Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
29.03.2024 16:43
18+

Диклоген таблетки 100мг фото

Инструкция по применению Диклоген таблетки 100мг

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Международное непатентованное название
Диклофенак
Состав
Активное вещество: Диклофенак натрия - 100,0 мг Вспомогательные вещества - декстроза - 118,34 мг, камедь гуаровая - 20,00 мг, гипромеллоза - 10,00 мг, повидон - 15,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 3,33 мг, тальк - 3,33 мг.
Группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Производители
Аджио (Индия)
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания. Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль. С составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит). Дети. Ретард форма диклофенака в педиатрии не применяется.
Способ применения и дозировка
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при использовании самой низкой эффективной дозы и самым коротким курсом, достаточным для управления симптомами. Рекомендуемая доза - 1 таблетка 100 мг 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать целиком с жидкостью, предпочтительно во время еды. Дети. Препарат не рекомендуется детям из-за высокого содержания активного вещества в таблетке. Пожилые пациенты. Для пациентов пожилого возраста или для пациентов с определенным физическим недомоганием (пациентов с явно выраженной слабостью) рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу. Вместе с тем, необходимо отметить, что фармакокинетические свойства диклофенака натрия не ухудшаются в сколько- нибудь значимой с клинической точки зрения степени при использовании данного препарата у пациентов пожилого возраста.
Противопоказания
Период после проведения аортокоронарного шунтирования; III триместр беременности, период грудного вскармливания; декомпенсированная сердечная недостаточность; гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, астма); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия. Детский возраст (до 18 лет). С осторожностью - анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани. Применение во время беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в III триместре беременности. При необходимости назначения препарата кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Угнетает циклоксигеназу 1 и 2, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает антиагрегантное действие. Фармакокинетика . Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Сmax) - 1.5 мкг/мл достигается через - 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - 95-98% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Время полувыведения из синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остаются выше еще в течение 12 ч). Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; Площадь под кривой концентрации в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов - ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Время полувыведения плазмы - 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.
Побочное действие
Желудочно-кишечный тракт: Часто 1-10 %>: абдоминальные боли, ощущения вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно- кишечное кровотечение; Нечасто 0,1 - 1%: рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), Редко 0,01 - 0,1%: некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит. Нервная система: Часто 1-10 %: головная боль, головокружение; Нечасто 0,1 - 1%: нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани); Редко 0,01 -0,1%: судороги, слабость, дезориентация, Очень редко - менее 0,001 %: включая отдельные случаи - кошмарные сновидения, ощущение страха. Органы чувств: Часто 1-10 %>: шум в ушах; Нечасто 0,1-1%: нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, Редко 0,01 -0,1%: обратимое или необратимое снижение слуха, скотома. Кожные покровы: Часто 1 - 1 0 % - кожный зуд, кожная сыпь; Нечасто 0,1 - 1%>: алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), Редко 0,01 - 0,1%: повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния. Мочеполовая система: Часто 1-10%: задержка жидкости; Нечасто 0,1 - 1%>: нефротический синдром, протеинкрия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. Органы кроветворения и иммунная система: Часто 1 - 10 %: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшене течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита). Дыхательная система: Нечасто 0,1-1%: кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит. Сердечно-сосудистая система: Нечасто 0,1 - 1%>: повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке. Аллергические реакции: Редко 0,01 - 0,1%: анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, отдышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечение, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно- кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств. Цефомандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и прапараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикопропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно- кишечном тракте. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Особые указания
В период лечения в любое время может возникнуть желудочно- кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией; причем далеко не всегда имеют место симптомы- предвестники этих осложнений или наличие анамнестических сведений о язвенном поражении. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В этом случае препарат должен быть отменен. У пациента, ранее не принимавшего диклофенак, в период лечения препаратом, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. Диклофенак благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний. Во время применения препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта; имеющими анамнестические сведения о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени. Во время применения может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительном применении препарата, в качестве меры предосторожности, показано регулярное исследование функции печени. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с печеночной порфирией (из-за опасности возникновения приступов порфирии). Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства. При длительном применении препарата показан систематический контроль картины периферической крови. Препарат может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. Осторожность при использовании препарата необходима и у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе. Влияние на фертильность В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
M01AB Уксусной кислоты производные
M01AB05 Диклофенак
M02AA15 Диклофенак
S01BC03 Диклофенак
Применяется при лечении (МКБ-10)
G43 Мигрень
G43.9 Мигрень неуточненная
H47 Другие болезни зрительного [2-го] нерва и зрительных путей
H47.1 Отек диска зрительного нерва неуточненный
H60 Наружный отит
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H66.9 Средний отит неуточненный
J02 Острый фарингит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03 Острый тонзиллит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный
K62 Другие болезни заднего прохода и прямой кишки
K62.8 Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки
K80 Желчекаменная болезнь [холелитиаз]
K80.2 Камни желчного пузыря без холецистита
M06 Другие ревматоидные артриты
M07.2* Псориатический спондилит (L40.5+)
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M09.0* Юношеский артрит при псориазе (L40.5+)
M10 Подагра
M13 Другие артриты
M15-M19 АРТРОЗЫ
M19.8 Другой уточненный артроз
M25.5 Боль в суставе
M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненный
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.3 Ишиас
M54.5 Боль внизу спины
M65.9 Синовит и теносиновит неуточненный
M67.8 Другие уточненные поражения синовиальной оболочки и сухожилия
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N70.9 Сальпингит и оофорит неуточненные
N92.5 Другие уточненные формы нерегулярных менструаций
R50 Лихорадка неясного происхождения
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
T14.9 Травма неуточненная
T81.9 Осложнение процедуры неуточненное
T90.4 Последствия травмы глаза окологлазничной области
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Альгодисменорея
Артралгия
Артрит
Артроз
Бурсит
Ишиалгия
Миалгия
Невралгия
Оссалгия
Остеохондроз
Радикулит (дорсалгия)
Тендинит
Ушиб
Показать ещё

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.