Инструкция по применению Джозафен таблетки 500мг: показания и противопоказания, состав и дозировка

Состав

Действующим веществом является джозамицин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 500 мг джозамицина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Производители

Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Показания к применению

Препарат Джозафен показан для применения у взрослых и детей с массой тела более 20 кг при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:

острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:

гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмологии:

блефарит, дакриоцистит.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:

фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы:

уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные c Helicobacter pylori:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Способ применения и дозировка

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет от 1000 мг до 2000 мг (от 2 до 4 таблеток) джозамицина, стандартная доза 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Суточная доза должна быть разделена на 2 - 3 приема. В случае необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 3000 мг (6 таблеток) в сутки.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные c Helicobacter pylori:

Джозамицин назначается в дозе 1000 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 - 14 дней в комбинации с другими препаратами.

Обыкновенные и шаровидные угри:

Джозамицин назначается в дозе 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение первых 2 - 4 недель, далее - 500 мг (1 таблетка) джозамицина 1 раз в сутки в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Применение у детей и подростков:

Дети в возрасте от 14 лет до 18 лет:

Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте до 14 лет и с массой тела 20 - 40 кг: Рекомендуемая доза - по 500 - 1000 мг (1 - 2 таблетки) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте до 14 лет и с массой тела более 40 кг: Рекомендуемая доза - по 1000 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения:

Внутрь.

Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на две равные дозы.

Продолжительность терапии:

Продолжительность лечения определяется врачом. Обычно длительность терапии составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции.

Длительность лечения стрептококкового тонзиллита составляет не менее 10 дней.

Если Вы забыли принять препарат Джозафен:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Противопоказания

Не принимайте препарат Джозафен:

если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на джозамицин, другие макролиды или любые другие компоненты препарата.

Фармакологическое действие

Препарат Джозафен содержит действующее вещество джозамицин, которое относится к антибактериальным препаратам (антибиотикам) из группы макролидов.

Действие препарата Джозафен заключается в уничтожении бактерий, которые вызывают инфекции.

Джозамицин замедляет рост и размножение бактерий. Препарат проникает в очаг инфекции, накапливается в высоких концентрациях и уничтожает бактерии. Благодаря этому свойству, джозамицин способен эффективно бороться с инфекциями, вызванными чувствительными к нему микроорганизмами.

Джозамицин не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В случае устойчивости микроорганизмов к эритромицину и другим макролидам, джозамицин будет эффективен.

Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Джозафен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Джозафен.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):

свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок (анафилактические реакции);

отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространятся на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

длительный понос (диарея), боли и спазмы в животе, слабость, повышенная температура (псевдомембранозный колит);

тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, лихорадка и «недомогание», отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз); отек лица.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Джозафен:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

дискомфорт в желудке; тошнота.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

дискомфорт в животе; рвота; диарея.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):

воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); запор; снижение аппетита; белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

нарушение функции печени; «синяк» (пурпура).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

аритмия (нарушением ритма сердца);

пожелтение кожи и глаз, зуд, моча темно-коричневого цвета, боль в животе справа (желтуха, обычно характеризующая, но не ограничиваясь, холестатическими реакциями, связанными с умеренным повреждением печени).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Росздравнадзоре. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас или у Вашего ребенка могут появиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе или желудке.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

терфенадин или астемизол (препараты для лечения аллергии);

алкалоиды спорыньи (препараты, повышающие тонус и сократительную активность миометрия);

циклоспорин и такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему, иммунодепрессанты);

триазолам (препарат для лечения бессонницы);

бромокриптин (препарат для лечения гинекологических заболеваний и болезни Паркинсона);

теофиллин (препарат для лечения заболеваний легких, например, бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких);

варфарин (препарат для уменьшения свертываемости крови);

дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);

гидроксихлорохин и хлорохин (препараты для лечения малярии, ревматоидного артрита, красной волчанки).

Особые указания

Перед приемом препарата Джозафен проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала или во время приема препарата Джозафен:

Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи:

Если у Вас или у Вашего ребенка имеются такие симптомы как: сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, лихорадка и «недомогание», отслойка участков кожи, следует немедленно прекратить прием препарата Джозафен и обратиться к врачу.

Нарушение функции печени:

Если у Вас или у Вашего ребенка нарушена функция печени необходимо проконсультироваться с врачом.

Одновременный прием джозамицина с терфенадином или астемизолом:

Сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете такие препараты, как терфенадин или астемизол, поскольку одновременный прием препаратов с джозамицином может оказывать негативное влияние на работу сердца.

Перекрестная устойчивость (резистентность) между антибиотиками:

Сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимал или принимает другие антибиотики, он может назначить другой антибиотик.

Одновременный прием джозамицина с гидроксихлорохином или хлорохином:

Сообщите лечащему врачу, если принимаете такие препараты, как гидроксихлорохин или хлорохин, поскольку одновременный прием препаратов вызывает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний вплоть до смертельных случаев.

Дети:

Не давайте препарат Джозафен детям с массой тела менее 20 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач рассмотрит преимущества лечения препаратом Джозафен для Вас по сравнению с риском для Вашего ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Анатомо-терапевтическая-химическая группа

J01FA Макролиды

Применяется при лечении (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения

A20-A28 НЕКОТОРЫЕ БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЗООНОЗЫ

A22 Сибирская язва

A36 Дифтерия

A37 Коклюш

A38 Скарлатина

A46 Рожа

A53 Другие и неуточненные формы сифилиса

A54 Гонококковая инфекция

A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)

A58 Паховая гранулема

A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci

A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями

H01 Другие воспаления век

H01.0 Блефарит

H04 Болезни слезного аппарата

H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков

H66 Гнойный и неуточненный средний отит

H66.9 Средний отит неуточненный

I88 Неспецифический лимфаденит

I88.9 Неспецифический лимфаденит неуточненный

I89 Другие неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов

I89.1 Лимфангит

J00-J06 ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

J01 Острый синусит

J01.9 Острый синусит неуточненный

J02 Острый фарингит

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J03 Острый тонзиллит

J03.9 Острый тонзиллит неуточненный

J04 Острый ларингит и трахеит

J04.0 Острый ларингит

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J18.0 Бронхопневмония неуточненная

J18.9 Пневмония неуточненная

J32 Хронический синусит

J32.9 Хронический синусит неуточненный

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J47 Бронхоэктазия

K05 Гингивит и болезни пародонта

K05.2 Острый пародонтит

L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

L02.9 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул неуточненной локализации

L08 Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

L08.0 Пиодермия

L70 Угри

L70.0 Угри обыкновенные [acne vulgaris]

N34 Уретрит и уретральный синдром

N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Заболевания / Симптомы

Абсцесс легкого

Акне

Альвеолит

Блефарит

Бронхит

Гастрит

Гингивит

Гонорея

Дакриоцистит

Дифтерия

Инфекции желудочно-кишечного тракта

Инфекции кожи и мягких тканей

Инфекция верхних дыхательных путей

Инфекция мочевыводящих путей

Инфекция нижних дыхательных путей

Коклюш

Ларингит

Лимфаденит

Лимфогранулематоз

Микоплазмоз

Ожоги термические и химические

Отит

Панариций

Периодонтит

Пневмония

Простатит

Раны

Рожа

Сифилис

Скарлатина

Тонзиллит

Уретрит

Фарингит

Флегмона

Фолликулит

Фурункулез

Хламидиоз

Цервицит

Эпидидимит

Язва сибирская

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке (упаковке ячейковой контурной в пачке).