Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаСтерофундин Г-1 раствор для инъекций 500мл

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

декстрозы (глюкозы) моногидрат - 11,000 г (соответствует декстрозе 10,000 г); натрия хлорид - 6,799 г; калия хлорид - 0,2984 г; кальция хлорида дигидрат - 0,3675 г; магния хлорида гексагидрат - 0,2033 г; натрия ацетата тригидрат - 3,266 г; яблочная кислота - 0,671 г.

Вспомогательные вещества:

натрия гидроксид, вода для инъекций.

Концентрация электролитов:

натрий - 145,0 ммоль/л;

калий - 4,0 ммоль/л;

кальций - 2,5 ммоль/л;

магний - 1,0 ммоль/л;

хлориды - 127,0 ммоль/л;

ацетаты - 24,0 ммоль/л;

малаты - 5,0 ммоль/л.

Физико-химические характеристики:

теоретическая осмолярность - 364 мОсм/л;

pH - от 5,1 до 5,9;

энергетическая ценность - 167,5 кДж/л (40 ккал/л);

содержание углеводов - 10 г/л.

Препарат Стерофундин Г-1 показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет для:

коррекции изотонической дегидратации (коррекции недостатка жидкости в случае нормальной концентрации плазмы крови);

коррекции гипотонической дегидратации (коррекции недостатка жидкости в случае слишком низкой концентрации плазмы крови);

замещения внеклеточной жидкости изотоническим раствором с частичным покрытием энергетических потребностей у детей (для восполнения жидкости организма и одновременного частичного покрытия потребности в углеводах);

разведения совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Врач тщательно подбирает дозу в соответствии с индивидуальными потребностями в жидкости, минералах (электролитах) и глюкозе. Если препарат назначен ребенку, то при подборе дозы врач будет учитывать возраст ребенка, состояние его развития и фактического заболевания.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 40 мл на кг массы тела в сутки.

В случае дополнительной потери жидкости может потребоваться доза выше 40 мл на кг массы тела в сутки.

Скорость введения препарата Стерофундин Г-1 будет установлена Вашим врачом или медсестрой в 100 мл в час, но может потребоваться более быстрое введение препарата со скоростью до 5 мл на кг массы тела в час.

Применение у детей:

Для детей в обычных условиях доза введенного препарата не должна превышать следующих значений:

Для доношенных новорожденных.

В случае дополнительной потери жидкости может потребоваться превышение указанной выше дозы.

В обычных условиях скорость введения не должна превышать следующих значений:

Путь и способ введения:

Препарат Стерофундин Г-1 вводится внутривенно капельно.

Продолжительность терапии:

Данный раствор можно применять настолько долго, насколько это требуется.

При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Меры предосторожности при применении:

Пожилые пациенты:

Пожилым пациентам, как правило, требуются обычные дозы для взрослых, однако необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как сердечная и почечная недостаточность.

Пациенты с хронической гипонатриемией:

Для предотвращения развития синдрома осмотической демиелинизации повышение уровня натрия в сыворотке крови не должно превышать 9 ммоль/л/сутки. Общие рекомендации в большинстве случаев подразумевают достаточную скорость коррекции в пределах 4-6 ммоль/л/сутки, в зависимости от состояния пациента и сопутствующих факторов риска.

Другие особые группы пациентов:

В случае, если метаболизм глюкозы нарушен (например, в раннем постоперационном, посттравматическом периоде или при наличии гипоксии или органной недостаточности), дозы должны быть скорректированы для поддержания уровня глюкозы в крови, близкого к нормальным значениям.

Несовместимость:

Во избежание образования осадка Стерофундин Г-1 не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты; с цефтриаксоном.

Использование в качестве растворителя:

В случае применения Стерофундина Г-1 как растворителя, необходимо учитывать данные о безопасности его смешивания с добавляемым препаратом, предоставленные производителем соответствующего препарата. Перед смешиванием с дополнительными компонентами необходимо подтвердить их совместимость с лекарственным препаратом Стерофундин Г-1. Перед применением препарата в сочетании с другими растворами через Y-образный коннектор рекомендуется проверить совместимость планируемых к применению растворов.

Раствор не рекомендуется вводить одновременно с препаратами крови с применением одной и той же инфузионной системы из-за риска псевдоагглютинации.

Из-за присутствия кальция необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии.

С точки зрения микробиологической безопасности, после добавления других препаратов Стерофундин Г-1 должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, ответственность за сроки и условия хранения препарата несет персонал, применяющий препарат. Препарат может быть использован не позднее 24 часов после разведения, при этом допускается его хранение в течение этого периода при температуре от 2 до 8 °C только в случае соблюдения асептических условий при его разведении.

Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, флакон и фольга не повреждены. Флакон только для одноразового использования.

Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат утилизации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия:

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин Г-1 в таких же концентрациях, как и в плазме крови. По этой причине применение препарата Стерофундин Г-1 в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций данных электролитов в плазме крови пациента. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Лекарственные препараты, вызывающие задержку натрия:

Одновременное применение с препаратами, вызывающими задержку натрия (например, ГКС, НПВП) может привести к развитию отеков.

Препараты из корня солодки обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отеков и артериальной гипертензии).

Лекарственные препараты, взаимодействующие с калием:

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), НПВП, циклоспорин, такролимус и суксаметоний могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови. Одновременное применение данных препаратов с калийсодержащими растворами может приводить к выраженной гиперкалиемии (в особенности при почечной недостаточности), которая, в свою очередь, может вызвать сердечную аритмию.

Введение калия может снизить эффект сердечных гликозидов.

АКТГ, ГКС и «петлевые» диуретики могут повысить выведение калия почками.

Лекарственные препараты, взаимодействующие с кальцием:

Введение кальция может усиливать инотропный и токсический эффект сердечных гликозидов. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, кальций может вызывать сердечную аритмию с возможным летальным исходом, особенно при внутривенном введении.

Тиазидные диуретики и витамин D могут усиливать реабсорбцию кальция в почках и вызвать гиперкальциемию.

Кальций образует комплексные соединения с антибиотиками тетрациклинового ряда, снижая их эффективность.

Растворы, содержащие кальций, нельзя смешивать с цефтриаксоном.

Лекарственные препараты, оказывающие влияние на метаболизм глюкозы:

Следует учитывать взаимодействие с лекарственными препаратами, оказывающими влияние на метаболизм глюкозы, например, с ГКС.

Лекарственные препараты, взаимодействующие с малатами:

Ощелачивание мочи вследствие применения бикарбонатов или предшественников бикарбонатов ведет к повышению выведения кислых продуктов почками.

Период полувыведения препаратов, метаболиты которых преимущественно являются основаниями, особенно симпатомиметиков (например, эфедрин, псевдоэфедрин) и стимуляторов ЦНС, увеличивается при одновременном применении с малатсодержащими растворами.

Вы или Ваш ребенок (тот, кому назначен препарат) не должен получать препарат Стерофундин Г-1, если имеются:

аллергия на любое из действующих веществ или какое-либо из вспомогательных веществ;

избыточное содержание жидкости в организме (состояние гипергидратации);

нарушение функции сердца (острая или хроническая сердечная недостаточность);

нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность);

повышенный уровень сахара в крови, реагирующий только на высокие дозы инсулина, т.е. требующий введения более 6 единиц инсулина в час (гипергликемия);   повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);

диагностировано состояние обезвоживания с повышенной концентрацией плазмы крови (гипертоническая дегидратация);

повышенный уровень натрия и/или хлорида в крови (гипернатриемия, гиперхлоремия);

медицинские состояния, требующие ограничения потребления натрия, такие как:

скопление жидкости в легких (отек легких);

высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);

патологическое состояние, связанное с беременностью, с высоким артериальным давлением, судорогами и отеками (эклампсия).

Препарат Стерофундин Г-1 - это раствор, в качестве действующих веществ содержащий декстрозу (глюкозу) и электролиты: натрий, калий, кальций, магний, хлориды, ацетаты, малаты. Он относится к фармакотерапевтической группе: кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.

Этот препарат будут вводить Вам или Вашему ребенку (тому, кому назначен препарат) для доставки жидкости и электролитов вместе с декстрозой (глюкозой) непосредственно в кровоток капельным путем (внутривенное введение жидкости, электролитов и углеводов).

Введение раствора направлено на восстановление и поддержание водно-электролитного баланса во внеклеточном и внутриклеточном пространствах. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов и мозгового вещества почек.

Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.

Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Такие нежелательные реакции не имеют прямого отношения к препарату Стерофундин Г-1, но могут возникать при любом виде внутривенного введения.

Если у Вас или Вашего ребенка (того, кому назначен препарат) возникнет какая-либо из следующих нежелательных реакций, немедленно сообщите об этом врачу - он прекратит инфузию этого препарата.

Частота возникновения неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Боль в месте введения, раздражение вен, образование сгустков крови и воспаление вен (тромбофлебит), и попадание препарата под кожу (экстравазация).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если получена доза препарата Стерофундин Г-1, превышающая необходимую:

Маловероятно, что это произойдет, потому что дозы определяет врач.

В результате перегрузки объемом могут возникнуть такие симптомы, как гипергидратация (слишком большое количество жидкости в организме) с увеличением упругости и эластичности (тургора) кожи, скопление жидкости (развитие отека). В результате нарушения солевого (электролитного) баланса может увеличиться уровень калия в крови (развиться гиперкалиемия), признаками которого являются различного рода ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), нарушение дыхания (мышечный или респираторный паралич), отсутствие рефлексов (арефлексия), слабость, вялость, нарушение сознания (спутанность сознания), слабость и тяжесть в ногах, понижение артериального давления (гипотония), нарушение ритмичности сокращений сердца (сердечная аритмия). Могут возникнуть изменения на электрокардиограмме. Передозировка глюкозы может вызвать повышение уровня сахара в крови, сахар в моче, обезвоживание, чрезмерно концентрированную плазму крови и потерю сознания из-за чрезмерного содержания сахара в крови.

В случае передозировки лечащий врач назначит необходимое лечение.

Сообщите своему врачу или медсестре, если Вы или Ваш ребенок (тот, кому назначен препарат) принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач должен знать, применяли ли Вы препараты, которые способствуют задержке натрия (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид; ингибиторы АПФ, такие как каптоприл и эналаприл; глюкокортикостероиды (ГКС), такие как преднизолон; нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак). Сочетанное применение с этим препаратом может привести к отекам рук, кистей, ног и ступней. Введение калия может снизить терапевтический эффект сердечных гликозидов (препаратов, применяющихся при сердечной недостаточности).

Кроме того, сообщите своему врачу, если Вы принимаете препараты, которые снижают содержание калия в крови, например, диуретики (препараты, которые выводят повышенное количество жидкости).

Следует учитывать взаимодействие с лекарственными препаратами, оказывающими влияние на метаболизм углеводов и уровень сахара крови, например, с ГКС.

Дети:

Препарат Стерофундин Г-1 может применяться у детей в возрасте с 0 до 18 лет.

Перед применением препарата Стерофундин Г-1 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что у Вас или Вашего ребенка (того, кому назначен препарат):

повышенный уровень натрия в крови (гипернатриемия);

нарушение функции почек (почечная недостаточность);

имеются нарушения, при которых возможно повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), такие как болезнь Аддисона, серповидно-клеточная анемия, обширное повреждение тканей;

одновременно применяются лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови;

имеются нарушения, при которых необходимо ограничение потребления кальция, (например, саркоидоз);

врожденные нарушения потребления лактата;

беременность.

Необоснованное введение большого количества жидкости внутривенно через капельницу может ухудшить состояние.

Следует контролировать во время применения лекарственного препарата Стерофундин Г-1 уровень сахара и электролитов в крови, а также кислотно-основное равновесие и водный баланс.

В связи с повышенной вероятностью развития сердечной и почечной недостаточности, пациенты пожилого возраста должны находиться во время лечения под постоянным контролем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Если вы беременны, сообщите об этом своему лечащему врачу. Поскольку все компоненты лекарственного препарата Стерофундин Г-1 присутствуют в организме в естественном виде, то возможно его применение по показаниям. Тем не менее, при применении данного лекарственного препарата во время беременности следует соблюдать осторожность.

Лактация:

Поскольку все компоненты лекарственного препарата Стерофундин Г-1 присутствуют в организме в естественном виде, никаких отрицательных эффектов при применении в период грудного вскармливания не предполагается. Следовательно, возможно применение препарата в период грудного вскармливания по показаниям.

Фертильность:

Данные по влиянию на фертильность препарата Стерофундина Г-1 ограничены. Принято считать маловероятным развитие отрицательных эффектов при надлежащем использовании, если тщательно мониторируются электролиты, жидкость и кислотно-основное состояние.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Стерофундин Г-1 не влияет или незначительно влияет транспортными средствами, работу с механизмами.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.