Инструкция по применению Домперидон Гексал таблетки 10мг

Действующее вещество: домперидона малеат (домперидон) - 12,72 мг (10 мг).

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; метеоризм; тошнота, рвота; изжога, отрыжка. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Внутрь, перед приемом пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Лечение хронической диспепсии - по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 минут до еды и в случае необходимости, перед сном. Курс лечения - 4 недели. Лечение тошноты и рвоты - по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная суточная доза 80 мг. Коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при многократном применении частота приема должна, быть снижена до 1-2 раз в сутки.

Повышенная чувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 12 лет (вес менее 35 кг, для данной лекарственной формы). С осторожностью применяют у пациентов с печеночной/почечной недостаточностью, одновременно применяющих пероральные формы кетоконазола, эритромицина и других ингибиторов CYP 3А4, удлиняющих QT интервал. Применение при беременности и в период лактации. Контролируемых исследований по применению домперидона у беременных женщин не проводилось. Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Домперидон проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фармакодинамика. Домперидон - антагонист дофамина, обладающий аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Блокирует периферические и центральные (в тригерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Фармакокинетика. После приема внутрь натощак домперидон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме через 30-60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого замедляют и уменьшают абсорбцию домперидона. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени путем гидроксилирования и N-деалкопирования. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины принятой дозы. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч. При выраженной почечной недостаточности он удлиняется до 20,1 ч, но концентрации препарата в плазме крови ниже.

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые - более 10%, частые - от 1 до 10%, не частые - от 0,1% до 1%, редкие - от 0,01 до 0,1%, очень редкие - менее 0,01%. Со стороны пищеварительной системы: редкие: преходящие спазмы кишечника; очень редкие: диарея. Со стороны нервной системы: очень редкие: экстрапирамидные расстройства (эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редкие: желудочковая аритмия; удлинение QT интервала. Со стороны кожи и ее придатков: очень редкие: кожная сыпь, зуд кожных покровов. Прочие: редкие: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея; очень редкие: аллергические реакции, крапивница.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические средства.

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона, Антихолинергические средства могут нейтрализовать действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Следует избегать одновременного применения домперидона и пероральных форм кетоконазола, эритромицина и других ингибиторов СYР ЗА4, удлиняющих QT интервал. Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа). Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Не рекомендуется применять препарт для профилактики тошноты и рвоты после наркоза. При длительной терапии препаратом больные должны находиться под регулярным наблюдением врача. Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При применении препарата не наблюдалось никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.