Инструкция по применению Цервикон-ДИМ суппозитории 100мг

Действующее вещество: дииндолилметан 100 мг. Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).

Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клиниколабораторных показателей. Рекомендации по способу введения препарата: Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата. Период беременности и грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.

Фармакодинамика. В качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к гамма-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16альфа-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток. Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг). Фармакокинетика При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1 /10000), не установлено. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - крапивница, зуд. Нарушения со стороны сердца: нечасто - укорочение атриовентрикулярного проведения. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудоно-кишечного тракта: нечасто - диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - петехиальная сыпь на коже, замедление роста волос на теле, голове. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы; часто - дискомофорт, жжение, зуд во влагалище, бели и хлопьевидные выделения из половых путей; нечасто - сухость во влагалище при половом контакте, задержка менструации. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови, тромобоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов, бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия; нечасто - снижение концентрации креатинина в плазме крови, лейкоцитоз в мазке с шейки матки, дисбиоз влагалища, признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме.

Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).

При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.