Сибазон раствор ректальный 4мг/мл 2,5мл

Препарат предназначен для лечения продолжительных (более 2-3 минут) острых судорожных припадков при эпилепсии у младенцев с 6 месяцев, детей грудного, дошкольного, младшего школьного возраста и подростков (до 18 лет).

Гиперчувствительность к диазепаму, другим компонентам препарата и другим бензодиазепинам; фобические расстройства, навязчивые состояния, хронический психоз, гиперкинез (возможны парадоксальные реакции); расстройства дыхания центрального происхождения и тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины (за исключением пациентов, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких); миастения gravis (возможно ухудшение состояния); тяжелая печеночная недостаточность (возможно увеличение Т1/2 препарата); порфирия; диазепам не должен применяться как монотерапия у пациентов с депрессивными или тревожными расстройствами, т.к. применение диазепама может спровоцировать суицидальные наклонности; беременность; детский возраст до 6 месяцев. С осторожностью. Препарат применяется с осторожностью при: острых отравлениях алкоголем, снотворными, анальгетиками или психотропными препаратами (нейролептики, антидепрессанты и препараты лития); аддиктивных расстройствах (пристрастие к алкоголю, рецептурным препаратам, наркотическим веществам); церебральной и спинальной атаксии; закрытоугольной глаукоме (острый приступ или предрасположенность); печеночной и/или почечной недостаточности; ночном апноэ; остром приступе дыхательной недостаточности; органическкие изменениями головного мозга; сосудистая недостаточность. Входящий в состав препарата бензиновый спирт может послужить причиной возникновения токсических и анафилактоидных реакций. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Применение препарата в период беременности допускается только в том случае, если использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства невозможно или противопоказано. В исследованиях на животных применение бензодиазепинов в период гестации привело к расщеплению нёба, недоразвитию ЦНС и стойким функциональным расстройствам в помете. Возможно развитие синдрома отмены у новорожденных (в связи с развитием толерантности и зависимости к препарату), матери которых применяли препарат на поздних сроках беременности в высоких дозах или продолжительное время. Применение диазепама на поздних сроках беременности, до родов и во время родов может вызвать у новорожденного снижение температуры тела, гипотонию, угнетение дыхания и слабый акт сосания (синдром вялости ребенка). Грудное вскармливание. Диазепам проникает в грудное молоко, значительно дольше метаболизируется в организме младенцев, в сравнении с детьми и взрослыми. Поэтому при необходимости применения диазепама у женщин в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью для предотвращения развития нежелательных реакций у младенцев. Фертильность. Исследования на животных выявили влияние высоких доз диазепама на фертильность крыс: уменьшилось число беременностей и увеличилась частота эмбриолетальности. Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.

Фармакодинамические взаимодействия. Угнетающее действие диазепама на ЦНС усиливают все лекарственные средства, обладающие подобным действием: психотропные препараты, препараты для общей анестезии, снотворные, седативные препараты, анксиолитики, противоэпилептические, антигистаминные препараты, нейролептики, антидепрессанты, препараты, понижающие артериальное давление центрального действия. Такие комбинации могут привести к угнетению дыхательной и сердечной деятельности. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психологической зависимости, а также усиливают угнетающее действие диазепама на центральную нервную систему. Алкоголь. Употребление алкоголя во время лечения диазепамом усиливает угнетающее действие на ЦНС и может привести к развитию парадоксальных реакций таких как: психодвигательное возбуждение, агрессивное поведение, угнетение дыхания и даже кома. Фенобарбитал. Ингибитор ЦНС. Усиливается угнетающее действие на ЦНС. Увеличивается риск развития дыхательной недостаточности. Клозапин. Фармакодинамический синергизм действия двух препаратов. При совместном применении диазепама с клозапином возможно сильное снижение артериального давления, угнетение дыхания, потеря сознания, остановка дыхания и/или сердца. Совместное применение препаратов не рекомендуется. Оксибутират натрия. Избегать совместного применения (усиление эффектов натрия оксибутирата). Теофиллин. Возможно уменьшение действия диазепама (из-за конкурентного связывания теофиллина с аденозиновыми рецепторами в головном мозге). Миорелаксанты (суксаметония хлорид и суксаметония йодид). Возможен фармакодинамический антагонизм. Изменение силы нервно-мышечной блокады. Другие препараты, усиливающие седативный эффект диазепама. Миорелаксанты - баклофен и тизанидин. Антигипертензивные, сосудорасширяющие и диуретики. Гипотензивные средства могут усиливать снижение артериального давления. Альфа-адреноблокаторы, моксонидин могут усилить седативное действие. Дофаминомиметики. Диазепам снижает эффективность леводопы. Кофеин. Возможно снижение седативного и анксиолитического эффектов диазепама. Фармакокинетические взаимодействии. Диазепам преимущественно метаболизируется в активные метаболиты: N-дезметилдиазепам (нордиазепам), темазепам и оксазепам с участием изоферментов СYРЗА4 и СYР2С19. Совместное применение следующих препаратов не рекомендуется: Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал (индукторы микросомальных ферментов печени) ускоряют метаболизм диазепама и снижают его эффективность. Противовирусные средства, флуконазол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, флувоксамин (ингибиторы микросомальных ферментов печени) увеличивают токсичность и риск развития побочных эффектов диазепама, в т.ч. угнетения дыхания. При совместном применении следующих препаратов необходимо соблюдать осторожность: Кортикостероиды (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность диазепама. Циметидин, омепразол, эзомепразол, изониазид, итраконазол, флуоксетин, дисульфурам, пероральные контрацептивы (ингибиторы микросомальных ферментов печени) удлиняют Т1/2 и усиливают действие диазепама. Цизаприд временно усиливает седативное действие диазепама. Диазепам удлиняет Т1/2 и усиливает действие кетамина. Кетамин усиливает седативное действие диазепама. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию диазепама в плазме крови. Грейпфрутовый сок также может усиливать действие диазепама. Курение ослабляет действие диазепама, так как ускоряет его метаболизм. При одновременном применении с низкополярными сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкуренции за связь с белками плазмы).