Частота потенциальных нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100 до <1/10), нечасто (1/1000 до <1/100), редко (1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы: В исключительных случаях при лечении блокаторами H1-гистаминовых рецепторов сообщалось о развитии лейкопении, тромбоцитопении, гемолитической анемии, очень редко сообщалось о случаях апластической анемии и агранулоцитоза. Со стороны эндокринной системы: У пациентов с феохромоцитомой применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может вызвать повышение выброса катехоламинов. Психические расстройства: К нежелательным реакциям, зависящим от индивидуальной восприимчивости и принятой дозы относятся: снижение скорости психомоторных реакций, снижение концентрации внимания, депрессия. Кроме того, возможно возникновение «парадоксальных» реакций: беспокойство, ажитация, тревога, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, тремор. После длительного ежедневного применения резкая отмена терапии может привести к «рикошетной» бессоннице. Лекарственная зависимость: Подобно другим снотворным средствам, доксиламин может вызвать физическую и психическую зависимости. Риск зависимости повышается с увеличением дозы и длительности лечения, а также у пациентов с алкогольной, наркотической зависимостью (в том числе в анамнезе). «Рикошетная» бессонница: Даже после коротких курсов приема доксиламина, его отмена может привести к рецидиву бессонницы. Поэтому прекращать лечение следует, постепенно снижая дозу.
Антероградная амнезия: Даже в терапевтических дозах доксиламин может вызвать антероградную амнезию, особенно в течение первого часа после его приема. Риск возрастает с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря непрерывному сну достаточной продолжительности (7–8 ч).
Со стороны нервной системы: Головокружение, сонливость, головная боль. В редких случаях возможны судороги. Со стороны органа зрения: Нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны органа слуха и равновесия: Шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия, аритмия, снижение или повышение артериального давления, декомпенсированная сердечная недостаточность. В нескольких случаях обнаруживались изменения на ЭКГ. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция, бронхоспазм, которые могут привести к нарушению функции легких. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Автономные нежелательные реакции, такие как: сухость во рту и запор; могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, снижение или повышение аппетита, боль в эпигастрии. В очень редких случаях - угрожающая жизни паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: На фоне антигистаминной терапии сообщалось о нарушениях функции печени (холестатическая желтуха). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, нарушение терморегуляции. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Мышечная слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нарушение мочеиспускания. Общие расстройства и расстройства в месте введения: Заложенность носа, усталость, вялость. Развитие привыкания: Регулярное применение может привести к снижению эффективности (привыканию). Примечания: Тщательный индивидуальный подбор суточной дозы позволяет снизить частоту и тяжесть нежелательных реакций. Риск возникновения нежелательных реакций выше у пожилых пациентов, что может увеличивать у них риск падений.