кг.

Фармакодинамика. Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Фармакокинетика. После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.Выводится главным образом с желчью.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дискомфорт и желудке, тошнота; нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко - стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит. Реакции гиперчувствительности: редко – крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - печеночная дисфункция, желтуха. Со стороны органов чувств: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха. Прочие: очень редко - пурпура.

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антибактериальный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности. Ксантины. Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют выведение ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов. Антигистаминные препараты. При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий. Алкалоиды спорыньи. Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении макролидов и алкалоидов спорыньи, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина. Циклоспорин. При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и риска нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Дигоксин. При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение сывороточной концентрации последнего.

Беременность и лактация. Разрешено применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне приема джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита. У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина). Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C.