ПланиЖенс Дезо 20 таблетки 150мкг+20мкг

Пероральная контрацепция.

Применение препарата, как и других КОК противопоказано при наличии любого из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска: венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе; артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт или продромальные состояния, (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе; выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); наличие множественных факторов риска ВТЭ или АТЭ или одного серьезного фактора риска, такого как: сахарный диабет с диабетической ангиопатией; тяжелая дислипопротеинемия; неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление 160/100 мм. рт.ст. и выше); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией; панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглициредемией (в т.ч. в анамнезе); тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени); опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе; гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозрение на них); гиперплазия эндометрия; кровотечение из половых путей неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; гиперчувствительность к дезогестрелу и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол у девочек-подростков в возрасте до 18 лет); совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир; непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. При возникновении любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения контрацептива приема препарата следует немедленно прекратить.

Для определения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов. Взаимодействие КОК с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептива. Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными или растительными препаратами - индукторами микросомальных ферментов печени, прежде всего ферментов системы цитохрома Р450 (CYP), что может привести к увеличенному клиренсу и уменьшению концентрации половых гормонов в плазме крови, и соответственно к снижению эффективности КОК, в том числе и комбинации дезогестрел+ этинилэстрадиол. К таким лекарственным препаратам относятся препараты, содержащие фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин; а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин; некоторые ингибиторы ВИЧ- протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз); растительные лекарственные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Индуцирование микросомальных ферментов печени может происходить уже через несколько дней после совместного применения. Максимальное индуцирование микросомальных ферментов печени наблюдается в течение нескольких недель. Индуцирование может сохраняться в течение 4 недель после отмены терапии препаратами- индукторами. При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, нелфинавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и/или комбинации с препаратами для лечения вирусного гепатита С (например, боцепревиром, телапревиром) могут увеличить или уменьшить концентрацию в плазме прогестагена (включая этоногестрел) или эстрогена. В некоторых случаях суммарный эффект этих изменений может быть клинически значимым. Женщин, принимающих любой из вышеуказанных лекарственных или растительных препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, следует проинформировать о возможном снижении эффективности контрацептива. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены в дополнение к приему препарата ПланиЖенс дезо 20 следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если применение сопутствующего препарата продолжается после окончания таблеток в текущей упаковке контрацептива, то прием КОК из следующего блистера следует начинать сразу же, без обычного 7-дневнего перерыва в приеме таблеток. При длительной терапии препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, целесообразно рассмотреть о выборе альтернативного метода контрацепции, не зависящего от влияния лекарственных препаратов-индукторов. Совместное применение сильных (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина) или средней мощности (например, флуконазола, дилтиазема, эритромицина) ингибиторов CYP3A4 может увеличивать концентрацию в плазме крови эстрагена или прогестагена (в том числе и этоногестрела). Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрация лекарственных препаратов в плазме крови может повышаться (например, циклоспорина) или снижаться (например, ламотриджина). В ходе клинических исследований у пациенток, получавших терапию вирусного гепатита лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир (с рибавирином или без него), повышение активности АЛТ более чем в 5 раз от верхней границы нормы значительно чаще наблюдалось у женщин, применяющих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как КОК. Прием препарата ПланиЖенс дезо 20 должен быть прекращен до начала терапии и может быть возобновлен не ранее чем через 2 недели после завершения терапии противовирусными препаратами.