Доксорубицин-Деко лиофилизат для инъекций 10мг

Острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, множественная миелома, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома мягких тканей, нейробластома, рабдомиосаркома, опухоль Вильмса, рак молочной железы, рак шейки матки, саркома матки, рак эндометрия, рак яичников, герминогенные опухоли яичка, рак предстательной железы, рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства), мелкоклеточный рак лёгкого, рак желудка, первичный гепатоцеллюлярный рак, злокачественные опухоли головы и шеи, рак щитовидной железы, мезотелиома, рак пищевода, инсулинома, карциноид, злокачественная тимома, саркома Капоши при СПИДе.

Повышенная чувствительность к доксорубицину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам. Беременность и период грудного вскармливания. Внутривенное введение противопоказано при: стойкой миелосупрессии, тяжелых нарушениях функции печени, тяжёлой сердечной недостаточности и тяжелых аритмиях, недавно перенесённом инфаркте миокарда, предшествующей терапии доксорубицином, даунорубицином, эпрубицином, идарубицином и/или другими антрациклинами и антрацендионами в предельных суммарных дозах. Введение в мочевой пузырь противопоказано при: инфекциях мочевыводящих путей, воспалении мочевого пузыря, гематурии. С осторожностью: пациенты с факторами риска развития кардиотоксичности; пациенты, получавшие ранее интенсивную химиотерапию; дети; пожилые пациенты; пациенты с ожирением; подагра; уратный нефролитиаз (в т.ч. в анамнезе); заболевания сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах); пациенты с опухолевой инфильтрацией костного мозга (может потребоваться снижение стартовых доз или увеличение интервалов между дозами); угнетение костномозгового кроветворения; применение в составе комбинированной противоопухолевой терапией, а также в сочетании с лучевой или другой противоопухолевой терапией; пациенты с нарушением функции печени. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Доксорубицин выделяется в грудное молоко. Следует прекратить грудное вскармливание в период терапии доксорубицином.

Доксорубицин является субстратом изофермента СYРЗА4 и СУР2D6, а также Р-гликопротеина (Р-gр). Клинически значимые взаимодействия были отмечены при применении ингибиторов изоферментов СYРЗА4, СYР2D6 и/или Р-gр (например, верапамил), приводившие к повышению концентрации и клинического эффекта доксорубицина. Индукторы изофермента СYРЗА4 (например, фенобарбитал, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного) и индукторы Р-gр могут снизить концентрацию доксорубицина. Одновременное применение циклоспорина и доксорубицина может приводить к увеличению АUС обоих препаратов. Этот эффект, возможно, связан со снижением клиренса неизмененного препарата и снижением метаболизма доксорубицинола. Имеются предположения, что одновременное применение циклоспорина и доксорубицина может приводить к более тяжелой и длительной гематологической токсичности, чем при применении только докусорубицина. Имеются сообщения о развитии комы и судорог при одновременном применении циклоспорина и доксорубицина. При применении доксорубицина в комбинации с другими цитотоксическими средствами возможно проявление аддитивной токсичности, особенно в отношении костного мозга / системы крови и желудочно-кишечного тракта. При применении доксорубицина в комбинации с другими потенциально кардиотоксическими химиотерапевтическими средствами, а также сердечно-сосудистыми препаратами (например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов) необходимо контролировать функцию сердца. Были описаны случаи обострения геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом, и усиление гепатотоксичности меркаптопурина. Доксорубицин может усиливать вызванное облучением токсическое действие на миокард, слизистые оболочки, кожу и печень. Изменения функции печени, вызванные сопутствующей терапией, могут отразиться на метаболизме, фармакокинетике, терапевтической эффективности и/или токсичности доксорубицина. Введение паклитаксела до доксорубицина может привести к увеличению плазменных концентраций доксорубицина и/или его метаболитов в плазме крови. Этот эффект является минимальным, когда доксорубицин применяют до паклитаксела. При одновременном применении доксорубицина и сорафениба в дозе 400 мг два раза в сутки отмечали как увеличение АUС (21-47 %), так и отсутствие изменения данного показателя. Клиническое значение данного наблюдения неизвестно. При лечении гиперурикемии и подагры может потребоваться коррекция режима дозирования противоподагрических лекарственных средств в результате повышения концентрации мочевой кислоты на фоне лечения препаратом. Доксорубицин нельзя смешивать с другими препаратами. Не следует допускать контакта с щелочными растворами, поскольку это может привести к гидролизу доксорубицина. Из-за химической несовместимости доксорубицин нельзя смешивать с гепарином (при смешивании образуется осадок). Доксорубицин нельзя смешивать с фторурацилом (например, в одном инфузионном пакете или вводить через один катетер), так как это может привести к выпадению осадка. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, рекомендуется промыть катетер между введениями доксорубицина и фторурацила. Одновременное применение с прогестероном усиливает доксорубицин-индуцированную нейтро- и тромбоцитопению.