Зафрилла таблетки 2мг

Лечение эндометриоза.

Применение препарата Зафрилла® противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний/факторов риска, часть которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Острый венозный тромбофлебит, венозные тромбоэмболии (ВТЭ). Заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) в настоящее время или в анамнезе. Сахарный диабет с ангиопатией. Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе до нормализации показателей функции печени. Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Диагностированные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочной железы, или подозрение на них. Кровотечения из влагалища неясного генеза. Гиперчувствительность к диеногесту или любому из вспомогательных веществ. Беременность и период грудного вскармливания. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения диеногеста в данной возрастной группе). Если какое-либо из данных состояний/заболеваний/факторов риска разовьется на фоне применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить. С осторожностью. Депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, наличие ВТЭ в личном и семейном анамнезе (см. раздел «Особые указания»). Применение в период беременности и грудного вскармливания. Беременность. Данные о применении диеногеста у беременных женщин очень ограничены. В исследованиях на животных репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности при введении диеногеста не выявлено. Применение препарата в период беременности противопоказано в связи с отсутствием необходимости терапии эндометриоза в период беременности. Период грудного вскармливания. Прием препарата Зафрилла® в период грудного вскармливания противопоказан. Исследования на животных показали, что диеногест проникает в молоко лактирующих животных. Неизвестно, проникает ли диеногест в грудное молоко человека. Следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или терапии препаратом Зафрилла®. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема препарата Зафрилла® принимается исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии диеногестом для женщины.

Влияние других лекарственных средств на диеногест. Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4 (СYРЗА4) в слизистой оболочке кишечника и печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы СYРЗА4 могут влиять на метаболизм гестагенов. Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта диеногеста. а также вызывать НР, например, изменение характера маточных кровотечений. Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать НР. Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции ферментов). Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и растительные лекарственные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Нуреriсum реrforatum). Индукция ферментов, как правило, отмечается через несколько дней после начала терапии, максимальная индукция отмечается в течение нескольких недель и затем может сохраняться в течение 4 недель после прекращения терапии. Эффект индуктора СYРЗА4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном применении рифампицина с комбинацией эстрадиола валерат + диеногест отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста. Системная экспозиция диеногеста при равновесной концентрации, определяемая по величине АUС(о-24ч), была снижена на 83%. Лекарственные средства с вариабельным влиянием на кkиренс половых гормонов. При одновременном применении с половыми гормонами многие комбинации ингибиторов протеаз и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы для лечения ВИЧ- инфекции и вирусного гепатита С могут увеличивать или уменьшать концентрации прогестагена в плазме крови. Суммарные эффекты этих изменений в некоторых случаях могут быть клинически значимыми. Лекарственные средства, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом изофермента СYРЗА4 системы цитохрома Р450. Одновременное применение высокоактивных ингибиторов СYРЗА4 может повышать концентрации диеногеста в плазме крови. Одновременное применение с сильным ингибитором ферментов СYРЗА4 кетоконазолом приводило к увеличению величины АUС(о-24 ч) диеногеста в равновесной концентрации в 2,9 раз. Одновременное применение умеренного ингибитора эритромицина повышало АUС(о-24ч) диеногеста в равновесной концентрации в 1,6 раз. Влияние диеногеста на другие лекарственные средства. Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие диеногеста с другими лекарственными препаратами, метаболизируемыми посредством изоферментов системы цитохрома Р450, маловероятно. Примечание: для уточнения возможных взаимодействий, пожалуйста, см. инструкции по применению сопутствующих лекарственных препаратов. Взаимодействие с пищевыми продуктами. Прием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность диеногеста. Другие виды взаимодействия. Применение гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков - переносчиков, например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, показатели свертывания крови и фибринолиза. Обычно эти взаимодействия не выходят за рамки нормальных лабораторных показателей.