Инструкция по применению Диклофенак-Акос капли глазные 0,1% 5мл

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия (натрия диклофенак) - 1,0 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N, N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная, (трилон Б)), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2- водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия гидроксида раствор 1 М, макрогола глицерилрицинолеат (полиоксил 35 касторовое масло), вода для инъекций.

Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; -лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке; -профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты; -лечение неинфекционных конъюнктивитов; -лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией. Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции. Для лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока закапывают по 1 капле в течение 4-6 часов. Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и потребностей пациента. Другие показания: по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ, нарушение кроветворения неясного генеза, эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения; бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы; перекрестная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС; внутриглазное введение препарата. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью. Бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан при беременности из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного подавления родовых схваток. В экспериментальных исследованиях не установлено отрицательного действия диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постнатальное развитие. При применении таблеток диклофенака внутрь у кормящих матерей в дозе, эквивалентной 50 мл препарата Диклофенак-АКОС, капли глазные 0,1 %, в грудном молоке выявлялось следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.

Фармакодинамика. Диклофенак - производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При местном применении в форме глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры. Фармакокинетика. Максимальная концентрация вещества в роговице и в конъюнктиве достигается к 30 минутам после закапывания. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов. Препарат проникает в переднюю камеру глаза; в системный кровоток в терапевтически значимых концентрациях не поступает.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны органа зрения: часто - временное легкое или умеренное раздражение глаз; нечасто - зуд в глазах, конъюнктивальная инъекция и затуманивание зрения (сразу после закапывания); редко - точечный кератит или поражения роговицы (после многократного применения препарата). У пациентов с риском развития поражении роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекции, ревматоидный артрит), при длительном применении препарата в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - одышка и ухудшение течения бронхиальной астмы, боль в глазах. Аллергические реакции; редко - гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, покраснение, зуд и отек век, крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперчувствительность, кашель и ринит.

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Препарат безопасен при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3 % от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

При совместном применении нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов в терапии заболеваний органа зрения, сопровождающихся выраженными воспалительными изменениями роговицы, возможно ухудшение состояния роговицы. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вместе с ГКС у больных с выраженными воспалительными изменениями роговицы. При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими ГКС. При этом перерыв между закапываниями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания ранее закапанного в конъюнктивальную полость препарата.

Противовоспалительное действие НПВС, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед применением препарата и вновь надеть через 15-20 минут после закапывания. Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.