Инструкция по применению Сиэль-Тева таблетки 50мг

1 таблетка содержит: активное вещество: дименгидринат* 50,0 мг. * - дименгидринат представляет собой смесь двух веществ дифенгидрамина и 8-хлоротеофиллина. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46,025мг, кремния диоксид коллоидный 0,300 мг, тальк 3,375 мг, стеарат магния 0,300 мг.

Морская и воздушная болезнь. Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией), болезнь Меньера.

Для профилактики морской и воздушной болезни таблетки следует принять за 30 минут до планируемой поездки: Взрослым и детям старше 14 лет - по 50-100 мг (1-2 таблетки). Детям от 7 до 14 лет - по 50 мг (1 таблетка). Детям от 2 до 6 лет - по 25-50 мг (1/2-1 таблетка). При необходимости дозу можно повторить. При вестибулярных нарушениях таблетки назначают внутрь, до приема пищи: Взрослым - по 50 -100 мг 2-3 раза/сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг). Детям от 6 до 14 лет - по 25 - 50мг 3 раза/сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).

Повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата. Бронхиальная астма. Эпилепсия. Беременность (1 триместр). Детский возраст до 2-х лет. С осторожностью принимать препарат при гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, задержке мочи, обструкции шейки мочевого пузыря, закрытоугольной глаукоме (в том числе предрасположенности к ней), открытоугольной глаукоме, у пациентов со стенозирующей пептической язвой, гипертиреозом, с заболеваниями органов кровообращения. Беременность и период лактации: Не назначать препарат беременным в I-м триместре беременности и с осторожностью назначать в тех случаях, когда эффективность терапии оправдывает назначение препарата, во II-м и III-м триместрах беременности. На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено.

Обладает противорвотным действием. Оказывает также седативное, антигистаминное действие. Угнетает центральную нервную систему (ЦНС), ослабляет центральное холиноблокирующее последствие вестибулярной стимуляции. Фармакодинамика. Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых Н1-рецепторов и М- холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюны[ желез и угнетению рвотного центра. Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек). Действие проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 4-6 часов. Фармакокинетика. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, распределяется по органам и тканям. Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет около 3,5 часов. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.

Побочные реакции незначительны и отмечаются при приеме доз, превышающих указанные в инструкции. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания. Изредка отмечаются беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек во рту. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм. Прочие: в единичных случаях могут наблюдаться снижение артериального давления крови, аритмия, дизурия.

Первые симптомы передозировки могут отмечаться через 30 минут - 2 часа после приема дозы 25-250 мг/кг и проявляться в основном в виде головной боли, головокружения, сонливости и усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушения аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, тахикардия, изменения артериального давления крови. Затем могут отмечаться симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, атаксия, кома, угнетение дыхания, возможно психомоторное возбуждение. У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.

Усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков; ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергический эффект дименгидрината; действие дименгидрината ослабляется при применении с амфетамином и его производными и усиливается при совместном приеме с диазепамом; необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приеме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (например, диуретические средства); ослабляет подавляющее действие ацетилхолина на миокард; ослабляет действие глюкокортикостероидов и непрямых антикоагулянтов; нельзя принимать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (в т.ч. стрептомицином, неомицином, биомицинм, канамицином, амикацином) ввиду усиления ототоксического действия; необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приеме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q-Т (антиаритмические препараты класса IА и III; эритромицин; противомалярийные препараты; цизаприд; антигистаминные средства; нейролептики) и вызывающими гипокалиемию (некоторые диуретики); одновременный прием с солями висмута нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), психотропными средствами и скополамином может приводить к нарушению зрения.

Не назначать одновременно в комбинации с сердечными гликозидами, нейролептиками и алкоголем. С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием, т.к. препарат может маскировать симптомы снижения слуха. С осторожностью принимать препарат одновременно с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами, так как одновременный прием может привести к ухудшению зрения. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.