Таутакс концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 2мл

Рак молочной железы (РМЖ): адъювантная и неоадъювантная терапия. Адъювантная терапия: операбельный РМЖ (препарат Таутакс в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом): операбельный РМЖ с поражением регионарных лимфоузлов; операбельный РМЖ без поражения регионарных лимфоузлов у пациенток, которым показано проведение химиотерапии согласно установленным международным критериям отбора для первичной химиотерапии ранних стадий РМЖ (при наличии одного или более факторов высокого риска развития рецидива: размер опухоли более 2см, отрицательный статус эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, высокая гистологическая степень злокачественности опухоли (степень 2-3), возраст менее 35 лет). Операбельный РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 (доксорубицин и циклофосфамид с последующим применением Таутакса в комбинации с трастузумабом (схема АС ТН)). Неоадъювантная терапия: операбельный и местно-распространенный РМЖ (доксорубицин и циклофосфамид с последующим применением Таутакса). Метастатический и/или местно-распространенный РМЖ: метастатический и/или местно-распространенный РМЖ (Таутакс в комбинации с доксорубицином, терапия 1-ой линии); метастатический РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 (Таутакс в комбинации с трастузумабом, терапия 1-ой линии); местно-распространенный или метастатический РМЖ при неэффективности предшествующей химиотерапии, включавшей антрациклины или алкилирующие средства (Таутакс в монотерапии); местно-распространенный или метастатический РМЖ при неэффективности предшествующей химиотерапии, включавшей антрациклины (Таутакс в комбинации с капецитабином). Немелкоклеточный рак легкого: неоперабельный, местно распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в качестве терапии 1 -ой линии или в монотерапии в качестве терапии 2-ой линии при неэффективности химиотерапии, основанной на препаратах платины; Рак яичников: метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-ой линии (доцетаксел в монотерапии, терапия 2-ой линии). Рак головы и шеи: местно распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (доцетаксел в комбинации с цисплатином и фторурацилом, индукционная терапия). Рак предстательной железы: метастатический, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с преднизоном или преднизолоном). Рак желудка: метастатический рак желудка, включая кардиальный отдел, (в комбинации с цисплатином и фторурацилом) в качестве терапии 1-ой линии.

Выраженные реакции повышенной чувствительности на доцетаксел или другие компоненты препарата; исходное число нейтрофилов менее1500/мкл; выраженные нарушения функции печени; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Исследования in vitro показали, что биотрансформация доцетаксела может измениться при одновременном применении веществ: индуцирующих, ингибирующих или метаболизирующихся изоферментом CYP3A4, таких как циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин и тролеандомицин. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении подобных препаратов, учитывая возможность выраженного взаимодействия. In vitro лекарственные средства, прочно связывающиеся с белками плазмы, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилаты, сульфаметоксазол и натрия вальпроат, не влияли на связывание доцетаксела с белками плазмы. Доцетаксел не влияет на связывание с белком дигитоксина. При использовании доцетаксела в комбинации с доксорубицином клиренс доцетаксела увеличивался при сохранении его эффективности. При этом клиренс доксорубицина и концентрация доксорубицинола (метаболита доксорубицина) в плазме не менялся. Клиренс доцетаксела при комбинированной терапии с цисплатином или карбоплатином был подобным таковому, наблюдаемому при монотерапии доцетакселом. Фармакокинетический профиль цисплатина при его введении сразу же после внутривенной инфузии доцетаксела был подобен таковому, наблюдаемому при введении одного цисплатина. Влияния доцетаксела на фармакокинетику (максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC)) главного метаболита капецитабина (5-дезокси-5-фторуридина) и влияния капецитабина на фармакокинетику (Cmax и AUC) доцетаксела не выявлено.