Пассажикс таблетки жевательные 10мг

Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Повышенная чувствительность к домперидону или любому другому из компонентов препарата; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента СYРЗА4, вызывающих удлинение интервала QТс, таких как кларитромицин, интраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол; желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е. когда стимуляция двигательной функций желудка может быть опасной); нарушения функции печени средней и тяжелой степени; масса тела менее 35 кг; детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг; фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам). С осторожностью: нарушения функции почек; нарушения ритма проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QТ, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее Пассажикс следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. Применение во время лактации. Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим, при применении препарата Пассажикс в период лактации рекомендуется прекра-тить грудное вскармливание.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Пассажикс. Пероральная биодоступность препарата Пассажикс уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь. Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент СYРЗА4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременно применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов изофермента СYРЗА4 относятся: Азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол*, кетоконазол* и вориконазол*; Антибиотики-макролиды, например, кларитромицин*, и эритромицин*; Ингибиторы протеазы ВИЧ, наприер, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; Антаганисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; Амиодарон*; Апрепитант; Нефазодон; Телитромицин*. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QТс). В ряде исследований фармакокинетических и фармакодипамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом СYРЗА4. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сут-ки отмечалось удлинение интервала QТс в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интерва-ла QТс в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmах и АUС домперидона были увеличены примерно в три раза. В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QТс вносят повышенные концентрации домперидона в плазме. В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QТс на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QТс на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения. В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QТс во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, обычная суточная доза 160 мг, что существенно превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами. Теоретически, поскольку Пассажикс обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови. Пассажикс можно принимать одновременно с: нейролептиками, действие которых он не усиливает; с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.