Инструкция по применению Сигида дуо капли глазные 0,1%+0,033% 10мл

Действующие вещества: Дифенгидрамина гидрохлорид - 1,0 мг Нафазолина нитрат (нафтизин) - 0,33 мг. Вспомогательные вещества: Борная кислота - 16,0 мг; макрогол 300 - 1,125 мг; натрия гиалуронат - 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0,5 мг; 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 4,0 - 7,0 или азотной кислоты 0,1 М раствор, вода для инъекций - до 1 мл.

Обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита; воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.

Местно, в конъюнктивальный мешок. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов. Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам); беременность; грудное вскармливание; закрытоугольная глаукома; детский возраст (до 2-х лет). С осторожностью: Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания. Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией; атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата. Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий. Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов, ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия. Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием. Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов. Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния. Фармакокинетика. Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов. Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.

Жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения. Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз).

Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей до 6 лет может привести к заторможению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме. Лечение: симптоматическое.

Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к развитию гипертонического криза.

Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок. Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.