Инструкция по применению Диклофенак-МФФ суппозитории 50мг

Активное вещество - диклофенак натрия.

Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревма­тоидный артрит, псориатический, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль. В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Ректально, взрослым начальная доза 100 мг/сут, разделенная на 2 приема; в нетя­желых случаях и при длительной терапии - 50 мг/сут; в дополнение к пероральному приему суммарная суточ­ная доза (ректально и перорально) не должна превышать 150 мг. При альгодисменорее (при появлении пер­вых симптомов) начальная доза 50 - 100 мг/сут, которую при необходимости, повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг. Приступ мигрени - 100 мг при первых признаках приступа. При необходи­мости - повторно 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не дол­жна превышать 150 мг за несколько введений. У подростков старше 15 лет - не более 1 суппозитория.

Период после проведения аортокоронарного шунтирования; III триместр беременности, период грудного вскармливания; Некомпенсированная сердечная недостаточность; Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалици­ловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма); Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12 -перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона); Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза; Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболева­ния почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; Детский возраст (до 18 лет для суппозиториев по 100мг, до 15 лет для суппозиториев по 50мг); Ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки.

Нестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии - устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты. Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном - через 30 минут. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы крови - свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве - 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью.

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, мете­оризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко-гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), ге­патит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко-стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного коли­та или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит, обострение геморроя. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко-сонливость; очень редко – нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздра­жительность, психические нарушения. Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. Со стороны органов кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артери­ального давления и шок; очень редко-ангионевротический отек (в т.ч. лица). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердцебиение, боль в груди, повышение артериально­го давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: редко – бронхиальная астма (включая одышку); очень редко – пневмонит. Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь; редко – крапивница; очень редко – буллезные высыпания, эк­зема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонса, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая. Местные реакции при ректальном применении: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые вы­деления с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение.

Симптомы: Головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: Активированный уголь, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ мало эффективны.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуре­тиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалици­ловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на син­тез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя по­вышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Диклофенак усиливает действие препа­ратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность. Антибактериальные лекарствен­ные средства из группы хинолона - риск развития судорог. Влияние на результаты лабораторных анализов: диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжитель­ный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.

С осторожностью: Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сер­дца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диа­бет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешатель­ств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, беременность (I-II триместр). Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно - кишечного тракта, наличие инфек­ции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые сомати­ческие заболевания. Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсали­циловая кислота, клопидогрель), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селек­тивными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует прояв­лять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой - либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешатель­ства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контро­лировать функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсиро­ванный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нор­мальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию пе­чени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотран­спорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен­трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20 С.