Инструкция по применению Диклофенак капли глазные 0,1% 1,5мл

1 мл раствора содержит: действующее вещество: диклофенак натрия - 1,0 мг. Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 1,5 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 12,0 мг, натрия гидроксид - до pH 6,5-7,5, натрия хлорид - 5,5 мг, метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты (препарат не обладает мидриатическими свойствами и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка); профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке; лечение неинфекционных конъюнктивитов; лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле за 2 часа до операции и далее по 1 капле через каждые 30 минут (всего 4 раза). Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции. Для снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазах (после рефракционных операций) препарат следует закапывать по 1-2 капли за час до операции, по 1-2 капли в первые 15 минут после операции и по 1 капле каждые 4-6 часов в течение 3-х дней после операции. Для лечения неинфекционного конъюнктивита препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель. Для лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока закапывают по 1 капле каждые 4-6 часов. Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и потребностей пациента.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также ацетилсалициловой кислоте.

Фармакодинамика: диклофенак - производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии. Фармакокинетика: время достижения наибольшей концентрации во влаге передней камеры -30 минут после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза; в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, < 1/10), нечасто (>/= 1/1000, < 1/100), редко (>/= 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны органа зрения: часто - временное легкое или умеренное раздражение глаз; нечасто - зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы и нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); редко - аллергический конъюнктивит, покраснение, зуд и отек век, точечный кератит или поражения роговицы (после многократного применения препарата). У пациентов с риском развития поражений роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекции, ревматоидный артрит), при многократном применении препарата в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы; очень редко - боль в глазах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - ринит, кашель; очень редко - одышка, ухудшение течения бронхиальной астмы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Препарат безопасен при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3 % от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

Закапывание в конъюнктивальную полость НПВП, включая диклофенак, вместе с глюкокортикостероидами у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вместе с глюкокортикостероидами у пациентов с выраженным корнеальным воспалением. При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Препарат не предназначен для субконъюнктивального введения. Противовоспалительное действие НПВП, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед применением препарата и вновь надеть через 15-20 минут после закапывания. Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов. Перерыв между применением различных капель должен составлять не менее 5 минут. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. С осторожностью: если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом: эрозивно-язвенные процессы желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); детский и пожилой возраст; бронхиальная астма. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и в период грудного вскармливания возможно только по назначению лечащего врача, если прогнозируемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С, беречь от замораживания, в недоступном для детей месте.