Визанна таблетки 2мг

Лечение эндометриоза.

Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое- либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата, использование препарата следует немедленно прекратить. Острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время. Заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми поражениями. Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы. Кровотечения из влагалища неясного генеза. Холестатическая желтуха беременных в анамнезе. Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены). Беременность: данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Данные, полученные в исследованиях на животных и данные о применении диеногеста у женщин в период беременности, не выявили специфического риска для беременности, развития плода, родов и развития ребенка после рождения. Препарат а не следует назначать беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности. Период грудного вскармливания: прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендован, так как исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Влияние других лекарственных средств на препарат Визанна. Отдельные индукторы или ингибиторы ферментов (изофермента CYP3A). Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием системы цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов. Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений. Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты. Вещества, способные индуцировать ферменты. Может иметь место взаимодействие с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким лекарствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой). Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не раньше чем через 2-3 недели, однако затем может сохраняться в течение не менее 4 недель после прекращения терапии. Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста. Системная экспозиция диеногеста при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC(0-24 ч), была снижена на 83%. Вещества, способные ингибировать ферменты. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы протеаз (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию гестагенов в плазме крови и вызывать побочные эффекты. В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов СYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме, крови при равновесной концентрации были повышены. В случае одновременного приема с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC(0-24 ч) при равновесной концентрации у диеногеста возросла на 186%. При одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 эритромицином величина AUC(0-24ч) у диеногеста при равновесной концентрации увеличилась на 62%. Клиническое значение этих взаимодействий не выяснено. Влияние диеногеста на другие лекарственные вещества. Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое - взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома Р450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно. Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями сопутствующих лекарственных средств. Взаимодействие с пищевыми продуктами. Прием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность препарата. Другие виды взаимодействия. Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков-носителей, например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания.